Парацетамол Аурвитас Спейн 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Аурвитас Спейн 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего эффекта его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Аурвитас Спейн и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Парацетамол Аурвитас Спейн
3. Как принимать Парацетамол Аурвитас Спейн
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Аурвитас Спейн
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Аурвитас Спейн и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

Этот препарат показан для симптоматического облегчения слабой или умеренной случайной боли, например головной боли, зубной боли, мышечных болей (миалгии) или болей в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Парацетамол показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамол Аурвитас Спейн

Не принимайте Парацетамол Аурвитас Спейн

• Если вы аллергик (гиперчувствительны) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Аурвитас Спейн».

Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г/сут парацетамола.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или лёгких, или вы страдаете анемией, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Если вы проходите лечение препаратами от эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении может снижаться эффективность и усиливаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

у вас развиваются тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме с флуклоксациллином наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Парацетамол Аурвитас Спейн

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты, предотвращающие образование тромбов: оральные антикоагулянты (используются для лечения тромбоэмболических заболеваний, такие как аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты, используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови: (колестирамин).
• Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте вместе с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как общее правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется сообщать врачу или фармацевту о применении других препаратов. При лечении оральными антикоагулянтами парацетамол может применяться в качестве анальгетика по выбору.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Прием Парацетамол Аурвитас Спейн с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время лечения парацетамолом из-за повышенного риска повреждения печени. Прием парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкий алкоголь) может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Применение у детей:

Не применять у подростков младше 14 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В грудном молоке могут появляться небольшие количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению и управлению механизмами.

Парацетамол Аурвитас Спейн содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Парацетамол Аурвитас Спейн

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам старше 14 лет (вес 64–65 кг): принимать по 1 таблетке каждые 4–6 часов по мере необходимости. Не принимать более 3 г (4 таблетки) в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать следует количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не принимать более 3 таблеток в течение 24 часов, распределив их на 3 приёма.
• Пациентам с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать не более 500 миллиграммов за один приём. Из-за дозировки (650 миллиграммов парацетамола) препарат не показан для этой группы пациентов.

Этот препарат следует принимать внутрь.

В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглатывать целиком или разделить пополам и запить стаканом жидкости, предпочтительно воды. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Таблетки имеют риску, позволяющую разделить их пополам. Риска предназначена исключительно для удобства деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Парацетамола Аурвитас Спейн, чем нужно

Если вы приняли больше парацетамола, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто появляются только спустя три дня после приёма избыточной дозы, даже в случае тяжёлого отравления.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Парацетамол Аурвитас Спейн

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Парацетамол может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (у 1–10 пациентов из 10 000): недомогание, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови и снижение артериального давления (гипотензия).
• Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже. Парацетамол может повреждать печень при применении в высоких дозах или при длительном лечении.
• Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, получающих парacetамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Национальную систему фармаконадзора Испании для лекарственных средств, предназначенных для применения у человека, на веб-сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парацетамол Аурвитас Спейн

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Аурвитас Спейн 650 мг таблетки ЕФГ

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Другие компоненты: крахмал преджелатинизированный (кукурузный), кислота стеариновая, повидон, кроссповидон, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Аурвитас Спейн 650 мг таблетки — это продолговатые таблетки белого цвета, с фаской на одной из сторон.

Препарат выпускается в упаковках по 20 и 40 таблеток, упакованных в блистеры из алюминия-PVC-PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services S.L

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобенда (Мадрид)

Испания

или

Pharmaloop, S.L.

Улица Боливия, № 15, промышленная зона Azque,

Алькала-де-Энарес, 28806 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es