Fluidin mucolitico 50 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Fluidín Mucolítico 50 mg/ml soluzione orale

Carbocisteína

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Fluidín Mucolítico e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Fluidín Mucolítico.
3. Come prendere Fluidín Mucolítico.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Fluidín Mucolítico.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Fluidín Mucolítico e a cosa serve

La carbocisteina, principio attivo di questo medicamento, appartiene al gruppo di farmaci denominati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.

Fluidín Mucolítico è indicato per facilitare l'eliminazione dell'eccesso di muco e catarro, in caso di raffreddori e influenze, per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Fluidín Mucolítico

Non prenda Fluidín Mucolítico:

• Se è allergico (ipersensibile) alla carbocisteina e ai suoi derivati, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di ulcera gastrica o duodenale.
• Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Fluidín Mucolítico.

• Se soffre di asma o di qualsiasi altra grave malattia respiratoria, poiché potrebbe verificarsi un aumento dell'ostruzione delle vie respiratorie.
• Nei primi giorni di trattamento potrebbe notare un aumento di muco e catarro, che diminuirà progressivamente durante il trattamento.

Assunzione di Fluidín Mucolítico con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale insieme a farmaci utilizzati per ridurre la tosse non produttiva (antitussivi) né con farmaci utilizzati per inibire le secrezioni bronchiali, poiché ciò potrebbe causare un accumulo di muco fluidificato.

Assunzione di Fluidín Mucolítico con cibi e bevande

Assuma questo medicinale preferibilmente prima dei pasti.

Uso nei bambini

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende diventare incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che il suo medico non glielo indichi.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Fluidín Mucolítico sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

Fluidín Mucolítico contiene saccarosio, paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219), paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E-217) e solfiti

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono tenere presente che questo medicinale contiene 2 g di saccarosio per ogni 5 ml.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219) e paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E-217).

Questo medicinale può causare reazioni allergiche gravi e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene solfiti.

3. Come assumere Fluidín Mucolítico

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

• Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: inizialmente 15 ml (750 mg di carbocisteina) 3 volte al giorno. Una volta osservato un miglioramento, la dose può essere ridotta a 10 ml (500 mg di carbocisteina) 3 volte al giorno.

Uso nei bambini

I bambini al di sotto dei 12 anni non devono assumere questo medicamento.

Questo medicamento viene somministrato per via orale, da solo o diluito in acqua o in un altro liquido, preferibilmente prima dei pasti.

Istruzioni per una corretta assunzione del prodotto

Prenda la quantità di medicamento da assumere utilizzando il bicchiere dosatore incluso nella confezione, sul quale sono riportate le seguenti misure: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml e 15 ml.

Posi il bicchiere dosatore su una superficie piana e all'altezza degli occhi. Riempia il bicchiere con la soluzione fino alla linea che indica la dose prescritta.

Dopo l'uso, lavi il bicchiere dosatore con acqua.

Si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua dopo ogni dose e una quantità abbondante di liquidi durante la giornata.

Se i sintomi peggiorano, se non migliora entro 5 giorni di trattamento o se compaiono febbre, eruzioni cutanee, mal di testa persistente o mal di gola, deve consultare il medico.

Se assume una quantità di Fluidín Mucolítico superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Fluidín Mucolítico superiore a quella prescritta, potrebbe manifestare dolore addominale, nausea e diarrea, prurito ed eruzioni cutanee.

Se ha assunto una quantità di Fluidín Mucolítico superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 0420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Fluidín Mucolitico può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della carbocisteina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione.

In alcuni casi possono comparire nausea, malessere gastrico o diarrea, che di solito scompaiono riducendo il dosaggio.

Raramente sono state osservate altre reazioni come sanguinamento dello stomaco o dell'intestino, cefalea, prurito ed eruzioni cutanee e molto raramente difficoltà respiratorie.

In questi casi si raccomanda di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Fluidín Mucolítico

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta del flacone o sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Fluidín Mucolítico:

• Il principio attivo è carbocisteina. Ogni ml di soluzione orale contiene 50 mg di carbocisteina.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, paraidrossibenzoato di metile, sale di sodio (E-219), paraidrossibenzoato di propile, sale di sodio (E-217), essenze di lampone selvatico e arancia, caramellina, acido cloridrico per aggiustamento del pH, idrossido di sodio per aggiustamento del pH, acqua dismineralizzata. Vedere la sezione 2: “Fluidin Mucolítico contiene saccarosio, paraidrossibenzoato di metile sale di sodio (E-219), paraidrossibenzoato di propile sale di sodio (E-217) e solfiti”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Fluidín Mucolítico è una soluzione per somministrazione orale presentata in flacone di vetro con tappo in polipropilene/polietilene ad alta densità (PP/HDPE) con chiusura a prova di bambino (Child-Proof), contenente 200 ml di soluzione orale e un misurino.

Il misurino riporta le seguenti misure: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml e 15 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Veris, S.A.

Parque Empresarial Cristalia

Vía de los Poblados, 3 – Edif. 2 – 2ºizda.

28033 Madrid (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

Faes Farma, S.A.

Parco Scientifico e Tecnologico di Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/