Cinfamucol carbocisteina 750 mg soluzione orale in bustine

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

cinfamucol carbocisteina 750 mg soluzione orale in bustine

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è cinfamucol carbocisteina e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere cinfamucol carbocisteina.
3. Come prendere cinfamucol carbocisteina.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di cinfamucol carbocisteina.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è cinfamucol carbocisteina e a cosa serve

La carbocisteina, principio attivo di questo medicamento, appartiene al gruppo di farmaci chiamati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.

Questo medicamento è indicato per facilitare l'eliminazione dell'eccesso di muco e catarro, in caso di raffreddori e influenze, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere cinfamucol carbocisteina

Non prenda cinfamucol carbocisteina

Se è allergico alla carbocisteina e ai suoi derivati, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere cinfamucol carbocisteina.

• Se soffre di ulcera gastrica, duodenale o se ha una malattia della tiroide
• Se soffre di asma o di qualsiasi altra grave malattia respiratoria, poiché potrebbe verificarsi un aumento dell'ostruzione delle vie respiratorie.

Nei primi giorni di trattamento potrebbe notare un aumento di muco e catarro, che diminuirà progressivamente durante il trattamento.

Bambini

Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Altri medicinali e cinfamucol carbocisteina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale insieme a farmaci utilizzati per ridurre la tosse non produttiva (antitussivi) né con farmaci usati per ridurre le secrezioni bronchiali, poiché ciò potrebbe causare un accumulo di muco fluidificato.

Assunzione di cinfamucol carbocisteina con cibi e bevande

Prenda questo medicinale preferibilmente prima dei pasti. Vedere sezione 3. Come prendere cinfamucol carbocisteina.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non è raccomandato l'uso di questo medicinale nelle donne in stato di gravidanza o in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'influenza di cinfamucol carbocisteina sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

cinfamucol carbocisteina contiene giallo arancio (E-110). Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio (E-110). Può causare asma, in particolare nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

cinfamucol carbocisteina contiene paraidrossibenzoato di metile (E-219) e di propile (E-217). Può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (sale di sodio) (E-219) e di propile (sale di sodio) (E-217).

cinfamucol carbocisteina contiene sodio. Questo medicinale contiene 136,65 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde al 6,8% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

cinfamucol carbocisteina contiene maltitolo. Questo medicinale contiene maltitolo (E-965). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

cinfamucol carbocisteina contiene propilenglicole. Questo medicinale contiene 90 mg di propilenglicole in ogni bustina.

3. Come assumere cinfamucol carbocisteina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 bustina ogni 8 ore. Non assumere più di 3 bustine al giorno, distribuite in 3 somministrazioni. Una volta che si osserva un miglioramento, è possibile ridurre a 2 bustine nelle 24 ore, distribuite in 2 somministrazioni. Il dosaggio fino a 10 ml di soluzione orale (500 mg di carbocisteina) 3 volte al giorno, ovvero un massimo giornaliero di 30 ml di soluzione orale (1,5 g di carbocisteina).

Modalità di assunzione

Questo medicinale si assume per via orale.

Aprire la bustina e versare il contenuto direttamente in bocca. Si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua dopo ogni dose e una quantità abbondante di liquidi durante la giornata.

Se la condizione peggiora, o se i sintomi persistono dopo 5 giorni di trattamento, o compaiono: febbre, eruzioni cutanee, mal di testa persistente o mal di gola, deve consultare il medico.

Uso nei bambini

I bambini al di sotto dei 12 anni non devono assumere questo medicinale.

Se assume più cinfamucol carbocisteina di quanto deve

Se ha assunto più cinfamucol carbocisteina del dovuto, potrebbe avvertire dolore allo stomaco, nausea e diarrea, prurito ed eruzioni cutanee.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere cinfamucol carbocisteina

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della carbocisteina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione.

In rari casi possono manifestarsi nausea, disturbi gastrici o diarrea, che di solito scompaiono riducendo la dose.

Raramente sono state osservate altre reazioni come sanguinamento gastrico o intestinale, cefalea, prurito, eruzioni cutanee e angioedema (gonfiore di determinate aree della pelle).

In tali casi si consiglia di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di cinfamucol carbocisteina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di cinfamucol carbocisteina

• Ogni bustina contiene 750 mg di carbocisteina come principio attivo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: maltitolo liquido (E-965), idrossido di sodio (E-524), citrato di sodio (E-331), propilenglicole (E-1520), idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, paraidrossibenzoato di metile (sale di sodio) (E-219), saccarina sodica, aroma d'arancia (miscele aromatiche, sostanze aromatiche, sostanze aromatiche naturali, maltodestrina di mais, gomma arabica (E-414), acido ascorbico (E-300) e idrossianisolo butilato (BHA) (E-320)), paraidrossibenzoato di propile (sale di sodio) (E-217), giallo arancio (E-110) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

cinfamucol carbocisteina è una soluzione orale trasparente dal profumo d'arancia. Ogni confezione contiene 12 bustine.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Ottobre 2021

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/