Флюидин муколитико 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флюидин муколитико 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Карбоцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флюидин муколитико и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Флюидин муколитико.
3. Как принимать Флюидин муколитико.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Флюидин муколитико.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Флюидин муколитико и для чего его применяют

Карбоцистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Флюидин муколитико показан для облегчения выведения избыточной слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Что нужно знать перед приёмом Флюидина муколитико

Не принимайте Флюидин муколитико:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к карбоцистеину и его производным или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Противопоказан детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Флюидина муколитико.

• При наличии бронхиальной астмы или другого тяжёлого заболевания дыхательной системы, поскольку возможно усиление обструкции дыхательных путей.
• В первые дни лечения может наблюдаться увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в ходе лечения.

Приём Флюидина муколитико с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства.

Не принимайте этот препарат одновременно с лекарствами, подавляющими непродуктивный кашель (противокашлевыми средствами), а также с препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения, так как это может привести к накоплению разжижённой слизи.

Приём Флюидина муколитико с пищей и напитками

Принимайте препарат предпочтительно до еды.

Применение у детей

Этот препарат не следует назначать детям младше 12 лет.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется, если врач не назначил его специально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Флюидина муколитико на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Флюидин муколитико содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-219), пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-217) и сульфиты

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему организму противопоказаны определённые сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что в каждой дозе 5 мл содержится 2 г сахарозы.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), так как содержит метилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-217).

Этот препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит сульфиты.

3. Как принимать Флюидин муколитико

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и подросткам от 12 лет и старше: первоначально по 15 мл (750 мг карбоцистеина) 3 раза в день. После наступления улучшения дозу можно снизить до 10 мл (500 мг карбоцистеина) 3 раза в день.

Применение у детей

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Лекарство принимается внутрь, можно неразбавленным или разбавленным в воде или другой жидкости, предпочтительно до еды.

Инструкции по правильному применению препарата

Для отмеривания нужного количества лекарства используйте мерный стаканчик, входящий в упаковку, на котором нанесены следующие деления: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл.

Поставьте мерный стаканчик на ровную поверхность и на уровне глаз заполните его раствором до отметки, соответствующей назначенной дозе.

После использования промойте мерный стаканчик водой.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма препарата, а также достаточное количество жидкости в течение дня.

Если состояние ухудшается, или не улучшается в течение 5 дней лечения, или появляется лихорадка, кожные высыпания, стойкая головная боль или боль в горле, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Флюидин муколитико, чем следует

Если вы приняли больше Флюидин муколитико, чем положено, могут появиться боли в желудке, тошнота и диарея, зуд и кожные высыпания.

Если вы приняли больше Флюидин муколитико, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название лекарственного средства и количество, которое было принято.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Флюидин муколитико может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения карбоцистеина были отмечены следующие побочные эффекты, точная частота которых не может быть установлена.

Иногда могут возникать тошнота, дискомфорт в желудке или диарея, которые обычно исчезают после уменьшения дозы.

Редко наблюдались другие реакции, такие как кровотечение в желудке или кишечнике, головная боль, зуд и кожные высыпания, а очень редко — затруднение дыхания.

В таких случаях рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой вид побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзорности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Флюидин муколитико

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона или на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема Punto SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флюидин муколитико:

• Действующее вещество — карбоксистеин. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 50 мг карбоксистеина.
• Прочие компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-219), пропилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-217), ароматизаторы малины и апельсина, карамелин, соляная кислота для регулирования pH, гидроксид натрия для регулирования pH, вода деминерализованная. См. раздел 2: «Флюидин муколитико содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-219), пропилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-217) и сульфиты».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Флюидин муколитико — раствор для приема внутрь, выпускаемый во флаконе из стекла с пробкой из полипропилена/полиэтилена высокой плотности (ПП/HDPE) с замком, защищённым от детей (Child-Proof), объёмом 200 мл раствора для приема внутрь и мерным стаканчиком.

На мерном стаканчике нанесены следующие деления: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Veris, S.A.

Парке Эмпресариаль Кристаля

Виа де лос Побладос, 3 – Эдиф. 2 – 2ºизда.

28033 Мадрид (Мадрид)

Испания

Производитель:

Faes Farma, S.A.

Парке Научно-технологический де Бискайя

Ибайсабаль Бидеха, Эдифицио 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/