Pectox 50 mg/ml roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

PECTOX 50 mg/ml ROZTWÓR DO SPOŻYCIA

Karboksyteina

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Pectox i do czego jest stosowany.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pectox.
3. Jak stosować Pectox.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Pectox.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Pectox i kiedy się go stosuje

Pectox należy do grupy leków zwanych środkami mukolitycznymi i służy do rozrzedzania nadmiernych i/lub gęstych wydzieliny oskrzowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Pectox

Nie przyjmuj Pectox

• Jeśli jesteś uczulony na karboksystein lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Pectox.

Stosowanie Pectox z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Jeśli przyjmujesz leki na kaszel lub zmniejszające wydzielanie oskrzelowe, skonsultuj się z lekarzem przed jednoczesnym stosowaniem Pectox, ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Pectox zawiera karmelinkę A (E-124)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera karmelinkę A (E-124). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Pectox zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód (E-219)

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód (E-219).

Pectox zawiera sód

Ten lek zawiera 7,72 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/do gotowania) w każdej ml. Odpowiada to 17% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Pectox

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Ten lek należy przyjmować doustnie, samodzielnie lub rozcieńczony w wodzie lub innym płynie, najlepiej przed posiłkami. Lek jest dostarczany wraz z kubkiem dawkującym, na którym zaznaczone są następujące dawki: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml, 8,5 ml i 10 ml.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i osoby w wieku powyżej 12 lat: 15 ml (750 mg karbocysteiny) co 8 godzin.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml (250 mg karbocysteiny) co 8 godzin.
• Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml (125 mg karbocysteiny) co 6–12 godzin.

Zaleca się obfite picie płynów w ciągu dnia.

Jeśli uważasz, że działanie leku Pectox jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Pectox niż należy

Jeśli wziąłeś więcej niż należało, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć Pectox

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Pectox

Lekarz poda Ci długość leczenia lekiem Pectox. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuta.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Pectox może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane rzadkie (dotykają od 1 do 10 na każde 1000 pacjentów):

Nieprzyjemne uczucia w przewodzie pokarmowym, takie jak nudności, biegunka, dyskomfort żołądkowy, zwłaszcza przy wysokich dawkach, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki leku.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotykają od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów):

Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), towarzyszone pokrzywką (zaczerwienienie i obrzęk skóry).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów):

Bronschospazm (astma), w takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli doświadczysz działań niepożądanych, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazówki dotyczące przechowywania leku Pectox

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE znajdującym się w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pectox

• Substancją czynną jest karboksyteina. Każde 100 ml roztworu doustnego zawiera 5 g karboksyteiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sód sacylina, sóda p-hydroksybenzoesanu metylu (E-219), esencja malinowa, karmazyna A (E-124), wodorotlenek sodu, hydroksyetyloceluloza, fosforan sodu dwusodowy, cyklamat sodowy, kwas cytrynowy i woda oczyszczona w odpowiedniej ilości.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest czerwonym roztworem, dostępnym w opakowaniach zawierających 120 ml i 240 ml roztworu doustnego wraz z kubkiem dawkującym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Madryt)

Tel. 916572323

Data ostatniej rewizji ulotki: sierpień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es