Вамин 18 без электролитов раствор для инфузий

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вамин 18 без электролитов раствор для инфузий

Аминокислоты

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вамин 18 без электролитов и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Вамин 18 без электролитов
3. Как применять Вамин 18 без электролитов
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вамин 18 без электролитов
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ и для чего он применяется

ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ обеспечивает организм питательными веществами посредством введения в кровоток в тех случаях, когда вы не можете принимать пищу обычным способом. Препарат содержит аминокислоты, которые в организме используются для синтеза белков (для построения и восстановления мышц, органов и других структур тела).

Обычно ВАМИН 18 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ смешивают с солями, липидами, углеводами и витаминами, что в совокупности обеспечивает потребности организма в полном полноценном питании.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Вамин 18 без электролитов

Не применяйте Вамин 18 без электролитов:

• если у вас врождённые нарушения метаболизма аминокислот
• если у вас есть или ранее наблюдалась тяжёлая печеночная недостаточность
• если у вас есть или ранее наблюдалась почечная недостаточность (уремия) и вы не проходите диализ или иное лечение, связанное с фильтрацией крови

Если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний, Вамин 18 без электролитов вам не должен применяться. Сообщите медицинскому работнику, чтобы он не назначал вам это лечение.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Вамин 18 без электролитов.

Перед введением этого лекарственного средства ваш врач должен знать, страдаете ли вы:

• состоянием, при котором в организме возникают трудности с использованием белков или аминокислот
• любыми нарушениями почечной или печеночной функции
• нарушением уровня электролитов и микроэлементов

Ваш врач будет контролировать ваше состояние с помощью анализов крови.

Ваш врач или медсестра будут проверять отсутствие частиц в растворе, который вам вводят.

Применение Вамин 18 без электролитов вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете потребовать применения любых других лекарственных средств.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вамин 18 без электролитов не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Вамин 18 без электролитов

Этот препарат будет вводиться вам путем инфузии (внутривенного капельного введения) в вену.

Количество и скорость инфузии будут зависеть от ваших потребностей.

Правильную дозу определит ваш врач.

Взрослые и пожилые пациенты

Обычная доза Вамина 18 без электролитов для взрослых с целью поддержания белковой массы тела зависит от клинического состояния пациента (состояние питания и степень метаболического стресса).

Потребности составляют 0,10–0,15 г азота/кг массы тела/сутки (при отсутствии метаболического стресса или при легком метаболическом стрессе и нормальном состоянии питания), 0,15–0,20 г азота/кг массы тела/сутки (при умеренном метаболическом стрессе с наличием или без наличия недоедания) и до 0,20–0,25 г азота/кг массы тела/сутки (при тяжелом катаболизме, как при ожогах, сепсисе и травме). Диапазон доз 0,10–0,25 г азота/кг массы тела/сутки соответствует 5–14 мл Вамина 18 без электролитов/кг массы тела/сутки. У пациентов с ожирением доза должна рассчитываться исходя из оценочной идеальной массы тела.

В зависимости от потребностей пациента может вводиться внутривенно до 1000 мл Вамина 18 без электролитов в течение 24 часов. У пациентов с базовыми потребностями в аминокислотах может применяться Вамин 14 без электролитов.

Вамин 18 без электролитов должен вводиться медленно, со скоростью не более 1000 мл в 8 часов, что соответствует примерно 2 мл в минуту.

Если вы применили больше Вамина 18 без электролитов, чем нужно

Маловероятно, что вы получите дозу больше необходимой, поскольку во время лечения вас будут контролировать врач или медсестра. Однако, если вы считаете, что получили слишком много Вамина 18 без электролитов, немедленно сообщите об этом врачу или медперсоналу.

Побочные эффекты передозировки могут включать тошноту, рвоту, покраснение кожи и потливость.

При появлении симптомов передозировки инфузию следует замедлить или прекратить.

В случае передозировки или случайного приема препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут возникать при слишком быстром введении инфузии:

• недомогание
• потливость
• покраснение кожи

К другим побочным эффектам относятся:

• отклонения в результатах лабораторных печеночных проб: после завершения лечения препаратом Вамин 18 без электролитов результаты вновь становятся нормальными
• боль в вене; возможно образование тромба в месте введения
• при использовании периферических вен может развиться тромбофлебит.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзорства за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Вамин 18 без электролитов раствор для инфузий

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °С.

Не замораживать.

Ответственность за правильные условия хранения, использования и введения препарата Вамин 18 без электролитов раствор для инфузий несёт медицинский персонал.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после надписи «Годен до». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Применяйте Вамин 18 без электролитов раствор для инфузий только в том случае, если раствор прозрачный, не содержит частиц и упаковка не повреждена.

Остатки неиспользованного раствора должны быть утилизированы медицинскими работниками.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вамин 18 без электролитов

Каждые 1000 мл Вамин 18 без электролитов содержат следующие действующие вещества.

Аминокислоты Количество

L-аланин 16 г

L-аргинин 11,3 г

L-аспарагиновая кислота 3,4 г

L-цистеин/ + L-цистин 0,56 г

L-глутаминовая кислота 5,6 г

L-глицин 7,9 г

L-гистидин 6,8 г

L-изолейцин 5,6 г

L-лейцин 7,9 г

L-лизин ацетат 9,0 г

L-метионин 5,6 г

L-фенилаланин 7,9 г

L-пролин 6,8 г

L-серин 4,5 г

L-треонин 5,6 г

L-триптофан 1,9 г

L-тирозин 0,23 г

L-валин 7,3 г

Другие компоненты: уксусная кислота ледяная и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вамин 18 без электролитов — прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор аминокислот. Препарат выпускается в стеклянных флаконах с резиновыми пробками.

Размеры упаковки:

Стеклянные флаконы по 500 мл и 1000 мл.

Упаковки однократного применения.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Fresenius Kabi España S.A.U

Улица Марина, 16–18

08005 — Барселона, Испания

Производитель

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Хафнерштрассе, 36

А-8055 Грац, Австрия

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Май 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es