Cinfamucol carbocisteina 50 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

cinfamucol carbocisteina 50 mg/ml soluzione orale

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è cinfamucol carbocisteina e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere cinfamucol carbocisteina.
3. Come prendere cinfamucol carbocisteina.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di cinfamucol carbocisteina.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è cinfamucol carbocisteina e a cosa serve

La carbocisteina, principio attivo di questo medicamento, appartiene al gruppo di farmaci chiamati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.

Questo medicamento è indicato per facilitare l'eliminazione dell'eccesso di muco e catarro, in caso di raffreddori e influenze, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare il medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere cinfamucol carbocisteina

Non prenda cinfamucol carbocisteina

• Se è allergico alla carbocisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere cinfamucol carbocisteina.

• Se soffre di ulcera gastrica o duodenale oppure se ha una malattia della tiroide.
• Se soffre di asma o di qualsiasi altra grave malattia respiratoria, poiché potrebbe verificarsi un aumento dell'ostruzione delle vie respiratorie.

Nei primi giorni di trattamento potrebbe notare un aumento del muco e del catarro, che tenderà a diminuire nel corso della terapia.

Bambini

Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Altri medicinali e cinfamucol carbocisteina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale insieme a farmaci utilizzati per ridurre la tosse non produttiva (antitussivi) né con farmaci utilizzati per ridurre le secrezioni bronchiali, poiché ciò potrebbe causare un accumulo di muco fluidificato.

Assunzione di cinfamucol carbocisteina con cibi e bevande

Assuma questo medicinale preferibilmente prima dei pasti. Vedere il paragrafo 3. Come prendere cinfamucol carbocisteina.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è raccomandato l'uso di questo medicinale nelle donne in stato di gravidanza o in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'influenza della carbocisteina sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

cinfamucol carbocisteina contiene giallo arancio (E-110)

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio (E-110). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

cinfamucol carbocisteina contiene metil-p-idrossibenzoato e propil-p-idrossibenzoato

Può provocare reazioni allergiche (anche ritardate) poiché contiene metil-p-idrossibenzoato (sale sodico) (E-219) e propil-p-idrossibenzoato (sale sodico) (E-217).

cinfamucol carbocisteina contiene sodio

Questo medicinale contiene 136,65 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni dose (15 ml). Ciò corrisponde al 6,8% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

cinfamucol carbocisteina contiene maltitolo

Questo medicinale contiene maltitolo (E-965). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

cinfamucol carbocisteina contiene propilenglicole

Questo medicinale contiene 90 mg di propilenglicole in ogni dose (15 ml).

3. Come prendere cinfamucol carbocisteina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 15 ml di soluzione orale 3 volte al giorno, corrispondente a un massimo giornaliero di 45 ml di soluzione orale (2,25 g di carbocisteina).

Non assuma più di 2,25 g al giorno, suddivisi in 3 somministrazioni. Una volta osservato un miglioramento, può ridurre la dose a 1,5 g nelle 24 ore, suddivisi in 2 somministrazioni di carbocisteina.

Come prendere

Questo medicinale si assume per via orale.

Misuri la quantità di medicinale da assumere con il bicchierino dosatore incluso nella confezione. È preferibile assumere il medicinale prima dei pasti.

Si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua dopo ogni dose e di assumere abbondanti liquidi durante la giornata.

Se il suo stato peggiora, oppure se i sintomi persistono dopo 5 giorni di trattamento, o se compaiono febbre, eruzioni cutanee, cefalea persistente o mal di gola, deve consultare il medico.

Uso nei bambini

I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono assumere questo medicinale.

Se ha preso più cinfamucol carbocisteina del dovuto

Se ha assunto più cinfamucol carbocisteina di quanto indicato, potrebbe avvertire dolore addominale, nausea e diarrea, prurito ed eruzioni cutanee.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere cinfamucol carbocisteina

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della carbocisteina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione.

In rari casi possono manifestarsi nausea, disturbi gastrici o diarrea, che di solito scompaiono riducendo il dosaggio.

Raramente sono state osservate altre reazioni come sanguinamento gastrico o intestinale, cefalea, prurito, eruzioni cutanee e angioedema (gonfiore di determinate aree della pelle).

In questi casi si consiglia di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di cinfamucol carbocisteina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di cinfamucol carbocisteina

• Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di carbocisteina come principio attivo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: maltitolo liquido (E-965), idrossido di sodio (E-524), citrato di sodio (E-331), propilenglicole (E-1520), idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, paraidrossibenzoato di metile (sale di sodio) (E-219), saccarina sodica, aroma d'arancia (preparati aromatici, sostanze aromatiche, sostanze aromatiche naturali, maltodestrina di mais, gomma arabica (E-414), acido ascorbico (E-300) e idrossianisolo butilato (BHA) (E-320)), paraidrossibenzoato di propile (sale di sodio) (E-217), giallo arancio (E-110) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si presenta sotto forma di soluzione orale in flaconi di vetro. Ogni confezione contiene 200 ml di soluzione orale e un bicchiere graduato con dosi da 1 a 15 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/