Антидол 650 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Антидол 650 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо использовать с осторожностью.

• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или если лихорадка сохраняется более 3 дней приёма препарата, либо боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Антидол 650 мг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Антидол 650 мг
3. Как принимать Антидол 650 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антидол 650 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол 650 мг и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол используется для лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности, а также лихорадочных состояний у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет (или с массой тела более 50 кг).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Антидол 650 мг

Не принимайте Антидол 650 мг

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Соблюдайте особую осторожность при применении Антидол 650 мг

• Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Антидол 650 мг».

• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Если у Вас есть заболевания печени, почек, сердца или лёгких, или анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, связанное или не связанное с уменьшением количества эритроцитов), перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку одновременное применение может снизить эффективность и повысить гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.

• У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность: не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для повторной оценки клинической ситуации.

• При тяжёлых заболеваниях, таких как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), а также при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик) сообщалось о серьёзном заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Такое состояние наблюдалось у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

• У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Антидол 650 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирамин.
• Препараты, способствующие выведению мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Препараты для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Препараты для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Также сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьёзного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте другие обезболивающие средства (препараты, уменьшающие боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приёме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о применении других препаратов. При лечении оральными антикоагулянтами этот препарат может применяться в качестве обезболивающего средства по выбору.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение Антидол 650 мг вместе с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Приём препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости, данный препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и применять её в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Небольшое количество парацетамола может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Антидол 650 мг

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. Не забывайте принимать лекарство. Парацетамол следует принимать внутрь.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:

Обычная доза — 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4–6 часов. Приём таблеток должен осуществляться с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза — не более 3 граммов (4 таблетки) в течение 24 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Таким пациентам следует принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Максимальная разовая доза — не более 500 мг.

Из-за дозировки 650 мг парацетамола препарат не показан для этой группы пациентов.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз парацетамола, меньших 650 мг на приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли Антидол 650 мг в дозе больше, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не ощущаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже в случае тяжёлого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Антидол 650 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с соблюдением указанного интервала между приёмами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Антидол 650 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (возникают до 1 случая на 1000 человек): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (возникают до 1 случая на 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парациетамол (см. раздел 2).

Паракцетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это, по вашему мнению, побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Антидол 650 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Антидол 650 мг

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Прочие компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), крахмал кукурузный преджелатинизированный, повидон К30 (Е1201), кислота стеариновая (Е570) и кроссповидон (Е1202).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Антидол 650 мг выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой PC на другой стороне.

Упаковки содержат 20 таблеток, упакованных в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель:

SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madrid
España

или

Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50,
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/