Интермукол 750 мг раствор для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Интермукол 750 мг раствор для приёма внутрь

Карбоксистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной консультации или информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Интермукол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Интермукола
3. Как принимать Интермукол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Интермукола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИНТЕРМУКОЛ и для чего он применяется

Относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Применяется для облегчения избыточного выделения слизи и мокроты, возникающих при гриппе, катаральных состояниях или простуде.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом препарата ИНТЕРМУКОЛ

Не принимайте ИНТЕРМУКОЛ

• если Вы аллергик на карбоцистеин и его производные или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• если у Вас имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки
• если у Вас имеется бронхиальная астма или какое-либо другое тяжёлое заболевание дыхательных путей.
• Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата ИНТЕРМУКОЛ.

В первые дни лечения возможно увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно будет уменьшаться по мере продолжения лечения.

Применение ИНТЕРМУКОЛА вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте данный препарат одновременно с противокашлевыми средствами (при сухом кашле) или препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения, поскольку это может привести к накоплению разжижённой слизи.

Дети и подростки

Препарат не следует назначать лицам в возрасте от 2 до 12 лет.

Беременность, лактация и фертильность:

Не рекомендуется применение данного препарата у беременных женщин.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен находиться под контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

С осторожностью следует применять препарат у лиц, деятельность которых требует повышенного внимания, особенно если в ходе лечения наблюдались головокружение или головные боли.

Препарат ИНТЕРМУКОЛ содержит краситель «Красный кошениль А», метилпарагидроксибензоат и натрий.

Препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель «Красный кошениль А» (Е-124). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что препарат содержит 117 мг (5,09 ммоль) натрия в одной дозе.

3. Как принимать Интермукол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, либо указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Препарат принимается внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуемая доза — один пакетик (750 мг карбоксистеина) внутрь три раза в сутки.

Содержимое пакетика принимается непосредственно из него.

Не следует принимать более 3 пакетиков (2,25 г карбоксистеина) в течение 24 часов (1 суток).

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма, а также обильное питьё в течение дня.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 5 дней, а также при появлении: повышения температуры, кожных высыпаний, стойкой головной боли или боли в горле, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Интермукол в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше, чем необходимо, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Интермукол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Интермукол может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, диарея, боли в животе или диспепсия (желудочный дискомфорт). В некоторых случаях может быть полезно снизить дозу.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), бронхоспазм (астма), желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, слабость, кожные высыпания, зуд.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Бронхоспазм (астма), фиксированная лекарственная эритема (покраснение кожи).

В таких случаях рекомендуется как можно скорее прекратить лечение.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения препарата Интермукол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Интермукол

• Действующее вещество: карбоцистеин. Каждый пакетик содержит 750 мг карбоцистеина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат (Е-218), ароматизатор малины, красный краситель кошениль А (Е-124), натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (натрий кармеллоза), гидроксид натрия, очищенная вода, раствор гидроксида натрия 1 N (для регулирования рН).

Натрия сахаринат, натрий кармеллоза, гидроксид натрия и раствор гидроксида натрия 1 N содержат 117 мг (5,09 ммоль) натрия на пакетик.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка, содержащая 12 пакетиков по 15 мл раствора для приёма внутрь красного цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ИНТЕРФАРМА, С.А.

Улица Санта-Роса, 6.

08921 Санта-Колома-де-Граменет (Барселона)

Производитель:

Лабораториос Алькала Фарма, С.Л.

Шоссе М-300, км 29,920

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2012 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/