Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку она может потребоваться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аминоплазмал По 12,5% и для чего он применяется

2. Перед применением Аминоплазмал По 12,5%

3. Как применять Аминоплазмал По 12,5%

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аминоплазмал По 12,5%

6. Дополнительная информация

1. Что такое Аминоплазмал По 12,5% и для чего он применяется

Аминоплазмал По 12,5% — это внутривенное питательное средство, содержащее вещества, необходимые для функционирования организма.

Препарат применяется для удовлетворения потребности организма в белках и жидкости после хирургических вмешательств и травм.

Введение этого раствора должно всегда сочетаться с адекватным поступлением калорий (растворы глюкозы или жировые эмульсии).

2. Перед применением Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий

Не применять Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий

• При повышенной чувствительности (аллергии) к любому из компонентов Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий.

• При аллергии на любой аминокислоты.

Особую осторожность необходимо соблюдать при применении Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий

Если у вас имеются:

• врождённые нарушения (проблемы, существующие с рождения) метаболизма (расщепления) аминокислот
• тяжёлое заболевание печени
• нарушение функции почек с отклонениями в показателях остаточного азота
• гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови)
• гипергидратация (избыток воды в организме)
• явная сердечная недостаточность
• накопление кислых веществ в крови (метаболический ацидоз)

Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий не должен применяться у недоношенных и новорождённых детей.

Необходимо регулярно контролировать объём жидкости и уровень электролитов, а также кислотно-щелочной баланс.

Максимальная продолжительность введения: до 7 дней после операции (послеоперационное состояние) или после травмы (посттравматическое состояние).

Ваш врач должен регулярно контролировать объём жидкости и уровень электролитов, содержание сахара в крови, белков в сыворотке, кислотно-щелочной баланс, а также функцию печени и почек.

Применение других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Растворы аминокислот, такие как Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий, не следует использовать в качестве растворов-носителей для других лекарственных средств. При смешивании с другими препаратами могут возникнуть реакции, которые могут привести к порче раствора.

Беременность и лактация

Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий не следует применять в течение первых трёх месяцев беременности.

В остальные сроки беременности врач примет решение о возможности применения Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий после оценки возможной пользы и рисков.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять любые лекарственные средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не применимо.

3. Как применять Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий

Ваш врач должен определить необходимое вам суточное количество. Обычная доза составляет 8–16 мл на 1 кг массы тела в день (1–2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки).

Для оптимального усвоения аминокислот рекомендуется одновременное введение вместе с Аминоплазмал По 12,5% от 100 до 200 ккал на 1 г азота.

Строго соблюдайте инструкции по применению Аминоплазмал По 12,5%, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Аминоплазмал По 12,5%, чем следовало

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку ваш врач определяет суточные дозы. Однако, если вы получите передозировку или раствор будет вводиться слишком быстро, часть аминокислот может выводиться с мочой, и у вас могут появиться тошнота, озноб или рвота. Эти симптомы исчезнут сразу после прекращения инфузии или снижения скорости её введения.

Если вы применили больше Аминоплазмал По 12,5%, чем необходимо, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20, указав название лекарственного средства и объём, который был использован.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Аминоплазмал По 12,5% раствор может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов классифицируется по следующим категориям:

Сообщались следующие побочные эффекты при введении раствора для инфузий Аминоплазмал По 12,5%:

Поражения желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота и рвота

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Нечасто: головная боль, озноб и лихорадка.

Кроме того, при слишком быстром введении раствора, помимо описанных выше нежелательных реакций, могут наблюдаться выделение аминокислот с мочой и связанное с этим нарушение их концентрации в организме.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Аминоплазмал 12,5% раствор для инфузий

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Особые условия хранения не требуются. Хранить упаковку в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Не применять Аминоплазмал По 12,5% после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Аминоплазмал По 12,5%:

Остальные компоненты: лимонная кислота и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аминоплазмал По 12,5% раствор для инфузий — это прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для инфузий, выпускаемый в стеклянных флаконах, закрытых резиновыми пробками.

Препарат выпускается в флаконах объемом 500 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель:

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun Straße, 1

34212 Melsungen

Германия

Настоящая инструкция была утверждена в июне 2015 года.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Упаковки однократного применения. Остатки неиспользованного препарата следует утилизировать после окончания инфузии.

Раствор следует использовать только в том случае, если упаковка не повреждена, а раствор прозрачный.

Для введения использовать стерильный инфузионный набор.

Если в составе полного парентерального питания необходимо добавлять к этому препарату другие питательные вещества, такие как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы, добавление должно осуществляться в строгих асептических условиях. Тщательно перемешать после добавления любого компонента. Особое внимание уделить совместимости компонентов.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, соприкасавшихся с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными требованиями.