Парацетамол Ауровітас Спейн 500 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Ауровітас Спейн 500 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Ауровітас Спейн і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Парацетамол Ауровітас Спейн
3. Як застосовувати Парацетамол Ауровітас Спейн
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамол Ауровітас Спейн
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Ауровітас Спейн і для чого його застосовують

Парацетамол Ауровітас Спейн містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються анальгетиками.

Парацетамол використовується для зняття болю та допомагає знизити температуру. Таблетки можуть полегшити біль від слабкого до помірного ступеня (наприклад, головний біль або зубний біль) та/або лихоманкові стани.

Цей лікарський засіб можна застосовувати у дорослих та підлітків, але він не підходить для дітей молодше 10 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Ауровітас Спейн

Не приймайте Парацетамол Ауровітас Спейн

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо у вас захворювання нирок або печінки (включаючи синдром Жильбера або гострий гепатит).
• якщо у вас дефіцит ферменту під назвою глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа.
• якщо у вас гемолітична анемія (ненормальне руйнування червоних кров’яних тіл).
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю. Ніколи не приймайте більше 2 г парацетамолу на добу.
• якщо ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• у разі дегідратації або хронічної недоїдання.

Якщо ви проходите лікування будь-яким лікарським засобом від епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом парацетамолу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик ураження печінки, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

Якщо у вас висока температура, ознаки вторинної інфекції або симптоми тривають більше 3 днів, зверніться до лікаря або фармацевта.

Головний біль, спричинений зловживанням знеболювальних, не слід лікувати збільшенням дози знеболювального. У таких випадках застосування знеболювальних має бути після консультації з лікарем.

Не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Парацетамол Ауровітас Спейн.

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Прийом Парацетамол Ауровітас Спейн з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте Парацетамол Ауровітас Спейн разом з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом парацетамолу:

• Метоклопрамід або домперидон (ліки, що використовуються для лікування нудоти та блювоти).
• Колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину).
• Варфарин та інші похідні кумарину (ліки, що «розводять» кров), особливо якщо вам потрібно приймати парацетамол щодня протягом тривалого часу.
• Саліциламід (ліки від болю).
• Пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри).
• Ізоніазид або рифампіцин (ліки, що використовуються для лікування туберкульозу).
• Ламотріджин або фенітоїн (ліки, що використовуються для лікування епілепсії).
• Барбітурати або карбамазепін (ліки, що викликають розслаблення та сон).
• Звіробій (ліки, що використовуються для лікування депресії).
• Хлорамфенікол (антибіотик).
• Зідовудин (ліки, що використовуються для лікування СНІДу).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яної та рідинної аномалії (так званий метаболічний ацидоз), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Якщо вам потрібно пройти будь-яке лабораторне дослідження (аналіз крові, аналіз сечі, шкірні алергічні тести тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол Ауровітас Спейн разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час прийому парацетамолу слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

У разі необхідності, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або температуру, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або температура не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Годування груддю

Парацетамол виділяється з материнським молоком, але в незначних кількостях. Під час годування груддю можна застосовувати терапевтичні дози парацетамолу.

Фертильність

При нормальному застосуванні парацетамолу шкідливого впливу на фертильність не виявлено.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що цей лікарський засіб впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Ауровітас Спейн

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Рекомендована доза:

Дорослі, літні люди та підлітки віком 16 років і старше (з вагою понад 55 кг):

приймати по одній або дві таблетки 500 мг до 4 разів на добу. Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 6 таблеток (3 г).

Діти та підлітки віком від 10 до 15 років (з вагою від 40 до 55 кг):

приймати по одній таблетці 500 мг до 4 разів на добу. Добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 4 таблетки (2 г).

Не рекомендовано для дітей молодше 10 років.

Прийом доз слід робити з інтервалом не менше 4 годин, і не слід приймати більше 4 доз протягом 24 годин.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

• Цей лікарський засіб не підходить для дітей молодше 10 років.
• Між двома прийомами має пройти щонайменше 4 години.
• Не слід застосовувати в поєднанні з іншими препаратами, що містять парацетамол.
• Не слід перевищувати вказану дозу.
• Таблетка має рисканку для дроблення, що полегшує її застосування у дітей.
• Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

У таких випадках максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мг/кг/добу (до 2 г/добу):

• Дорослі з вагою менше 50 кг.
• Легкий або помірний ступінь печінкової недостатності, синдром Жильбера (негемолітична сімейна жовтяниця).
• Дегідратація.
• Хронічна недоїдання.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Ковтніть таблетку, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол Ауровітас Спейн, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре, через ризик пізнього важкого ураження печінки. Симптоми передозування парацетамолом — нудота, блювота, зниження апетиту. Зазвичай втрати свідомості не відбувається.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Ауровітас Спейн

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть звичайну дозу у встановлений час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведені можливі побічні ефекти, які класифікуються наступним чином:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

• Різні порушення крові, включаючи агранулоцитоз, тромбоцитопенію, тромботичну пурпуру, гемолітичну анемію, лейкопенію, порушення тромбоцитів (порушення згортання крові) та порушення цитобластів (порушення клітин, що утворюють кров у кістковому мозку).
• Алергічні реакції.
• Депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.
• Тремор, головний біль.
• Порушення зору.
• Набряк (незвичайне накопичення рідини під шкірою).
• Біль у животі, кровотеча з шлунка або кишечника, діарея, нудота, блювота.
• Порушення функції печінки, печінкова недостатність, жовтяниця (з симптомами, такими як жовте забарвлення шкіри та очей), печінкова некроза (загибель клітин печінки).
• Висипання на шкірі, свербіж, пітливість, кропив’янка, червоні плями на шкірі, ангіоневротичний набряк із симптомами, такими як набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Запаморочення, загальне нездужання, лихоманка, седація, взаємодія з іншими ліками.
• Передозування та отруєння.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• Панцитопенія (зниження кількості клітин крові).
• Алергічні реакції, що вимагають припинення лікування, включаючи ангіоневротичний набряк, утруднення дихання, пітливість, нудоту, гіпотензію, шок та анафілаксію.
• Знижений рівень цукру в крові.
• Гепатотоксичність (пошкодження печінки, спричинене хімічними речовинами).
• Мутна сеча та порушення функції нирок.
• Бронхоспазм (утруднення дихання) у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних засобів.
• Гематурія (наявність крові в сечі).
• Анурия (неможливість сечовипускання).

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

• Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
• Загальна ексудативна пустульоза (лікарська висипка, що характеризується численними дрібними стерильними пухирцями, переважно не фолікулярними).
• Серйозна висипка на шкірі або шелушіння шкіри.
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання шкіри, потенційно смертельне).
• Покрасніння шкіри, пухирі або висипання через прийом парацетамолу.

Після припинення прийому препарату ці побічні ефекти повинні зникнути. Якщо будь-який із них посилюється, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Ауровітас Спейн

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте упаковки та не потрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Парацетамол Ауровітас Спейн

• Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші складові: попередньо желатинізований крохмаль (крохмаль кукурудзяний), повідон (К-30), стеаринова кислота 50.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки непокриті, білого або білуватого кольору, круглі, діаметром приблизно 12 мм, з написом «PARACETAMOL» на одній стороні та рисками для поділу на іншій. Таблетку можна розділити на рівні частини.

Парацетамол Ауровітас Спейн доступний у блистерних упаковках по 16, 20, 30, 40 та 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora, 2700-487

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).