Viscoteína 50 mg/ml soluzione orale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Viscoteína 50 mg/ml soluzione orale
Carbocisteína
Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere usato correttamente.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono oltre i 5 giorni, oppure se compaiono: febbre, eruzioni cutanee, mal di testa persistente o mal di gola, deve consultare un medico.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Viscoteína e a cosa serve
- Prima di prendere Viscoteína
- Come prendere Viscoteína
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Viscoteína
- Informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Viscoteína e a cosa serve
Viscoteína appartiene a un gruppo di medicinali chiamati mucolitici ed è utilizzata per fluidificare le secrezioni bronchiali eccessive e/o dense, facilitandone l'eliminazione.
2. Prima di prendere Viscoteína
Non prenda Viscoteína:
- Se è allergico (ipersensibile) alla carbocisteina e ai suoi derivati, o a uno qualsiasi degli altri componenti di Viscoteína.
- Se soffre di ulcera gastrica o duodenale.
- Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 2 anni.
- Se è affetto da asma o da insufficienza respiratoria grave.
Faccia particolare attenzione con Viscoteína:
- Se soffre di grave insufficienza epatica o renale.
- Nei pazienti anziani, che sono particolarmente sensibili agli effetti indesiderati della carbocisteina.
- Nei primi giorni è normale un aumento dell’escrezione del catarro, ma se i sintomi persistono per più di 5 giorni o peggiorano, deve consultare il medico.
Uso di altri medicinali:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Consulti il medico prima di prendere Viscoteína se sta assumendo medicinali contro la tosse o che riducono le secrezioni bronchiali.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza né durante l’allattamento.
IMPORTANTE PER LA DONNA
Se è in gravidanza o pensa di esserlo, consulti il medico prima di prendere questo medicinale. L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere controllata dal medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono state descritte interferenze sulla guida di veicoli e/o sull’uso di macchinari durante l’assunzione di Viscoteína.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Viscoteína
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
I pazienti affetti da diabete mellito devono tenere presente che questo medicinale contiene 1,5 g di saccarosio per ogni 5 ml.
Può causare reazioni allergiche (anche ritardate), poiché contiene metilparaidrossibenzoato, sale sodico (E-219) e propilparaidrossibenzoato, sale sodico (E-217).
I pazienti che seguono una dieta povera di sodio devono tenere presente che questo medicinale contiene 34,75 mg di sodio per dose da 5 ml e 104,24 mg di sodio per dose da 15 ml.
3. Come assumere Viscoteína
Consultare il medico o il farmacista se ha dubbi.
Questo medicinale viene somministrato per via orale, da solo o diluito in acqua od altro liquido, preferibilmente prima dei pasti. La dose normale è:
- Adulti e bambini oltre i 12 anni: 15 ml (750 mg di carbocisteina) tre volte al giorno.
- Bambini da 5 a 12 anni: 5 ml (250 mg di carbocisteina) tre volte al giorno.
- Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (125 mg di carbocisteina) tre volte al giorno.
Si raccomanda di bere abbondantemente durante la giornata.
Istruzioni per la corretta somministrazione del preparato
Al fine di garantire una corretta dose e considerando l’uso in età pediatrica, si raccomanda di effettuare la misurazione utilizzando il bicchiere dosatore incluso nella confezione, sul quale sono riportate le seguenti misure: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml e 15 ml.
Posizionare il bicchiere dosatore su una superficie piana e all'altezza degli occhi. Riempirlo con la soluzione fino alla linea corrispondente alla dose prescritta.
Dopo l’uso, lavare il bicchiere dosatore con acqua.
Se i sintomi peggiorano o persistono oltre i 5 giorni, oppure si manifestano: febbre, eruzioni cutanee, cefalea persistente o mal di gola, è necessario consultare un medico.
Se assume una dose eccessiva di Viscoteína:
L’ingestione accidentale di dosi molto elevate può causare reazioni di ipersensibilità, nausea, vomito, diarrea, cefalea, emorragie gastrointestinali, ecc.
Se ha assunto più Viscoteína del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Antiveleni al numero: 91 562 0420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di assumere Viscoteína:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Viscoteína può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati osservati sono descritti di seguito in base alla frequenza di comparsa: Molto frequenti (riguarda più di 1 persona su 10), Frequenti (riguarda da 1 a 10 persone su 100), Poco frequenti (riguarda da 1 a 10 persone su 1.000), Rari (riguarda da 1 a 10 persone su 10.000), Molto rari (riguarda meno di 1 persona su 10.000).
Effetti indesiderati frequenti (riguarda da 1 a 10 persone su 100):
Possono verificarsi disturbi digestivi (malessere gastrico, nausea, diarrea), soprattutto a dosi elevate, che di solito scompaiono riducendo la dose somministrata.
Effetti indesiderati rari (riguarda da 1 a 10 persone su 10.000):
Reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche), accompagnate da orticaria (comparsa di pomfi e prurito), cefalea, eruzioni cutanee.
Effetti indesiderati molto rari (riguarda meno di 1 persona su 10.000):
Spasmo bronchiale (sensazione improvvisa di difficoltà respiratoria come nell’asma). In questi casi si consiglia di interrompere il trattamento e di consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Viscoteína
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare al di sotto di 30ºC.
Non usi Viscoteína dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Viscoteína:
- Il principio attivo è la carbocisteina. Ogni ml di soluzione orale contiene 50 mg di carbocisteina.
- Gli altri componenti sono: saccarosio, saccarina sodica, paraidrossibenzoato di metile, sale sodica (E-219), paraidrossibenzoato di propile, sale sodica (E-217), colorante caramello (E-150), aroma di caramello, idrossido di sodio per regolazione del pH, acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:
Viscoteína è una soluzione per somministrazione orale disponibile in flacone di vetro con tappo in polipropilene/polietilene ad alta densità (PP/HDPE) con chiusura di sicurezza per bambini (Child-proof), contenente 200 ml di soluzione orale e un misurino dosatore.
Il misurino dosatore riporta le seguenti misure: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml e 15 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Leioa (Bizkaia)
Spagna
Responsabile della produzione:
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Derio (Bizkaia)
Spagna
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Febbraio 2025
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/