Pectox 50 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PECTOX 50 mg/ml SOLUZIONE ORALE

Carbocisteina

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Pectox e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pectox.
3. Come prendere Pectox.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Pectox.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Pectox e a cosa serve

Pectox appartiene a un gruppo di medicinali chiamati mucolitici e viene utilizzato per fluidificare le secrezioni bronchiali eccessive e/o dense.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pectox

Non prenda Pectox

• Se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Se soffre di ulcera gastrica o duodenale.
• Nei bambini al di sotto dei 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Pectox.

Assunzione di Pectox con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta assumendo medicinali per la tosse o che riducono le secrezioni bronchiali, consulti il medico prima di prendere Pectox contemporaneamente a questi, poiché potrebbe provocare un accumulo di muco fluidificato.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e/o sull'uso di macchinari.

Pectox contiene rosso cochinilla A (E-124)

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochinilla A (E-124). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

Pectox contiene paraidrossibenzoato di metile sodio (E-219)

Può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile sodio (E-219).

Pectox contiene sodio

Questo medicinale contiene 7,72 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni ml. Ciò corrisponde al 17% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere Pectox

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicinale.

Questo medicinale va assunto per via orale, da solo o diluito in acqua o in un altro liquido, preferibilmente prima dei pasti. Il medicinale è fornito con un bicchiere dosatore graduato con le seguenti misure: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml, 8,5 ml e 10 ml.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

• Adulti e adolescenti (> 12 anni): 15 ml (750 mg di carbocisteina) ogni 8 ore.
• Bambini da 6 a 12 anni: 5 ml (250 mg di carbocisteina) ogni 8 ore.
• Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (125 mg di carbocisteina) ogni 6-12 ore.

Si raccomanda di bere abbondantemente durante la giornata.

Se ritiene che l'effetto di Pectox sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Pectox superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di medicinale superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 915 62 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Pectox

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Pectox

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Pectox. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché ciò potrebbe essere dannoso per la sua salute.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Pectox può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 pazienti):

Disturbi digestivi come nausea, diarrea, malessere gastrico, soprattutto a dosi elevate, che di solito scompaiono riducendo la dose somministrata.

Effetti indesiderati rari (si verificano da 1 a 10 casi su 10.000 pazienti):

Reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche), accompagnate da orticaria (arrossamento ed infiammazione della pelle).

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 pazienti):

Broncospasmo (asma), in tal caso si raccomanda di sospendere il trattamento e consultare il medico.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al suo medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano, sito web: www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Pectox

Non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pectox

• Il principio attivo è la carbocisteina. Ogni 100 ml di soluzione orale contengono 5 g di carbocisteina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica, metil-p-idrossibenzoato sodico (E-219), aroma di lampone, rosso lacca A (E-124), idrossido di sodio, idrossietilcellulosa, fosfato disodico, ciclamato sodico, acido citrico e acqua depurata q.b.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale è una soluzione di colore rosso, disponibile in flaconi da 120 ml e 240 ml di soluzione orale, accompagnati da un misurino graduato.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Tel. 916572323

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es