Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій

Амінокислоти

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Вамін 14 без електролітів і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Вамін 14 без електролітів
3. Як застосовувати Вамін 14 без електролітів
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вамін 14 без електролітів
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій і для чого він застосовується

Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій забезпечує організм поживними речовинами через кровотік у разі, коли ви не можете харчуватися звичайним чином. Цей препарат містить амінокислоти, які в організмі використовуються для синтезу білків (утворення та відновлення м’язів, органів та інших структур організму).

Зазвичай Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій змішують із солями, ліпідами, вуглеводами та вітамінами, що разом забезпечує потреби повноцінного харчування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій

Не застосовуйте Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій:

• якщо у Вас є вроджені порушення обміну амінокислот
• якщо у Вас є або була важкою порушення функції печінки
• якщо у Вас є або була порушення функції нирок (уремія) і Ви не перебуваєте на діалізі або іншому лікуванні, пов’язаному з фільтрацією крові

Якщо у Вас є будь-який із перелічених вище станів, Вам не слід вводити Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій. Повідомте про це медичному працівнику, щоб не призначили це лікування.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій.

Перш ніж вводити Вам цей лікарський засіб, лікар повинен знати, чи не маєте Ви:

• стану, при якому організм має проблеми з використанням білків або амінокислот
• будь-яких ниркових або печінкових захворювань
• порушення рівня електролітів та мікроелементів

Лікар контролюватиме Ваш стан за допомогою аналізів крові.

Лікар або медсестра перевірять відсутність частинок у розчині, який Вам вводять.

Застосування Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Вамін 14 без електролітів

Цей лікарський засіб вам буде введено крапельно (внутрішньовенно) у вену.

Кількість і швидкість інфузії залежатимуть від ваших потреб.

Дозу, яку ви повинні отримувати, визначить ваш лікар.

Дорослі та люди похилого віку

Звичайна доза Вамін 14 без електролітів у дорослих для підтримки білкової маси тіла залежить від клінічного стану пацієнта (стан харчування та ступінь метаболічного стресу). Потреба становить 0,10–0,15 г азоту/кг мт/добу (без метаболічного стресу або при легкому метаболічному стресі та нормальному стані харчування), 0,15–0,20 г азоту/кг мт/добу (помірний метаболічний стрес із або без недохарчування) та до 0,20–0,25 г азоту/кг мт/добу (важкий катаболізм, наприклад, при опіках, сепсисі та травмах). Діапазон дози 0,10–0,25 г азоту/кг мт/добу відповідає 7–18 мл Вамін 14 без електролітів/кг мт/добу. У пацієнтів із ожирінням доза має ґрунтуватися на розрахунковій ідеальній масі тіла.

Залежно від потреб пацієнта, може бути введено до 1000 мл Вамін 14 без електролітів внутрішньовенно протягом 24 годин. У пацієнтів із суттєво підвищеними потребами в амінокислотах може застосовуватися Вамін 18 без електролітів.

Вамін 14 без електролітів повинен вводитися повільно, зі швидкістю не більше 1000 мл за 8 годин, що відповідає приблизно 2 мл за хвилину.

Якщо ви застосували більше Вамін 14 без електролітів, ніж потрібно

Дуже малоймовірно, що ви отримаєте більше дози, ніж слід, оскільки ваш лікар або медсестра будуть контролювати вас під час лікування. Однак, якщо ви вважаєте, що отримали надмірну дозу Вамін 14 без електролітів, негайно повідомте про це лікаря або медичну сестру.

Наслідками передозування можуть бути нудота, блювота, почервоніння шкіри та пітливість.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте поради у свого лікаря або фармацевта.

Якщо виникнуть симптоми передозування, інфузію слід уповільнити або припинити.

У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрішньо негайно зверніться до лікаря або до Центру токсикологічної інформації. Телефон (91) 562 04 20

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть спостерігатися, якщо інфузію вводити занадто швидко:

• нездужання
• пітливість
• почервоніння

До інших побічних ефектів належать:

• ненормальні результати лабораторних тестів функції печінки: після завершення лікування препаратом Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій ці показники знову стають нормальними
• біль у вені; може утворитися згусток у місці введення
• може розвинутися тромбофлебіт при використанні периферичних вен.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вамін 14 без електролітів розчину для інфузій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не заморожувати.

Відповідальність за правильне зберігання, використання та введення Вамін 14 без електролітів розчину для інфузій несе медичний персонал.

Використовувати Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій тільки у разі, якщо розчин прозорий, вільний від частинок і упаковка не пошкоджена.

Будь-які залишки не використаного розчину повинні бути утилізовані медичними працівниками.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій

Кожні 1000 мл Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій містять такі діючі речовини:

Амінокислоти Кількість

L-аланін 12 г

L-аргінін 8,4 г

L-аспарагінова кислота 2,5 г

L-цистеїн / L-цистин 0,42 г

L-глутамінова кислота 4,2 г

гліцин 5,9 г

L-гістидин 5,1 г

L-ізолейцин 4,2 г

L-лейцин 5,9 г

L-лізину ацетат 6,8 г

L-метіонін 4,2 г

L-фенілаланін 5,9 г

L-пролін 5,1 г

L-серин 3,4 г

L-треонін 4,2 г

L-триптофан 1,4 г

L-тирозин 0,17 г

L-валін 5,5 г

Інші компоненти: оцтова кислота льодяна та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Вамін 14 без електролітів розчин для інфузій — це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин амінокислот. Доступний у скляних флаконах із пробкою з гуми.

Розміри упаковки:

Скляні флакони по 500 мл та 1000 мл.

Упаковки для одноразового використання.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на обіг

Fresenius Kabi España S.A.U

вул. Marina, 16-18

08005-Барселона

Виробник

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Грац, Австрія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2016

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es