Вамин 14 без электролитов раствор для инфузий

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вамин 14 без электролитов раствор для инфузий

Аминокислоты

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вамин 14 без электролитов и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Вамин 14 без электролитов
3. Как применять Вамин 14 без электролитов
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вамин 14 без электролитов
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ и для чего он применяется

ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ обеспечивает организм питательными веществами посредством введения в кровоток в тех случаях, когда вы не можете принимать пищу обычным способом. Препарат содержит аминокислоты, которые в организме используются для синтеза белков (для построения и восстановления мышц, органов и других структур тела).

Обычно ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ смешивают с солями, липидами, углеводами и витаминами, что в совокупности обеспечивает потребности организма в полноценном питании.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Вамин 14 без электролитов

Не применяйте Вамин 14 без электролитов:

• если у вас врождённые нарушения метаболизма аминокислот
• если у вас есть или ранее были тяжёлые нарушения функции печени
• если у вас есть или ранее были нарушения функции почек (уремия) и вы не проходите диализ или иное лечение, связанное с фильтрацией крови

Если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний, Вам не следует вводить Вамин 14 без электролитов. Сообщите медицинскому персоналу, чтобы он не назначал вам данное лечение.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Вамин 14 без электролитов.

Перед введением этого лекарственного препарата ваш врач должен знать, страдаете ли вы:

• от состояния, при котором организм испытывает трудности в усвоении белков или аминокислот
• от любых заболеваний почек или печени
• от нарушений уровня электролитов и микроэлементов

Ваш врач будет контролировать ваше состояние с помощью анализа крови.

Ваш врач или медсестра проверят отсутствие частиц в растворе, который вам вводят.

Применение Вамин 14 без электролитов вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, а также если вам может понадобиться применение других лекарственных средств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Вамин 14 без электролитов не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Вамин 14 без электролитов

Этот препарат будет вводиться вам путем инфузии (внутривенного капельного введения) в вену.

Объём и скорость инфузии будут зависеть от ваших потребностей.

Правильную дозу определит ваш врач.

Взрослым и пожилым пациентам

Обычная доза Вамин 14 без электролитов для взрослых с целью поддержания белковой массы тела зависит от клинического состояния пациента (состояние питания и степень метаболического стресса). Потребность составляет 0,10–0,15 г азота/кг массы тела/сутки (при отсутствии метаболического стресса или при лёгком метаболическом стрессе и нормальном состоянии питания), 0,15–0,20 г азота/кг массы тела/сутки (при умеренном метаболическом стрессе с наличием или без наличия недоедания) и до 0,20–0,25 г азота/кг массы тела/сутки (при тяжёлом катаболизме, например, при ожогах, сепсисе и травме). Диапазон доз 0,10–0,25 г азота/кг массы тела/сутки соответствует 7–18 мл Вамин 14 без электролитов/кг массы тела/сутки. У пациентов с ожирением доза должна рассчитываться исходя из идеальной массы тела.

В зависимости от потребностей пациента может вводиться до 1000 мл Вамин 14 без электролитов внутривенно в течение 24 часов. У пациентов с резко повышенной потребностью в аминокислотах может применяться Вамин 18 без электролитов.

Вамин 14 без электролитов должен вводиться медленно, со скоростью не более 1000 мл в течение 8 часов, что соответствует примерно 2 мл в минуту.

Если вы применили больше Вамин 14 без электролитов, чем нужно

Маловероятно, что вы получите дозу, превышающую рекомендованную, поскольку во время лечения вас будут контролировать врач или медсестра. Однако, если вы считаете, что получили слишком много Вамин 14 без электролитов, немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Побочные эффекты передозировки могут включать тошноту, рвоту, покраснение кожи и потливость.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если появились симптомы передозировки, инфузию следует замедлить или прекратить.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологический информационный центр. Телефон: (91) 562 04 20

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Вамин 14 без электролитов может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут наблюдаться, если инфузию вводят слишком быстро:

• общее недомогание
• потливость
• покраснение кожи

Другие побочные эффекты включают:

• отклонения в результатах лабораторных анализов функции печени: после завершения лечения Вамин 14 без электролитов эти показатели вновь приходят в норму
• боль в вене; в месте инъекции может образоваться тромб
• возможна тромбофлебит при использовании периферических вен.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Вамин 14 без электролитов

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после «САД». Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Не замораживать.

Ответственность за правильное хранение, использование и введение препарата Вамин 14 без электролитов несёт медицинский персонал.

Применять Вамин 14 без электролитов следует только в случае, если раствор прозрачный, не содержит частиц и упаковка не повреждена.

Остатки неиспользованного раствора должны быть утилизированы медицинскими работниками.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ

В каждом 1000 мл раствора ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ содержатся следующие действующие вещества:

Аминокислоты Количество

L-аланин 12 г

L-аргинин 8,4 г

L-аспарагиновая кислота 2,5 г

L-цистеин / L-цистин 0,42 г

L-глутаминовая кислота 4,2 г

глицин 5,9 г

L-гистидин 5,1 г

L-изолейцин 4,2 г

L-лейцин 5,9 г

L-лизин-ацетат 6,8 г

L-метионин 4,2 г

L-фенилаланин 5,9 г

L-пролин 5,1 г

L-серин 3,4 г

L-треонин 4,2 г

L-триптофан 1,4 г

L-тирозин 0,17 г

L-валин 5,5 г

Другие компоненты: уксусная кислота ледяная и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ — прозрачный, бесцветный или слегка жёлтый раствор аминокислот. Препарат выпускается в стеклянных флаконах с резиновыми пробками.

Размеры упаковки:

Стеклянные флаконы объёмом 500 мл и 1000 мл.

Упаковки однократного применения.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España S.A.U

Улица Марина, 16–18

08005, Барселона, Испания

Производитель

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Хафнерштрассе, 36

A-8055 Грац, Австрия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es