Парацетамол Ауровитас Спейн 500 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Ауровитас Спейн 500 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Ауровитас Спейн и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Парацетамол Ауровитас Спейн
3. Как принимать Парацетамол Ауровитас Спейн
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Ауровитас Спейн
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Ауровитас Спейн и для чего он применяется

Парацетамол Ауровитас Спейн содержит активное вещество парацетамол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками.

Парацетамол используется для облегчения боли и помогает снизить температуру. Таблетки могут устранять боль слабой или умеренной интенсивности (например, головную или зубную боль) и/или лихорадочное состояние.

Этот препарат можно применять у взрослых и подростков, но он не подходит для детей младше 10 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Парацетамол Ауровитас Спейн

Не принимайте Парацетамол Ауровитас Спейн

• Если Вы аллергичны к парацетамолу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства:

• при наличии заболеваний почек или печени (включая синдром Жильбера или острую гепатит).
• при дефиците фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой.
• при гемолитической анемии (патологическом разрушении эритроцитов).
• при систематическом употреблении больших количеств алкоголя. Ни в коем случае не превышайте дозу 2 г парацетамола в сутки.
• если Вы страдаете бронхиальной астмой и имеете повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
• при обезвоживании или хронической недоедании.

Если Вы проходите лечение препаратами от эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом парацетамола, поскольку одновременное применение этих препаратов может снижать эффективность и усиливать риск повреждения печени при приёме парацетамола, особенно при высоких дозах.

Если у Вас высокая температура, признаки вторичной инфекции или симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу или фармацевту.

Головную боль, вызванную чрезмерным употреблением анальгетиков, нельзя лечить увеличением дозы анальгетика. В таких случаях приём анальгетиков следует осуществлять только после консультации с врачом.

Не превышайте рекомендованную дозу парацетамола, указанную в разделе 3 «Как принимать Парацетамол Ауровитас Спейн».

Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

У Вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас наблюдается недоедание, хронический алкоголизм, или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение Парацетамола Ауровитас Спейн с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте Парацетамол Ауровитас Спейн одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом парацетамола:

• метоклопрамид или домперидон (препараты, применяемые при тошноте и рвоте).
• колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина).
• варфарин и другие производные кумарина (препараты, разжижающие кровь), особенно если Вам необходимо принимать парацетамол ежедневно в течение длительного времени.
• салициламид (препарат от боли).
• пробенецид (препарат, применяемый при подагре).
• изониазид или рифампицин (препараты, применяемые при лечении туберкулёза).
• ламотриджин или фенитоин (препараты, применяемые при эпилепсии).
• барбитураты или карбамазепин (препараты, вызывающие расслабление и сонливость).
• зверобой (препарат, применяемый при депрессии).
• хлорамфеникол (антибиотик).
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа).
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Если Вам предстоит пройти лабораторные исследования (анализ крови, анализ мочи, кожные пробы на аллергию и др.), обязательно сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Применение Парацетамола Ауровитас Спейн с пищей, напитками и алкоголем

При приёме парацетамола следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

При необходимости парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или температуры, и принимать её в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если Вам нужно принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в незначительных количествах. Терапевтические дозы парацетамола можно применять во время грудного вскармливания.

Фертильность

При нормальном применении парацетамола неблагоприятного влияния на фертильность не выявлено.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что это лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Ауровитас Спейн

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, пожилым пациентам и подросткам в возрасте 16 лет и старше (с массой тела более 55 кг):

Принимать по одной или двум таблеткам по 500 мг до 4 раз в день. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 6 таблеток (3 г).

Детям и подросткам в возрасте от 10 до 15 лет (с массой тела от 40 до 55 кг):

Принимать по одной таблетке 500 мг до 4 раз в день. Суточная доза парацетамола не должна превышать 4 таблеток (2 г).

Не рекомендуется для детей младше 10 лет.

Приёмы препарата должны быть разделены не менее чем через 4 часа, и не следует принимать более 4 доз в течение 24 часов.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

• Данный препарат не подходит для детей младше 10 лет.
• Между двумя приёмами должно проходить не менее 4 часов.
• Не следует применять в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол.
• Не следует превышать указанную дозу.
• Таблетка имеет риск, предназначенный для деления, что облегчает её применение у детей.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

В следующих ситуациях максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг/сутки (до 2 г/сутки):

• Взрослым с массой тела менее 50 кг.
• При лёгкой или умеренной печеночной недостаточности, синдроме Жильбера (семейная неконъюгационная желтуха).
• При обезвоживании.
• При хронической недостаточности питания.

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал иные рекомендации.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Проглотите таблетку, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Парацетамола Ауровитас Спейн, чем следовало

При передозировке немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска позднего развития тяжёлого повреждения печени. Симптомы передозировки парацетамолом включают тошноту, рвоту и снижение аппетита. Обычно не наблюдается потеря сознания.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Парацетамол Ауровитас Спейн

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, которые классифицируются следующим образом:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов)

• Различные нарушения в составе крови, включая агранулоцитоз, тромбоцитопению, тромбоцитопеническую пурпуру, гемолитическую анемию, лейкопению, нарушения тромбоцитов (нарушения свёртываемости крови) и нарушения цитобластов (нарушения клеток, образующих кровь в костном мозге).
• Аллергические реакции.
• Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
• Тремор, головная боль.
• Нарушение зрения.
• Отёк (патологическое накопление жидкости под кожей).
• Боли в животе, кровотечение из желудка или кишечника, диарея, тошнота, рвота.
• Нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (симптомы: желтушность кожи и глаз), печеночная некроз (гибель клеток печени).
• Высыпания на коже, зуд, потливость, крапивница, красные пятна на коже, ангионевротический отёк с симптомами в виде отёка лица, губ, горла или языка.
• Головокружение, общее недомогание, лихорадка, седация, взаимодействие с другими лекарственными средствами.
• Передозировка и интоксикация.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Панцитопения (снижение числа всех форменных элементов крови).
• Аллергические реакции, требующие прекращения лечения, включая ангионевротический отёк, затруднённое дыхание, потливость, тошноту, гипотензию, шок и анафилаксию.
• Снижение уровня сахара в крови.
• Гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами).
• Помутнение мочи и нарушения в работе почек.
• Бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим противовоспалительным препаратам.
• Гематурия (кровь в моче).
• Анурия (отсутствие мочеиспускания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
• Острая генерализованная экзантематозная пустулёз (лекарственная сыпь, характеризующаяся многочисленными мелкими стерильными пустулами, преимущественно непоциликулярными).
• Тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи.
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание кожи, потенциально смертельное).
• Покраснение кожи, волдыри или высыпания, вызванные приёмом парацетамола.

После прекращения приёма препарата эти побочные эффекты должны исчезнуть. Если какой-либо из них усиливается, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парацетамола Ауровитас Спейн

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «СЕR». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Ауровитас Спейн

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: крахмал преджелатинизированный (кукурузный крахмал), повидон (К-30), кислота стеариновая 50.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки необолоченные, белого или почти белого цвета, круглые, диаметром около 12 мм, с маркировкой «PARACETAMOL» на одной стороне и риской — на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Парацетамол Ауровитас Спейн выпускается в блистерных упаковках по 16, 20, 30, 40 и 100 таблеток.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora, 2700-487

Portugal

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).