Цинфамукол карбоксистеїна 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цинфамукол карбоксистеїна 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Цинфамукол карбоксистеїна та для чого його застосовують.
2. Що потрібно знати перед початком застосування Цинфамукол карбоксистеїна.
3. Як застосовувати Цинфамукол карбоксистеїна.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Цинфамукол карбоксистеїна.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Цинфамукол карбоксистеїна 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо і для чого його застосовують

Карбоксистеїна, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітики, що діють шляхом зменшення в’язкості слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах та грипі у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цинфамукол карбоксистеїна

Не приймайте Цинфамукол карбоксистеїна

• Якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цинфамукол карбоксистеїна.

• Якщо Ви маєте виразку шлунка, дванадцятипалої кишки або будь-яке захворювання щитовидної залози.
• Якщо Ви хворієте на астму або будь-яке серйозне захворювання дихальних шляхів, оскільки може збільшитися обструкція дихальних шляхів.

Протягом перших днів лікування Ви можете помітити збільшення слизу та мокротиння, що з часом буде зменшуватися під час лікування.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Цинфамукол карбоксистеїн

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Не приймайте цей лікарський засіб разом із засобами, що пригнічають продуктивний кашель (засоби проти кашлю), або разом із ліками, що зменшують бронхіальні виділення, оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Прийом Цинфамукол карбоксистеїна разом із їжею та напоями

Приймайте цей лікарський засіб переважно перед їжею. Див. розділ 3. Як приймати Цинфамукол карбоксистеїна.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб вагітним жінкам або тим, що годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив карбоксистеїна на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Цинфамукол карбоксистеїн містить жовто-помаранчевий (Е-110)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий (Е-110). Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Цинфамукол карбоксистеїн містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (натрієву сіль) (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат (натрієву сіль) (Е-217).

Цинфамукол карбоксистеїн містить натрій

Цей лікарський засіб містить 136,65 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній дозі (15 мл). Це відповідає 6,8 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Цинфамукол карбоксистеїн містить малтитол

Цей лікарський засіб містить малтитол (Е-965). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цинфамукол карбоксистеїн містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 90 мг пропіленгліколю в кожній дозі (15 мл).

3. Як приймати Цинфамукол карбоксистеїна

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 15 мл розчину для прийому внутрішньо 3 рази на добу, що відповідає максимально 45 мл розчину для прийому внутрішньо на добу (2,25 г карбоксистеїна).

Не приймати більше 2,25 г на добу, розділивши на 3 прийоми. Після покращення стану можна зменшити дозу до 1,5 г на 24 години, розділивши на 2 прийоми карбоксистеїна.

Як приймати

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Виміряйте кількість розчину, яку потрібно прийняти, за допомогою дозувального стаканчика, що міститься в упаковці. Краще приймати ліки перед їжею.

Рекомендується випивати склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

Якщо стан погіршиться, або симптоми не зникнуть після 5 днів лікування, або з’явиться лихоманка, висипання на шкірі, стійкий біль у голові або біль у горлі, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Діти молодше 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Цинфамуколу карбоксистеїна, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Цинфамуколу карбоксистеїна, ніж слід, можуть виникнути біль у шлунку, нудота, діарея, свербіж та висипання на шкірі.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Цинфамукол карбоксистеїна

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування карбоксистеїну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити.

У рідких випадках можуть виникати нудота, дискомфорт у шлунку або діарея, що зазвичай зникають після зменшення дози.

Дуже рідко спостерігалися інші реакції, такі як кровотеча у шлунку або кишечнику, головний біль, свербіж, висипання на шкірі та ангіоедема (набряк певних ділянок шкіри).

У цих випадках рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цинфамукол карбоксистеїна

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цинфамукол карбоксистеїна 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

• Кожен мл розчину містить 50 мг карбоксистеїна як діючу речовину.

• Інші компоненти (допоміжні речовини): рідкий малтитол (Е-965), натрію гідроксид (Е-524), натрію цитрат (Е-331), пропіленгліколь (Е-1520), гідроксиетилцелюлоза, лимонна кислота моногідрат, метилпарагідроксибензоат (натрієва сіль) (Е-219), натрію сахарин, ароматизатор апельсиновий (ароматичні суміші, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, малтодекстрин кукурудзяний, гума арабіка (Е-414), аскорбінова кислота (Е-300) та бутилгідроксианізол (ВНА) (Е-320)), пропілпарагідроксибензоат (натрієва сіль) (Е-217), жовтий помаранчевий (Е-110) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Препарат випускається у вигляді розчину для прийому внутрішньо у скляних флаконах. Кожна упаковка містить 200 мл розчину для прийому внутрішньо та дозувальний склянку з поділками від 1 до 15 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2021 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/