Аминоплазмал Б.Браун 15% раствор для инфузий: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аминоплазмал Б.Браун 15% раствор для инфузий

Аминокислоты

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Аминоплазмал Б.Браун 15% и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Аминоплазмал Б.Браун 15%
Способ применения Аминоплазмал Б.Браун 15%
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Аминоплазмал Б.Браун 15%
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аминоплазмал Б.Браун 15% и для чего его применяют

АМИНОПЛАЗМАЛ Б.БРАУН 15% — это раствор, который вводится через тонкий трубопровод с канюлей, помещённой в вену (внутривенная инфузия).

Раствор содержит аминокислоты, которые необходимы организму для роста и восстановления.

Этот препарат назначается в случае, если вы не можете принимать пищу обычным способом и при этом не можете получать питание через зонд, введённый в желудок. Раствор может применяться у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Аминоплазмал Б.Браун 15%

Не используйте Аминоплазмал Б.Браун 15%

если у Вас аллергия на любой из активных компонентов или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
если у Вас врождённое нарушение метаболизма белков и аминокислот,
если у Вас тяжёлое (потенциально угрожающее жизни) нарушение кровообращения (шок),
если наблюдается недостаточное поступление кислорода (гипоксия),
если в крови накапливаются кислые вещества (метаболический ацидоз),
если у Вас тяжёлое заболевание печени (тяжёлая печеночная недостаточность),
если у Вас тяжёлая почечная недостаточность, не леченная должным образом с помощью искусственной почки или других методов лечения,
если у Вас плохо контролируемая сердечная недостаточность с существенным нарушением кровообращения (декомпенсированная сердечная недостаточность),
если у Вас имеется скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк),
если у Вас избыток воды в организме (гипергидратация),
если уровни жидкости в организме, концентрация соли и кислотность в крови не находятся в пределах нормы (нарушения водно-электролитного баланса).

Данный раствор не следует применять новорождённым и детям младше 2 лет, поскольку состав раствора не соответствует специфическим потребностям питания данной возрастной группы.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Аминоплазмал Б.Браун 15%.

Если у Вас имеется приобретённое (не врождённое) нарушение метаболизма белков, врач очень тщательно определит, можно ли Вам вводить это лекарственное средство, и, возможно, будет ли это необходимым.

Если функция Вашего сердца нарушена, суточное потребление жидкости будет тщательно контролироваться во избежание перегрузки кровообращения.

Если общая концентрация растворённых веществ в Вашей крови слишком высока, врач будет особенно осторожен, чтобы не усугубить это состояние.

Если функция печени или почек нарушена, суточная доза будет тщательно скорректирована в зависимости от степени нарушения функции печени или почек и типа проводимого лечения.

Если у Вас наблюдается одновременная нехватка воды и солей, сначала Вам введут достаточное количество этих веществ для коррекции состояния.

Если у Вас дефицит калия или натрия, Вам введут достаточное количество этих веществ.

Во время введения этого лекарственного средства будут контролироваться концентрации солей и сахара в крови, водный баланс, кислотно-щелочной баланс, уровень белков в крови, а также функции почек и печени. Для этого будут проводиться анализы крови и мочи.

Для полного обеспечения парентерального питания Вам также будут вводиться растворы углеводов и, возможно, эмульсии жиров. Кроме того, по мере необходимости Вам будут вводиться незаменимые жирные кислоты, витамины, жидкости, микроэлементы и электролиты.

Дети и подростки

Данный раствор не подходит для детей младше 2 лет из-за своего состава, поэтому им его не следует применять.

Применение Аминоплазмал Б.Браун 15% с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Нет данных о применении Аминоплазмал Б.Браун 15% у беременных женщин. Если Вы беременны, это лекарственное средство будет назначено только в случае, если врач сочтёт его абсолютно необходимым для Вашего выздоровления. Аминоплазмал Б.Браун 15% следует вводить беременным женщинам только после тщательного рассмотрения целесообразности.

Лактация

При терапевтических дозах Аминоплазмал Б.Браун 15% не ожидается влияния на новорождённых/младенцев. Однако кормление грудью не рекомендуется, если женщине в данный момент требуется парентеральное питание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Аминоплазмал Б.Браун 15% содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит 121,9 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждом 1000 мл.

Это составляет 6,095 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как применять Аминоплазмал Б.Браун 15%

АМИНОПЛАЗМАЛ Б.БРАУН 15% вводится только медицинскими работниками.

Врач определит необходимое количество этого лекарственного средства и продолжительность его применения для пациента.

Раствор вводится через небольшую пластиковую трубку, вставленную в вену.

Дозировка

Объём вводимого раствора зависит от потребности в аминокислотах и жидкости, а также от наличия у вас заболеваний или нарушений.

Взрослым

Обычная доза составляет от 6,7 мл до максимум 13,3 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Это соответствует от 1,0 до 2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки.

Скорость введения раствора не должна превышать 0,67 мл на 1 кг массы тела в час.

Применение у детей

АМИНОПЛАЗМАЛ Б.БРАУН 15% не следует применять у детей младше 2 лет (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом применения...»).

Доза для детей устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, степени развития и клинического состояния.

Следующие значения могут служить ориентиром для суточных доз:

Детям от 2 до 4 лет: 10 мл на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки
Детям от 5 до 13 лет: 6,7 мл на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки
Тяжелобольным детям: если ваш ребёнок тяжело болен, потребность в аминокислотах может быть выше (до 3,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки).

