Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій

Амінокислоти

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Вамін 18 без електролітів і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати перед початком застосування Вамін 18 без електролітів
Як застосовувати Вамін 18 без електролітів
Можливі побічні ефекти
Зберігання Вамін 18 без електролітів
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій і для чого його застосовують

Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій забезпечує організм поживними речовинами через кровотік у разі, коли ви не можете нормально харчуватися. Препарат містить амінокислоти, які в організмі використовуються для синтезу білків (утворення та відновлення м’язів, органів та інших структур тіла).

Зазвичай Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій змішують із солями, ліпідами, вуглеводами та вітамінами, що разом забезпечують повноцінне харчування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Вамін 18 без електролітів

Не застосовуйте Вамін 18 без електролітів:

якщо у Вас є вроджені порушення обміну амінокислот
якщо у Вас є або була важко виражена недостатність функції печінки
якщо у Вас є або була порушена функція нирок (уремія) і Ви не перебуваєте на діалізі або іншому виді кровяного фільтрування

Якщо у Вас є будь-який із вищезазначених станів, Вам не слід застосовувати Вамін 18 без електролітів. Повідомте медичному працівникові, щоб Вам не призначали цей засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Вамін 18 без електролітів.

Перед введенням цього лікарського засобу Ваш лікар повинен знати, чи маєте Ви:

стан, при якому організм має проблеми з використанням білків або амінокислот
будь-які ниркові або печінкові порушення
порушення рівня електролітів та мікроелементів

Ваш лікар контролюватиме Ваш стан за допомогою аналізів крові.

Ваш лікар або медсестра перевірять відсутність частинок у розчині, який Вам вводять.

Застосування Вамін 18 без електролітів разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вамін 18 без електролітів не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій

Цей лікарський засіб буде введено вам у вигляді інфузії (крапельниці) у вену.

Кількість та швидкість інфузії залежатимуть від ваших потреб.

Правильну дозу визначить ваш лікар.

Дорослі та літні люди

Звичайна доза Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій для дорослих для підтримки білкової маси тіла залежить від клінічного стану пацієнта (рівня харчування та ступеня метаболічного стресу).

Потреба становить 0,10–0,15 г азоту/кг маси тіла/добу (при відсутності метаболічного стресу або при легкому метаболічному стресі та нормальному стані харчування), 0,15–0,20 г азоту/кг маси тіла/добу (помірний метаболічний стрес із або без недохарчування) та до 0,20–0,25 г азоту/кг маси тіла/добу (важкий катаболізм, наприклад, при опіках, сепсисі та травмах). Діапазон дози 0,10–0,25 г азоту/кг маси тіла/добу відповідає 5–14 мл Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій/кг маси тіла/добу. У пацієнтів із ожирінням дозу слід розраховувати на основі ідеальної ваги тіла.

Залежно від потреб пацієнта може вводитися внутрішньовенно до 1000 мл Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій протягом 24 годин. У пацієнтів із базовими потребами в амінокислотах може застосовуватися Вамін 14 без електролітів.

Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій слід вводити повільно, зі швидкістю не більше ніж 1000 мл за 8 годин, що відповідає приблизно 2 мл за хвилину.

Якщо ви застосували більше Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій, ніж потрібно

Дуже малоймовірно, що ви отримаєте більше дози, ніж потрібно, оскільки під час лікування вас буде контролювати лікар або медсестра. Однак, якщо ви вважаєте, що отримали надмірну дозу Вамін 18 без електролітів розчин для інфузій, негайно повідомте про це свого лікаря або медичного працівника.

Надмірна доза може спричинити нудоту, блювоту, почервоніння шкіри та пітливість.

Якщо з’явилися симптоми передозування, інфузію слід уповільнити або припинити.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або до Служби токсикологічної інформації. Телефон: (91) 562 04 20.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть спостерігатися, якщо інфузію вводити занадто швидко:

нездужання
пітливість
почервоніння

Інші побічні ефекти включають:

підвищення показників функції печінки за результатами лабораторних досліджень: після завершення лікування препаратом Вамін 18 без електролітів показники знову стають нормальними
біль у вені; може утворитися згусток у місці введення
може розвинутися тромбофлебіт при використанні периферичних вен.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо, на вашу думку, це можливий побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вамін 18 без електролітів

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не заморожувати.

Відповідальність за правильне зберігання, використання та введення препарату Вамін 18 без електролітів покладається на медичний персонал.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Застосовуйте Вамін 18 без електролітів лише у тому разі, якщо розчин є прозорим, не містить частинок і упаковка не пошкоджена.

Будь-який залишок не використаного розчину має бути утилізований медичним персоналом.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Вамін 18 без електролітів

У кожному 1000 мл препарату Вамін 18 без електролітів містяться такі діючі речовини.

Амінокислоти Кількість

L-аланін 16 г

L-аргінін 11,3 г

L-аспарагінова кислота 3,4 г

L-цистеїн/ + L-цистин 0,56 г

L-глутамінова кислота 5,6 г

L-гліцин 7,9 г

L-гістидин 6,8 г

L-ізолейцин 5,6 г

L-лейцин 7,9 г

L-лізину ацетат 9,0 г

L-метіонін 5,6 г

L-фенілаланін 7,9 г

L-пролін 6,8 г

L-серин 4,5 г

L-треонін 5,6 г

L-триптофан 1,9 г

L-тирозин 0,23 г

L-валін 7,3 г

Інші складові: оцтова кислота льодяна та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Вамін 18 без електролітів — це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин амінокислот. Препарат постачається у скляних флаконах із гумовими пробками.

Розміри упаковки:

Скляні флакони по 500 мл та 1000 мл.

Упаковки для одноразового використання.

Можливо, доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Барселона

Виробник

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Ґрац, Австрія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2016 р.

Докладну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es