Пектокс Форте 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пектокс Форте 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Карбоксистеїна

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, її знадобиться перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пектокс Форте і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Пектокс Форте.
3. Як застосовувати Пектокс Форте.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Пектокс Форте.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Пектокс Форте і для чого його застосовують

Пектокс Форте містить карбоцистеїн. Карбоцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, хоча має дію мукорегулятора, розріджує та зменшує в’язкість слизу, сприяючи його виведенню.

Застосовується для лікування порушень слизової секреції, що виникають при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів.

Пектокс Форте показаний дорослим (від 18 років і старше), підліткам (понад 12 років) та дітям від 2 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пектокс Форте

Не приймайте Пектокс Форте

• якщо ви маєте алергію на карбоцистеїн або на деякі з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо у вас активна шлунково-дванадцятипалітрова виразка.
• дітям віком до 2 років.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Пектокс Форте.

• Не рекомендується приймати одночасно з ліками, що пригнічують рефлекс кашлю.
• Протягом перших днів нормальною є збільшення виділення мокроти, але якщо симптоми тривають понад 5 днів або погіршуються, необхідно повідомити лікареві.

Інші ліки та Пектокс Форте

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не приймайте цей лікарський засіб разом з протикушельними засобами (ліками, що використовуються при сухому кашлі) чи тими, що зменшують бронхіальні секреції, оскільки це може призвести до накопичення розрідженої слизу.

Прийом Пектокс Форте разом з їжею та напоями

Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо прийому Пектокс Форте.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у жінок під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Пектокс Форте на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Пектокс Форте містить барвник червоний кошениль A (Е-124). Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кошениль A (Е-124). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Пектокс Форте містить натрію пара-гідроксибензоат (Е-219). Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить натрію пара-гідроксибензоат (Е-219).

Пектокс Форте містить натрій. Цей лікарський засіб містить 14,2 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному мл. Це відповідає 10 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як приймати Пектокс Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (понад 12 років):

15 мл розчину для прийому внутрішньо (1500 мг карбоксистеїну) одноразово кожні 24 години.

Дитяча популяція:

Діти віком від 6 до 12 років:

7,5 мл розчину для прийому внутрішньо (750 мг карбоксистеїну) одноразово кожні 24 години.

Діти віком від 2 до 5 років:

5 мл розчину для прийому внутрішньо (500 мг карбоксистеїну) одноразово кожні 24 години.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Цей лікарський засіб постачається разом із дозувальним стаканчиком, на якому нанесені такі позначки: 2,5 мл, 4 мл, 5 мл, 7,5 мл, 8 мл, 8,5 мл та 10 мл. Розчин для прийому внутрішньо вживається безпосередньо з дозувального стаканчика або після переливання його вмісту у склянку з достатньою кількістю води чи іншої рідини. Приймати цей лікарський засіб рекомендується переважно до їжі. Рекомендується вживати багато рідини протягом дня.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Пектокс Форте, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яка була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Пектокс Форте

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви перервали лікування Пектоксом Форте

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще, оскільки це може зменшити ефективність лікування.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Пектокс Форте 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 пацієнтів):

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як: нудота, блювота, діарея або диспепсія (нестабільність шлунково-кишкового тракту). У деяких випадках може бути корисним зменшити дозу.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 пацієнтів):

Реакції гіперчутливості (алергічні реакції), що супроводжуються кропив’янкою (покраснінням і набряком шкіри).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

Бронхоспазм (астма).

У цих випадках рекомендується припинити лікування якомога швидше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пектокс Форте

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАК. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пектокс Форте

• Діюча речовина — карбоцистеїн. Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить 100 мг карбоцистеїну.
• Інші компоненти (наповнювачі) — натрію сахаринат, натрієва сіль метилпарагідроксибензоату (Е-219), ароматизатор малини, червоний кошениль А (Е-124), натрію гідроксид, лимонна кислота, натрію фосфат двоосновний, натрію цикламат, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді прозорого флакона з ПЕТ, що містить 240 мл або 120 мл розчину для прийому внутрішньо червоного кольору з ароматом і смаком малини, у комплекті з дозувальним склянком об’ємом 10 мл.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid)

Тел.: 91 657 2323

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Серпень 2021

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/