Скорость инфузии не должна превышать 0,67 мл на 1 кг массы тела в час.

Пациенты с заболеваниями почек или печени

Доза корректируется в зависимости от индивидуальных потребностей при наличии заболеваний печени или почек.

Продолжительность применения

Это лекарственное средство может применяться всё время, пока требуется парентеральное питание.

Способ введения

Это лекарственное средство вводится путём инфузии (капельного введения) в крупную центральную вену.

Если вы применили АМИНОПЛАЗМАЛ Б.БРАУН 15% в большем объёме, чем нужно

Передозировка или слишком быстрая инфузия могут плохо переноситься: вы можете почувствовать недомогание, возникнуть тошнота и рвота, озноб или головная боль. Кроме того, в крови может повыситься содержание кислых веществ, а с мочой могут выводиться аминокислоты.

В этом случае инфузию останавливают и возобновляют спустя некоторое время с более низкой скоростью.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, провизору или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако их возникновение наблюдается не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу, который прекратит введение этого препарата:

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Аллергические реакции

Другие побочные эффекты:

Редкие (встречаются у 1–10 пациентов из 1 000):

Тошнота, рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Аминоплазмал Б.Браун 15%

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке после надписи «CAD:». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не замораживать.

Применять только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный или слегка жёлтый, а также если флакон и его укупорка не повреждены.

Флаконы предназначены для однократного использования. После применения любые остатки раствора после инфузии, а также упаковку следует утилизировать.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма лекарственных отходов SIGRE (или иную систему сбора просроченных лекарств) в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о способе утилизации ненужных упаковок и лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аминоплазмал Б.Браун 15%

Действующие вещества — аминокислоты.

Раствор содержит:

	в 1 мл	в 500 мл	в 1 000 мл
Изолейцин	5,850 мг	2,925 г	5,850 г
Лейцин	11,400 мг	5,700 г	11,400 г
Лизина моногидрат	8,930 мг	4,465 г	8,930 г
(эквивалентно лизину)	(7,950 мг)	(3,975 г)	(7,950 г)
Метионин	5,700 мг	2,850 г	5,700 г
Фенилаланин	5,700 мг	2,850 г	5,700 г
Треонин	5,400 мг	2,700 г	5,400 г
Триптофан	2,100 мг	1,050 г	2,100 г
Валин	7,200 мг	3,600 г	7,200 г
Аргинин	16,050 мг	8,025 г	16,050 г
Гистидин	5,250 мг	2,625 г	5,250 г
Аланин	22,350 мг	11,175 г	22,350 г
Глицин	19,200 мг	9,600 г	19,200 г
Аспарагиновая кислота	7,950 мг	3,975 г	7,950 г
Глутаминовая кислота	16,200 мг	8,100 г	16,200 г
Пролин	7,350 мг	3,675 г	7,350 г
Серин	3,000 мг	1,500 г	3,000 г
Тирозин	0,500 мг	0,250 г	0,500 г
Ацетилцистеин	0,500 мг	0,250 г	0,500 г
(эквивалентно цистеину)	(0,370 мг)	(0,185 г)	(0,370 г)

Остальные компоненты: гидроксид натрия, лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций.

1,000 мл раствора содержат:

Содержание аминокислот	150	г/л
Содержание азота	24	г/л
Натрий	5,3	ммоль/л

Общая энергия [кДж/л (ккал/л)]	2 505	(600)
Теоретическая осмолярность [мОсм/л]	1 290
Кислотность (титрование до pH 7,4) [ммоль NaOH/л]	около 31
pH	5,7 – 6,3

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Аминоплазмал Б.Браун 15% раствор для инфузий — это раствор для перфузий. Раствор прозрачный, бесцветный или слабо-желтоватый.

Аминоплазмал Б.Браун 15% поставляется в стеклянных флаконах, запечатанных резиновыми пробками:

Содержимое: 500 мл, 1000 мл
Размеры упаковки: 1 × 500 мл, 10 × 500 мл, 1 × 1000 мл, 6 × 1000 мл

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Германия

Почтовый адрес:

34209 Melsungen
Германия

Телефон: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567

Местный представитель

Braun Medical S.A.
Ctra de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Франция — AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion
Германия — AMINOPLASMAL – 15 % elektrolyt- und kohlenhydratfrei
Польша — AMINOPLASMAL 15 %
Испания — Аминоплазмал Б.Браун 15% раствор для инфузий
Великобритания — Aminoplasmal 15% solution for infusion

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 11/2025

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Аминоплазмал Б.Браун 15% можно смешивать с другими внутривенными растворами только при условии предварительного подтверждения совместимости. По запросу производитель может предоставить данные о совместимости различных добавок (например, глюкозы, липидов, электролитов, микроэлементов, витаминов) и соответствующий срок годности таких смесей.

С микробиологической точки зрения, смеси следует вводить немедленно после приготовления. Если введение не осуществляется немедленно, условия и сроки хранения смесей до использования остаются на ответственности пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда смешивание проводилось в строго контролируемых и валидированных асептических условиях.

Крайне важно, чтобы любые смеси готовились с соблюдением строгих асептических правил, поскольку данная питательная смесь благоприятствует росту микроорганизмов.

Хранение неразбавленного раствора в холодильнике при температуре ниже 15 °C может привести к образованию кристаллов, которые, однако, легко растворяются при осторожном нагревании до 25 °C до полного растворения. Аккуратно взболтать флакон для обеспечения однородности.