InterMucol 750 mg roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta użytkownika

INTERMUCOL 750 mg ROZTWÓR DO PRZEGŁYTU

Carbocisteina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub jeśli nie dojdzie do poprawy po upływie 5 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest INTERMUCOL i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania INTERMUCOL
3. Jak stosować INTERMUCOL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać INTERMUCOL
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest INTERMUCOL i do czego służy

Należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.

Wskazany jest do złagodzenia nadmiaru śluzu i flegmy pojawiających się w przebiegu grypy, kataru lub przeziębienia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem INTERMUCOL

Nie przyjmuj INTERMUCOL

• jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę i jej pochodne lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastniczy
• jeśli cierpisz na astmę lub jakiekolwiek ciężkie choroby układu oddechowego.
• Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania INTERMUCOL.

W pierwszych dniach leczenia możesz zauważyć zwiększenie ilości śluzu i wydzieliny, która stopniowo będzie się zmniejszać w trakcie leczenia.

Stosowanie INTERMUCOL z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Nie przyjmuj tego leku w połączeniu z lekami przeciwhistaminowymi (na kaszel suchy) ani z tymi, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe, ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u osób w wieku od 2 do 12 lat.

Ciąża, laktacja i płodność:

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy zachować ostrożność u osób, których czynności wymagają skupienia, jeśli podczas leczenia wystąpiły zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.

INTERMUCOL zawiera Karmelina A, parahydroksybenzoesan metylu i sod.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Karmelinę A (E-124). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E-218).

Pacjenci stosujący diety ubogie w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 117 mg (5,09 mmol) sodu na saszetkę.

3. Jak stosować INTERMUCOL

Stosuj zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek ten przyjmuje się doustnie.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: Zalecana dawka to jeden saszetka (750 mg karbocysteiny) doustnie, trzy razy dziennie.

Zawartość saszetki należy przyjąć bezpośrednio z opakowania.

Nie należy przyjmować więcej niż trzech saszetek (2,25 g karbocysteiny) w ciągu 24 godzin (1 dzień).

Zaleca się wypicie szklanki wody po każdym przyjęciu leku oraz obfite picie płynów w ciągu dnia.

Jeśli objawy pogorszą się lub nie ustąpią po 5 dniach, lub pojawią się: gorączka, wysypka na skórze, trwający ból głowy lub ból gardła, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej INTERMUCOL niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, telefon 915 62 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć INTERMUCOL

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, INTERMUCOL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha lub dyspepsja (niedowład żołądka). W niektórych przypadkach może być pomocne zmniejszenie dawki.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), skurcz oskrzeli (astma), krwawienie z przewodu pokarmowego, ból głowy, zawroty głowy, oszołomienie, wysypka skórna, świąd skóry.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Skurcz oskrzeli (astma), rumień lekowy stały.

W takich przypadkach zaleca się jak najszybsze przerwanie leczenia.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania INTERMUCOL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do zwykłych śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład INTERMUCOL

• Substancją czynną jest karboksyteina. Każdy saszetka zawiera 750 mg karboksyteiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharyna sodowa, metyloestrowiec kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), esencja malinowa, czerwień karminowa A (E-124), karboksymetyloceluloza sodowa, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona, roztwór wodorotlenku sodu 1 N (do regulacji pH).

Sacharyna sodowa, karboksymetyloceluloza sodowa, wodorotlenek sodu oraz roztwór wodorotlenku sodu 1 N dostarczają 117 mg (5,09 mmol) sodu na saszetkę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowanie zawiera 12 saszetek po 15 ml czerwonego roztworu doustnego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

INTERPHARMA, S.A.

C/ Santa Rosa, 6.

08921 Santa Coloma de Gramenet (Barcelona)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2012

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/