Cinfamucol karboksyteina 50 mg/ml roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

cinfamucol carbocisteina 50 mg/ml roztwór doustny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

Spis treści ulotki

1. Co to jest cinfamucol carbocisteina i kiedy się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania cinfamucol carbocisteina.
3. Jak stosować cinfamucol carbocisteina.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie cinfamucol carbocisteina.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest cinfamucol karboksysteina i kiedy jest stosowany

Karboksysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mucołytymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzanie go i ułatwianie jego eliminacji.

Ten lek jest wskazany w celu ułatwienia usunięcia nadmiaru śluzu i plwociny przy katarze i grypie u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem cinfamucol carbocisteina

Nie przyjmuj cinfamucol carbocisteina

• Jeśli jesteś uczulony na karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania cinfamucol carbocisteina skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy albo masz chorobę tarczycy.
• Jeśli cierpisz na astmę lub jakiekolwiek inne ciężkie choroby układu oddechowego, ponieważ może dojść do nasilenia obturacji dróg oddechowych.

W pierwszych dniach leczenia możesz zauważyć zwiększoną ilość śluzu i wydzieliny, która będzie stopniowo malać w trakcie leczenia.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i cinfamucol carbocisteina

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Nie przyjmuj tego leku jednocześnie z lekami stosowanymi w celu złagodzenia suchego kaszlu (przeciwwskazujących) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe, ponieważ może to spowodować gromadzenie się rozrzedzonego śluzu.

Przyjmowanie cinfamucol carbocisteina z posiłkami i napojami

Zaleca się przyjmowanie tego leku przed posiłkami. Zobacz punkt 3. Jak stosować cinfamucol carbocisteina.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Wpływ karbocysteiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

cinfamucol carbocisteina zawiera żółć pomarańczową (E-110)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczową (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

cinfamucol carbocisteina zawiera metylo- i propylobenzoesan

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera metylobenzoesan sodu (E-219) i propylobenzoesan sodu (E-217).

cinfamucol carbocisteina zawiera sód

Ten lek zawiera 136,65 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce (15 ml). Odpowiada to 6,8% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

cinfamucol carbocisteina zawiera maltitol

Ten lek zawiera maltitol (E-965). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

cinfamucol carbocisteina zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 90 mg propylenoglikolu w każdej dawce (15 ml).

3. Jak stosować cinfamucol karboksysteinę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia: 15 ml roztworu doustnego 3 razy dziennie, co oznacza maksymalną dawkę dzienną 45 ml roztworu doustnego (2,25 g karboksysteiny).

Nie należy przyjmować więcej niż 2,25 g na dobę, podzielone na 3 dawki. Gdy zaobserwujesz poprawę, możesz zmniejszyć dawkę do 1,5 g w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki karboksysteiny.

Jak stosować

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Zmierz odpowiednią ilość leku za pomocą dozownika znajdującego się w opakowaniu. Lek najlepiej przyjmować przed posiłkiem.

Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce oraz obfite picie płynów w ciągu dnia.

Jeśli stan się pogorszy, objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni po rozpoczęciu leczenia, wystąpi gorączka, wysypka na skórze, trwający ból głowy lub ból gardła, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę cinfamucol karboksysteiny

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę cinfamucol karboksysteiny, możesz odczuwać ból brzucha, nudności i biegunkę, swędzenie skóry oraz wysypkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć cinfamucol karboksysteinę

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Podczas okresu stosowania karboksysteiny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstotliwość nie mogła być dokładnie ustalona.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić nudności, dyskomfort żołądkowy lub biegunka, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki.

Rzadko zaobserwowano inne reakcje, takie jak krwawienie w żołądku lub jelitach, ból głowy, świąd, wysypka skórna oraz obrzęk naczynioruchowy (angioedema) – opuchlizna określonych obszarów skóry.

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczaniu więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość przechowywania cinfamucol karboksysteiny

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład cinfamucol karboksysteina

• Każdy ml roztworu zawiera 50 mg karboksysteiny jako substancji czynnej.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltitol ciekły (E-965), wodorotlenek sodu (E-524), cytrynian sodu (E-331), glikol propylenowy (E-1520), hydroksyetyloceluloza, kwas cytrynowy jednowodny, metylopara-hydroksybenzoan (sól sodowa) (E-219), sacharyna sodowa, aroma pomarańczowe (mieszanki aromatyzujące, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna z kukurydzy, guma arabska (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i butylowane hydroksyanizole (BHA) (E-320)), propylopara-hydroksybenzoan (sól sodowa) (E-217), pomarańczowo-żółty (E-110) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek występuje w postaci roztworu doustnego w butelkach szklanych. Każde opakowanie zawiera 200 ml roztworu doustnego oraz kubek dawkujący z podziałką od 1 do 15 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/