Вискотеина 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Вискотеина 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Карбоксистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего результата его необходимо правильно применять.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней, или появляются: лихорадка, кожные высыпания, стойкая головная боль или боль в горле, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вискотеина и для чего она применяется
2. Перед применением Вискотеины
3. Как принимать Вискотеину
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вискотеины
6. Дополнительная информация

1. Что такое Вискотеина и для чего она применяется

Вискотеина относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или вязких бронхиальных выделений, облегчая их удаление.

2. Перед приемом Вискотеины

Не принимайте Вискотеину:

• Если вы страдаете аллергией (повышенной чувствительностью) к карбоцистеину и его производным или к любому из других компонентов препарата Вискотеина.
• Если у вас имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Данный лекарственный препарат не следует назначать детям младше 2 лет.
• Если у вас бронхиальная астма или тяжелая дыхательная недостаточность.

Особые меры предосторожности при приеме Вискотеины:

• Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• У пожилых пациентов, которые особенно чувствительны к побочным эффектам карбоцистеина.
• В первые дни приема нормальным является увеличение отделения мокроты, однако если симптомы сохраняются более 5 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретенные без рецепта.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Вискотеины, если вы принимаете лекарства от кашля или препараты, уменьшающие бронхиальные выделения.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Прием этого препарата во время беременности и лактации противопоказан.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При приеме Вискотеины не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Вискотеина

Препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что данный препарат содержит 1,5 г сахарозы на каждые 5 мл.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-217).

Пациенты, соблюдающие бессолевую диету, должны учитывать, что препарат содержит 34,75 мг натрия в дозе 5 мл и 104,24 мг натрия в дозе 15 мл.

3. Как принимать Вискотеина

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Этот препарат принимается внутрь, отдельно или разведённый в воде или другой жидкости, предпочтительно до еды. Обычная дозировка следующая:

• Взрослые и дети старше 12 лет: 15 мл (750 мг карбоцистеина) три раза в день.
• Дети от 5 до 12 лет: 5 мл (250 мг карбоцистеина) три раза в день.
• Дети от 2 до 5 лет: 2,5 мл (125 мг карбоцистеина) три раза в день.

Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Инструкции по правильному приёму препарата

Для обеспечения точной дозировки, особенно при применении у детей, рекомендуется использовать мерный стаканчик, входящий в комплект упаковки, на котором нанесены следующие деления: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл.

Поставьте мерный стаканчик на ровную поверхность и на уровне глаз заполните его раствором до отметки, соответствующей назначенной дозе.

После использования промойте мерный стаканчик водой.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней, или появляются: повышение температуры, кожная сыпь, постоянная головная боль или боль в горле, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Вискотеина, чем следовало:

Случайный приём очень высоких доз может вызвать реакции гиперчувствительности, тошноту, рвоту, диарею, головную боль, желудочно-кишечные кровотечения и т.д.

Если вы приняли больше Вискотеина, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Вискотеина:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Вискотеина может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения: очень частые (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов), частые (наблюдаются у от 1 до 10 из 100 пациентов), нечастые (наблюдаются у от 1 до 10 из 1 000 пациентов), редкие (наблюдаются у от 1 до 10 из 10 000 пациентов), очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Побочные эффекты частые (возникают у от 1 до 10 из 100 пациентов):

Могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (диспепсия, тошнота, диарея), особенно при высоких дозах; как правило, они исчезают после снижения дозы.

Побочные эффекты редкие (возникают у от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), сопровождающиеся крапивницей (появлением волдырей и зудом), головной болью, высыпаниями на коже.

Побочные эффекты очень редкие (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Бронхоспазм (внезапное ощущение затруднения дыхания, как при астме). В таких случаях рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Вискотеины

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять Вискотеину после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Вискотеины:

• Действующее вещество — карбоцистеин. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 50 мг карбоцистеина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, натриевая соль сахарина, метилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-219), пропилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-217), краситель карамель (Е-150), ароматизатор карамель, гидроксид натрия (для регулирования pH), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Вискотеина — это раствор для приема внутрь, который выпускается во флаконе из стекла с пробкой из полипропилена/полиэтилена высокой плотности (PP/HDPE) с детской защитой (Child-proof), содержащем 200 мл раствора для приема внутрь, и мерным стаканчиком.

На мерном стаканчике нанесены следующие деления: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель:

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению утверждена в: феврале 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/