Пектокс 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пектокс 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Карбоксистеин

Содержание инструкции:

1. Что такое Пектокс и для чего он применяется.
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начинать принимать Пектокс.
3. Как принимать Пектокс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Пектокс.
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое Пектокс и для чего он применяется

Пектокс относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или вязких бронхиальных выделений.

2. Что необходимо знать перед началом приема Пектокс

Не принимайте Пектокс

• Если у вас аллергия на карбоцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пектокс.

Совместный прием Пектокс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете лекарства от кашля или средства, уменьшающие бронхиальные выделения, проконсультируйтесь с врачом перед совместным приемом с Пектокс, поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность к вождению и/или управлению механизмами.

Пектокс содержит красный краситель «Кошениль А» (Е-124)

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный краситель «Кошениль А» (Е-124). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Пектокс содержит метилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-219)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-219).

Пектокс содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 7,72 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждом мл. Это составляет 17 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как принимать Пектокс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Этот препарат принимается внутрь, можно неразбавленным или разведённым в воде или другой жидкости, предпочтительно до еды. К препарату прилагается мерный стаканчик с делениями, соответствующими следующим объёмам: 2,5 мл, 4 мл, 5 мл, 7,5 мл, 8 мл, 8,5 мл и 10 мл.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам (> 12 лет): по 15 мл (750 мг карбоцистеина) каждые 8 часов.
• Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл (250 мг карбоцистеина) каждые 8 часов.
• Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл (125 мг карбоцистеина) каждые 6–12 часов.

Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Если вы считаете, что действие препарата Пектокс слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Пектокса, чем нужно

Если вы приняли больше, чем следовало, обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято.

Если вы забыли принять Пектокс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Пектоксом

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Пектокс. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может нанести вред вашему здоровью.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пектокс может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000):

Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, диарея, дискомфорт в желудке, особенно при высоких дозах; как правило, исчезают после снижения дозы.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000):

Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), сопровождающиеся крапивницей (покраснение и воспаление кожи).

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000):

Бронхоспазм (астма); в этом случае рекомендуется прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es.

Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Пектокс

Не требует специальных условий по температуре хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пектокс

• Действующее вещество: карбоцистеин. Каждые 100 мл раствора для приема внутрь содержат 5 г карбоцистеина.
• Вспомогательные вещества: натриевая соль сакхарина, натриевая соль метил-п-гидроксибензоата (Е-219), ароматизатор малины, красный краситель кошениль А (Е-124), гидроксид натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, динатрия фосфат, натриевая соль цикламата, лимонная кислота и очищенная вода до необходимого объёма.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат представляет собой красный раствор, выпускаемый в виде раствора для приёма внутрь в объёме 120 мл и 240 мл, снабжённый мерным стаканчиком.

Держатель регистрационного удостоверения и Ответственный за производство:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Тел. 916572323

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2021

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es