Pectox Forte 100 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pectox Forte 100 mg/ml Soluzione orale

Carbocisteina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pectox Forte e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pectox Forte.
3. Come prendere Pectox Forte.
4. Possibili effetti indesiderati.

5 Conservazione di Pectox Forte.

1. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Pectox Forte e a cosa serve

Pectox Forte contiene carbocisteina. La carbocisteina appartiene al gruppo di medicinali chiamati mucolitici, sebbene abbia un'azione muco-regolatrice, che fluidifica e riduce la viscosità del muco facilitandone l'eliminazione.

È indicato nel trattamento dei disturbi della secrezione mucosa che si manifestano in patologie acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Pectox Forte è indicato negli adulti (18 anni e oltre), negli adolescenti (oltre i 12 anni) e nei bambini a partire dai 2 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Pectox Forte

Non prenda Pectox Forte

• se è allergico alla carbocisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• se soffre di ulcera gastroduodenale attiva.
• nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di prendere Pectox Forte.

• Non è consigliabile assumere contemporaneamente un medicinale che inibisce il riflesso della tosse.
• Nei primi giorni è normale un aumento dell’escreato, ma se i sintomi persistono per più di 5 giorni o peggiorano, deve informare il medico.

Altri medicinali e Pectox Forte

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale insieme agli antitussivi (medicinali utilizzati per la tosse secca) né con quelli che riducono le secrezioni bronchiali, poiché ciò potrebbe causare un accumulo di muco fluidificato.

Assunzione di Pectox Forte con cibi e bevande

Vedere sezione 3 per le istruzioni su come assumere Pectox Forte.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il suo medico o farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Non è raccomandato l’uso di questo medicinale nelle donne in gravidanza o in allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Pectox Forte sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o insignificante.

Pectox Forte contiene il colorante rosso cochineale A (E-124). Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochineale A (E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Pectox Forte contiene paraidrossibenzoato di metile sodico (E-219). Questo medicinale può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile sodico (E-219).

Pectox Forte contiene sodio. Questo medicinale contiene 14,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni ml. Ciò corrisponde al 10% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere Pectox Forte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti e adolescenti (oltre i 12 anni):

15 ml di soluzione orale (1.500 mg di carbocisteina) in un’unica dose, ogni 24 ore.

Popolazione pediatrica:

Bambini da 6 a 12 anni:

7,5 ml di soluzione orale (750 mg di carbocisteina) in un’unica dose, ogni 24 ore.

Bambini da 2 a 5 anni:

5 ml di soluzione orale (500 mg di carbocisteina) in un’unica dose, ogni 24 ore.

Questo medicinale si assume per via orale.

Questo medicinale è fornito con un bicchiere misurino contrassegnato con le seguenti misure: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml, 8,5 ml e 10 ml. La soluzione orale può essere bevuta direttamente dal bicchiere misurino oppure versando il contenuto del bicchiere misurino in un bicchiere con una quantità sufficiente di acqua o altro liquido. Assumere questo medicinale preferibilmente prima dei pasti. Si raccomanda di bere abbondantemente durante la giornata.

Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 5 giorni, deve consultare il medico.

Se assume più Pectox Forte del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915 62 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di prendere Pectox Forte

Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena possibile.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Pectox Forte

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima del tempo, anche se si sente meglio, poiché il trattamento potrebbe non avere l’efficacia prevista.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Pectox Forte può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare da 1 a 10 persone su 1.000):

Disturbi gastrointestinali come: nausea, vomito, diarrea o dispepsia (malessere gastrointestinale). In alcuni casi può essere utile ridurre la dose somministrata.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare da 1 a 10 persone su 10.000):

Reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) accompagnate da orticaria (arrossamento e infiammazione della pelle).

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare meno di 1 persona su 10.000):

Spasmo bronchiale (asma).

In questi casi, si consiglia di interrompere il trattamento il prima possibile.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Pectox Forte

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pectox Forte

• Il principio attivo è la carbocisteina. Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di carbocisteina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica, metilparabeno sodico (E-219), aroma di lampone, rosso cocciniglia A (E-124), idrossido di sodio, acido citrico, fosfato disodico bibasico, ciclamato sodico e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta in flacone trasparente in PET contenente 240 ml o 120 ml di soluzione orale di colore rosso, con odore e sapore di lampone, accompagnato da un bicchiere dosatore da 10 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid)

Tel.: 91 657 2323

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/