Пектокс Форте 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пектокс Форте 100 мг/мл раствор для приема внутрь

Карбоксистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пектокс Форте и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приема Пектокс Форте.
3. Как принимать Пектокс Форте.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Пектокс Форте.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Пектокс Форте и для чего его применяют

Пектокс Форте содержит карбоцистеин. Карбоцистеин относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, хотя оказывает муко­регулирующее действие, разжижает и снижает вязкость слизи, облегчая её выведение.

Препарат показан для лечения нарушений слизистой секреции, возникающих при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.

Пектокс Форте показан взрослым (18 лет и старше), подросткам (старше 12 лет) и детям от 2 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Пектокс Форте

Не принимайте Пектокс Форте

• если Вы аллергик на карбоцистеин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется активная желудочно-двенадцатиперстная язва;
• детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пектокс Форте.

• Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой рефлекс.
• В первые дни лечения нормальным является увеличение отделения мокроты; однако если симптомы сохраняются более 5 дней или ухудшаются, необходимо сообщить об этом врачу.

Влияние других лекарственных средств на Пектокс Форте

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте этот препарат вместе с противокашлевыми средствами (препаратами, используемыми при сухом кашле) и препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения, поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Применение Пектокс Форте вместе с пищей и напитками

См. раздел 3 — инструкции по применению Пектокс Форте.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение этого препарата не рекомендуется у беременных женщин и кормящих матерей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Пектокс Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Пектокс Форте содержит краситель красный краситель кошенили А (Е-124). Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный краситель кошенили А (Е-124). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Пектокс Форте содержит метилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-219). Данный препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-219).

Пектокс Форте содержит натрий. Данный препарат содержит 14,2 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждом мл. Это составляет 10 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как принимать Пектокс Форте

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам (старше 12 лет):

15 мл раствора для приема внутрь (1500 мг карбоцистеина) однократно, каждые 24 часа.

Детская популяция:

Дети от 6 до 12 лет:

7,5 мл раствора для приема внутрь (750 мг карбоцистеина) однократно, каждые 24 часа.

Дети от 2 до 5 лет:

5 мл раствора для приема внутрь (500 мг карбоцистеина) однократно, каждые 24 часа.

Этот препарат принимается внутрь.

Препарат поставляется с мерным стаканчиком, на котором нанесены следующие деления: 2,5 мл, 4 мл, 5 мл, 7,5 мл, 8 мл, 8,5 мл и 10 мл. Раствор для приема внутрь выпивается непосредственно из мерного стаканчика или после переливания содержимого мерного стаканчика в стакан с достаточным количеством воды или другой жидкости. Принимайте этот препарат преимущественно до еды. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Пектокс Форте, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Пектокс Форте

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Пектокс Форте

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше, поскольку препарат не окажет ожидаемого терапевтического эффекта.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пектокс Форте может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000):

Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, диарея или диспепсия (желудочный дискомфорт). В некоторых случаях может быть полезно снизить дозу.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000):

Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), сопровождающиеся крапивницей (покраснение и воспаление кожи).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Бронхоспазм (астма).

В таких случаях рекомендуется как можно скорее прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пектокс Форте

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пектокс Форте

• Действующее вещество: карбоцистеин. Каждый мл перорального раствора содержит 100 мг карбоцистеина.
• Вспомогательные вещества (экспиценты): натриевая соль сакхарина, натриевая соль метилпарагидроксибензоата (Е-219), ароматизатор малины, красный краситель кошенили А (Е-124), гидроксид натрия, лимонная кислота, динатриевый фосфат, натриевый цикламат, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде прозрачного флакона из ПЭТ, содержащего 240 мл или 120 мл перорального раствора красного цвета со вкусом и запахом малины, в комплекте с мерным стаканчиком объёмом 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ITALFARMACO S.A.
San Rafael, 3 – 28108 Alcobendas (Madrid)
Тел.: 91 657 2323

Дата последнего обновления настоящей инструкции: август 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/