Intermucol 750 mg soluzione orale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente utente
INTERMUCOL 750 mg SOLUZIONE ORALE
Carbocisteina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 5 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è INTERMUCOL e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere INTERMUCOL
- Come prendere INTERMUCOL
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di INTERMUCOL
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è INTERMUCOL e a cosa serve
Appartiene al gruppo di medicinali chiamati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e favorendone l'eliminazione.
È indicato per il sollievo dall'eccesso di muco e catarro che si manifesta in caso di influenza, raffreddore o raffreddore comune.
Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o non migliora dopo 5 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere INTERMUCOL
Non prenda INTERMUCOL
- se è allergico alla carbocisteina e ai suoi derivati o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
- se soffre di ulcera gastrica o duodenale
- se soffre di asma o di qualsiasi altra grave malattia respiratoria.
- Questo medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere INTERMUCOL.
Nei primi giorni di trattamento, potrebbe notare un aumento di muco e catarro, che diminuirà progressivamente durante il trattamento.
Uso di INTERMUCOL con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non prenda questo medicinale insieme ad antitussivi (per la tosse secca) né con medicinali che riducono le secrezioni bronchiali, poiché ciò potrebbe causare un accumulo di muco fluidificato.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai minori di età compresa tra i 2 e i 12 anni.
Gravidanza, allattamento e fertilità:
Non è raccomandato l’uso di questo medicinale nelle donne in stato di gravidanza.
IMPORTANTE PER LA DONNA
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere controllata dal medico.
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Deve essere usato con cautela nelle persone la cui attività richiede attenzione e che abbiano riscontrato capogiri o vertigini durante il trattamento con questo medicinale.
INTERMUCOL contiene Rosso cocciniglia A, paraidrossibenzoato di metile e sodio.
Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene Rosso cocciniglia A (E-124). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.
Può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218).
I pazienti sottoposti a diete povere di sodio devono tenere presente che questo medicinale contiene 117 mg (5,09 mmol) di sodio per bustina.
3. Come prendere INTERMUCOL
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Questo medicamento si assume per via orale.
Adulti e bambini sopra i 12 anni: La dose raccomandata è una bustina (750 mg di carbocisteina) per via orale, tre volte al giorno.
Il contenuto viene assunto direttamente dalla bustina.
Non deve assumere più di 3 bustine (2,25 g di carbocisteina) nelle 24 ore (1 giorno).
Si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua dopo ogni assunzione e di bere abbondantemente durante la giornata.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 5 giorni, oppure se compaiono: febbre, eruzioni cutanee, mal di testa persistente o mal di gola, deve consultare un medico.
Se assume più INTERMUCOL di quanto deve
Se ha assunto più del dovuto, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 62 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.
Se ha dimenticato di prendere INTERMUCOL
Non prenda una dose doppia per compensare la dosen dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, INTERMUCOL può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Disturbi gastrointestinali come: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale o dispepsia (malessere gastrointestinale). In alcuni casi può essere utile ridurre la dose somministrata.
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche), spasmo bronchiale (asma), sanguinamento gastrointestinale, cefalea, vertigini, capogiri, eruzioni cutanee, prurito (prurito).
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
Spasmo bronchiale (asma), eritema fisso da farmaco.
In questi casi, si consiglia di interrompere il trattamento il prima possibile.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.
5. Conservazione di INTERMUCOL
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di INTERMUCOL
- Il principio attivo è carbocisteina. Ogni bustina contiene 750 mg di carbocisteina.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarina sodica, paraidrossibenzoato di metile (E-218), aroma di lampone, Rosso lacca A (E-124), carmellosa sodica, idrossido di sodio, acqua depurata, soluzione di idrossido di sodio 1 N (per aggiustare il pH).
La saccarina sodica, la carmellosa sodica, l'idrossido di sodio e la soluzione di idrossido di sodio 1N apportano 117 mg (5,09 mmol) di sodio per bustina.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Confezione contenente 12 bustine da 15 ml di soluzione orale di colore rosso.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
INTERPHARMA, S.A.
C/ Santa Rosa, 6.
08921 Santa Coloma de Gramenet (Barcellona)
Responsabile della produzione:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2012
L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/