Парацетамол АуроВітас Спейн 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Парацетамол АуроВітас Спейн 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак для досягнення найкращого ефекту його слід уважно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол АуроВітас Спейн і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Парацетамол АуроВітас Спейн
3. Як застосовувати Парацетамол АуроВітас Спейн
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол АуроВітас Спейн
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол АуроВітас Спейн і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю та гарячки.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного, м’язового (спазмів) або болю в спині (люмбаго), а також у станах, що супроводжуються підвищеною температурою.

Парацетамол призначений для дорослих та підлітків старше 14 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол АуроВітас Спейн

Не приймайте Парацетамол АуроВітас Спейн

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано у розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол АуроВітас Спейн».

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

У хворих на хронічний алкоголізм слід бути обережним і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або ви страждаєте на анемію, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви проходите лікування препаратами від епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та посилюється його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

У хворих на бронхіальну астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

у вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм, або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба — метаболічна ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму) при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол АуроВітас Спейн

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші лікарські засоби.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Препарати для запобігання утворення тромбів: оральні антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань, наприклад, аценокумарол, варфарин).
• Препарати для лікування епілепсії: протисудомні засоби (ламотриджин, фенітоїн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин).
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати, що використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби.
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (колоїстірамін).
• Препарати, що підвищують виведення сечі (діуретики петльової дії, такі як фуроземід).
• Препарати для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон).
• Препарати для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон.
• Препарати для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим анионним проміжком), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (засобами, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту про прийом інших препаратів. У разі лікування оральними антикоагулянтами парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати досліджень.

Застосування Парацетамол АуроВітас Спейн разом з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування парацетамолом через підвищений ризик ураження печінки. Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу — пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Застосування у дітей:

Не застосовувати у підлітків молодше 14 років.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

У разі необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря або акушера, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та механізмами

Не описано жодного впливу, що змінює здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Парацетамол АуроВітас Спейн містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол АуроВітас Спейн

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 14 років (вага 64–65 кг): приймати 1 таблетку кожні 4–6 годин за потреби. Не приймати більше 3 г (4 таблетки) протягом 24 годин.
• Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинно бути більше 3 таблеток за 24 години, розподілених на 3 прийоми.
• Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Приймати максимум 500 міліграмів за один прийом. Через дозу 650 міліграмів парацетамолу цей лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати цілими або розламаними навпіл разом із склянкою рідини, бажано води. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Таблетки мають рисківку, що дозволяє розламувати їх навпіл. Рисківка призначена виключно для полегшення прийому таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка посилюються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол АуроВітас Спейн, ніж слід

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі та запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо сталася передозування, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у випадках тяжкої інтоксикації.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому ліків.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш схильними до передозування парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол АуроВітас Спейн

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним у кожному випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Парацетамол може викликати такі побічні ефекти:

• Рідкісні (у 1–10 із 10 000 людей): нездужання, підвищений рівень трансаміназ у крові та зниження тиску (гіпотензія).
• Дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 10 000 людей): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції. Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.
• Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): тяжке захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії на вебсайті www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол АуроВітас Спейн

Тримати ліки в недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол АуроВітас Спейн 650 мг таблетки EFG

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Парацетамол АуроВітас Спейн 650 мг таблетки — це білі овальні таблетки, з розтиском на одному боці.

Препарат постачається в упаковках по 20 та 40 таблеток, упакованих у блістер з алюмінію-PVC-PVDC.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services S.L

C/ Aragoneses, 2.

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Pharmaloop, S.L.

C/ Bolivia, № 15, Pol. Ind Azque,

Алькала-де-Енарес, 28806 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: серпень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es