Pectox Forte 100 mg/ml roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pectox Forte 100 mg/ml Roztwór do użytku doustnego

Karboksysteina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pectox Forte i do czego się stosuje.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pectox Forte.

3. Jak stosować Pectox Forte.

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Warunki przechowywania Pectox Forte.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Pectox Forte i do czego służy

Pectox Forte zawiera karboksysteinę. Karboksysteina należy do grupy leków zwanych mukolitykami, choć wykazuje działanie mukoregulacyjne, które rozrzedza i zmniejsza lepkość śluzu, ułatwiając jego usunięcie.

Wskazany jest w leczeniu zaburzeń wydzielania śluzu występujących w przebiegu chorób ostrej i przewlekłej dróg oddechowych.

Pectox Forte jest wskazany u dorosłych (18 lat i starszych), u nastolatków (powyżej 12 roku życia) oraz u dzieci od 2. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Pectox Forte

Nie przyjmuj leku Pectox Forte

• jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na aktywne wrzody żołądka lub dwunastnicy;
• u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pectox Forte.

• Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania z lekami hamującymi odruch kasłowy.
• W pierwszych dniach przyjmowania leku wzrost ilości wydzieliny jest zjawiskiem normalnym, jednak jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub nasilają się, należy powiadomić lekarza.

Inne leki i Pectox Forte

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może zajść potrzeba przyjęcia innych leków.

Nie przyjmuj tego leku jednocześnie z lekami przeciwkaszkowymi (stosowanymi przy suchym kaszlu) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie śluzu w oskrzelach, ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

Przyjmowanie leku Pectox Forte wraz z posiłkami i napojami

Zobacz punkt 3 w celu uzyskania instrukcji dotyczących sposobu przyjmowania leku Pectox Forte.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Wpływ leku Pectox Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Lek Pectox Forte zawiera barwnik czerwień kokilinowa A (E-124). Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień kokilinową A (E-124). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Lek Pectox Forte zawiera metylosiarczan parahydroksybenzenu, sól sodową (E-219). Ten lek może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), ponieważ zawiera metylosiarczan parahydroksybenzenu, sól sodową (E-219).

Lek Pectox Forte zawiera sód. Ten lek zawiera 14,2 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym ml. Odpowiada to 10% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Pectox Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie (powyżej 12. roku życia):

15 ml roztworu doustnego (1500 mg karboksysteiny) w jednej dawce, co 24 godziny.

Populacja pediatryczna:

Dzieci od 6 do 12 roku życia:

7,5 ml roztworu doustnego (750 mg karboksysteiny) w jednej dawce, co 24 godziny.

Dzieci od 2 do 5 roku życia:

5 ml roztworu doustnego (500 mg karboksysteiny) w jednej dawce, co 24 godziny.

Ten lek stosuje się doustnie.

Lek jest dostarczany wraz z dozownikiem w postaci kubeczka, na którym zaznaczone są następujące dawki: 2,5 ml, 4 ml, 5 ml, 7,5 ml, 8 ml, 8,5 ml i 10 ml. Roztwór doustny należy wypić bezpośrednio z dozownika lub po przelaniu jego zawartości do szklanki z wystarczającą ilością wody lub innego płynu. Lek należy przyjmować preferencyjnie przed posiłkami. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią w ciągu 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Pectox Forte niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji (Servicio de Información Toxicológica) pod numer telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć Pectox Forte

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Pectox Forte

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ lek nie wykaże oczekiwanej skuteczności.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Pectox Forte może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 na każde 1000 pacjentów):

Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak: nudności, wymioty, biegunka lub dyspepsja (niedogodności żołądkowe). W niektórych przypadkach może być pomocne zmniejszenie dawki.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów):

Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) towarzyszone pokrzywką (zaczerwienienie i obrzęk skóry).

Zaburzenia bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów):

Spazm oskrzeli (astma).

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia tak szybko, jak to możliwe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Pectox Forte

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady u farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pectox Forte

• Substancją czynną jest karboksyteina. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 100 mg karboksyteiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sód sacyryna, sód metyloparabenianu (E-219), aromat malinowy, karmazyn A (E-124), wodorotlenek sodu, kwas cytrynowy, fosforan sodu dwuazotowy, cyklamat sodowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten jest dostarczany w przezroczystym słoiku z tworzywa PET o pojemności 240 ml lub 120 ml, zawierającym czerwony roztwór doustny o zapachu i smaku malinowym, wraz z dozownikiem o pojemności 10 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid)

Tel.: 91 657 2323

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/