Fluidin mukolityczny 50 mg/ml roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fluidín Mucolítico 50 mg/ml roztwór do użytku doustnego

Carbocisteína

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczące dawkowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Fluidín Mucolítico i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Fluidín Mucolítico.
3. Jak stosować Fluidín Mucolítico.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Fluidín Mucolítico.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Fluidín Mucolítico i do czego służy

Carbocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, jego rozrzedzanie i ułatwianie jego usunięcia.

Fluidín Mucolítico wskazany jest do ułatwienia eliminacji nadmiaru śluzu i wydzieliny w przeziębieniach i grypie u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fluidín Mucolítico

Nie przyjmuj Fluidín Mucolítico:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na karbocysteinę i jej pochodne lub na którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fluidín Mucolítico.

• Jeśli cierpisz na astmę lub jakiekolwiek inne ciężkie choroby układu oddechowego, ponieważ może dojść do nasilenia się obturacji dróg oddechowych.
• W pierwszych dniach leczenia możesz zauważyć zwiększoną ilość śluzu i wydzieliny, która będzie stopniowo malać w miarę trwania terapii.

Stosowanie Fluidín Mucolítico z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Nie przyjmuj tego leku jednocześnie z lekami stosowanymi w celu złagodzenia kaszlu nieproduktywnego (przeciwna kaszlowymi) ani z lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe, ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

Stosowanie Fluidín Mucolítico z pokarmem i napojami

Należy przyjmować ten lek preferencyjnie przed posiłkami.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Fluidín Mucolítico na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Fluidín Mucolítico zawiera sacharozę, metyloparabenian (E-219), propyloparabenian sodu (E-217) i sulfity

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 2 g sacharozy w każdej dawce 5 ml.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparabenian sodu (E-219) i propyloparabenian sodu (E-217).

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszenia) ze względu na zawarte sulfity.

3. Jak stosować Fluidín Mucolítico

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecono Ci przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież od 12 roku życia: początkowo 15 ml (750 mg karbocysteiny) 3 razy dziennie. Gdy zaobserwujesz poprawę, dawkę można zmniejszyć do 10 ml (500 mg karbocysteiny) 3 razy dziennie.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Lek stosuje się doustnie, samodzielnie lub rozcieńczony w wodzie lub innym płynie, najlepiej przed posiłkami.

Instrukcja prawidłowego dawkowania leku

Weź odpowiednią ilość leku, używając kubeczka dawkującego dołączanego do opakowania, na którym naniesione są następujące dawki: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml i 15 ml.

Postaw kubeczek dawkujący na płaskiej powierzchni na poziomie oczu. Napełnij go roztworem do linii odpowiadającej Twojej dawce.

Po użyciu przepłucz kubeczek dawkujący wodą.

Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce oraz dużą ilość płynów w ciągu dnia.

Jeśli stan się pogorszy, nie poprawi się po 5 dniach leczenia lub pojawi się gorączka, wysypka na skórze, trwający ból głowy lub ból gardła, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Fluidín Mucolítico niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Fluidín Mucolítico niż zalecana dawka, możesz odczuwać ból brzucha, nudności i biegunkę, swędzenie oraz wysypkę na skórze.

Jeśli przyjąłeś więcej Fluidín Mucolítico niż powinieneś, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Fluidín Mucolítico może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania karboksysteiny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie ustalona.

Czasami mogą wystąpić nudności, dyskomfort żołądkowy lub biegunka, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki.

Rzadko zaobserwowano inne reakcje, takie jak krwawienie z żołądka lub jelit, ból głowy, swędzenie i wysypka na skórze, a bardzo rzadko – trudności w oddychaniu.

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Użytku: https://www.notificaram.es/ . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Fluidín Mucolítico

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie fiolki lub opakowania po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fluidín Mucolítico:

• Substancją czynną jest karboksysteina. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 50 mg karboksysteiny.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, paraben metylowy, sód sodowa (E-219), paraben propylowy, sód sodowa (E-217), esencje malinowe i pomarańczowe, karmelina, kwas chlorowodorowy do regulacji pH, wodorotlenek sodu do regulacji pH, woda odmineralizowana. Zobacz punkt 2, „Fluidin Mucolítico zawiera sacharozę, paraben metylowy sód sodowa (E-219), paraben propylowy sód sodowa (E-217) i siarczany”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Fluidín Mucolítico to roztwór do doustnego podawania, dostępny w butelce szklanej z korkiem z polipropylenu/poliolefiny o dużej gęstości (PP/HDPE) z zamknięciem chronionym przed dziećmi (Child-Proof), zawierającej 200 ml roztworu doustnego oraz kubek dozujący.

Kubek dozujący ma oznaczone następujące dawki: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml i 15 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Veris, S.A.

Parque Empresarial Cristalia

Vía de los Poblados, 3 – Edif. 2 – 2ºizda.

28033 Madrid (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: kwiecień 2025

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/