Пектокс 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Пектокс 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Карбоксистеїна

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Пектокс і для чого його застосовують.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пектокс.
3. Як приймати Пектокс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Пектокс.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Пектокс і для чого його застосовують

Пектокс належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, і застосовується для розрідження надмірного та/або в'язкого бронхіального секрету.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пектоксу

Не приймайте Пектокс

• Якщо Ви алергічно реагуєте на карбоксистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Дітям віком до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Пектоксу.

Застосування Пектоксу разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте засоби від кашлю або ті, що зменшують бронхіальні виділення, проконсультуйтеся з лікарем перед сумісним застосуванням з Пектоксом, оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми не спостерігалося.

Пектокс містить червоний кошениль A (Е-124)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кошениль A (Е-124). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Пектокс містить метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219)

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219).

Пектокс містить натрій

Цей лікарський засіб містить 7,72 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному мл. Це становить 17% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Пектокс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Цей лікарський засіб призначається для прийому внутрішньо, самостійно або розведений у воді чи іншій рідині, бажано перед їжею. Разом із цим лікарським засобом постачається дозувальний склянчик із такими позначками: 2,5 мл, 4 мл, 5 мл, 7,5 мл, 8 мл, 8,5 мл та 10 мл.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки (> 12 років): 15 мл (750 мг карбоксистеїну) кожні 8 годин.
• Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл (250 мг карбоксистеїну) кожні 8 годин.
• Діти віком від 2 до 5 років: 2,5 мл (125 мг карбоксистеїну) кожні 6–12 годин.

Рекомендується багато пити протягом дня.

Якщо, на вашу думку, дія Пектоксу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Пектоксу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Пектокс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Пектоксом

Ваш лікар вкаже вам тривалість лікування Пектоксом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров’я.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Пектокс може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (від 1 до 10 випадків на 1000 пацієнтів):

Розлади травлення, такі як нудота, діарея, дискомфорт у шлунку, особливо при високих дозах, які зазвичай зникають після зменшення дози.

Рідкісні побічні ефекти (від 1 до 10 випадків на 10 000 пацієнтів):

Реакції гіперчутливості (алергічні реакції), що супроводжуються кропив’янкою (покраснінням і набряком шкіри).

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 випадку на 10 000 пацієнтів):

Бронхоспазм (астма), у такому разі рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пектоксу

Для зберігання Пектоксу не потрібна особлива температура.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не викидайте лікарські засоби у водостік та не викидайте їх разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пектоксу

• Діюча речовина — карбоцистеїн. У кожних 100 мл розчину для прийому внутрішньо міститься 5 г карбоцистеїну.
• Інші складові (допоміжні речовини): натрію сахаринат, натрію метил-пара-гідроксибензоат (Е-219), ароматизатор малини, червоний амарант А (Е-124), натрію гідроксид, гідроксиетилцелюлоза, натрію фосфат двоосновний, натрію цикламат, лимонна кислота та очищена вода до 100 мл.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є червоним розчином, який постачається в упаковках по 120 мл та 240 мл розчину для прийому внутрішньо разом із дозувальним склянкою.

Власник дозволу на обіг та Виробник:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madrid)

Тел. 916572323

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2021

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es