Антідол 650 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Антідол 650 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак для досягнення найкращого ефекту його слід застосовувати обережно.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або якщо лихоманка триває більше 3 днів після початку лікування або біль — більше 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Антідол 650 мг і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Антідолу 650 мг
3. Як застосовувати Антідол 650 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Антідолу 650 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол 650 мг та для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Парацетамол застосовують для лікування болю мізкого та помірного ступеня тяжкості, а також при підвищенні температури тіла у дорослих та підлітків віком від 15 років (або при масі тіла понад 50 кг).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Антідол 650 мг

Не застосовуйте Антідол 650 мг

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Будьте особливо обережні при застосуванні Антідол 650 мг

• Не застосовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Антідол 650 мг».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У хворих на астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо Ви маєте захворювання печінки, нирок, серця або легень, або страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або незумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо Ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
• У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережними та не застосовувати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.
• Якщо Ви маєте тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про виникнення тяжкого захворювання, що називається метаболічним ацидозом (порушення в крові та рідинах організму), у пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному застосуванні парацетамолу з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.
• У дітей та підлітків молодше 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, адаптованим до цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та Антідол 650 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби).
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: колестирамін.
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петлеві діуретики, такі як фуроземід).
• Препарати, що використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювання: метоклопрамід та домперідон.
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із високим аніонним розривом), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (лікарськими засобами, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте інші препарати. У разі лікування оральними антикоагулянтами, цей препарат може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Застосування Антідол 650 мг разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю або лихоманки, та приймати її якомога менший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.

У грудному молоці можуть виявлятися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми відсутній або незначний.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівково-оболонковий таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Антідол 650 мг таблетки

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол слід приймати перорально.

Звичайна доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років:

Звичайна доза — 1 таблетка (650 мг парацетамолу) кожні 4–6 годин. Прийоми повинні бути рознесені щонайменше на 4 години. Не слід приймати більше 3 грамів (4 таблетки) протягом 24 годин.

Необхідно уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Їм слід приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом не менше 8 годин між прийомами.

Не повинні приймати більше 3 таблеток парацетамолу по 650 мг протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше 500 мг за один раз.

Через дозу 650 мг парацетамолу цей препарат не показаний для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків:

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія парацетамолу є надто сильною або слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо потрібно застосувати дози менші за 650 мг парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Антідол 650 мг таблетки, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Антідол 650 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози — з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному конкретному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

До рідкісних побічних ефектів (у до 1 із 1 000 людей) належать: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

До дуже рідкісних побічних ефектів (у до 1 із 10 000 людей) належать: захворювання нирок, мутурина, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінена за наявними даними): тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може ушкоджувати печінку, якщо його приймати високими дозами або тривалий час.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антідол 650 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду та досяжності.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антідол 650 мг таблетки

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, полівідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570), кросповідон (Е1202).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Антідол 650 мг таблетки випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки є видовженими, двоопуклими, білого кольору, з рисками на одній стороні та маркуванням PC на іншій стороні.

Упаковки містять по 20 таблеток, упакованих у блистер з ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Мадрид

Іспанія

або

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50,

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/