Мукоактиол 50 мг/мл раствор для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мукоактиол 50 мг/мл раствор для приёма внутрь

Карбоксистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим применения препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мукоактиол и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Мукоактиола.
3. Как принимать Мукоактиол.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Мукоактиола.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мукоактиол и для чего он применяется

Карбоксистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточного количества слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения.

2. Перед приёмом Мукоактиола

Не принимайте Мукоактиол

Если у вас аллергия на карбоцистеин, на родственные соединения или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Этот препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мукоактиола:

• Если у вас язва желудка, двенадцатиперстной кишки или заболевание щитовидной железы.
• Если у вас бронхиальная астма или другое тяжёлое заболевание дыхательных путей, поскольку возможно усиление обструкции дыхательных путей.
• В первые дни приёма препарата возможно увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в ходе лечения.

Дети

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат.

Приём Мукоактиола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте этот препарат одновременно с лекарствами, применяемыми для подавления непродуктивного кашля (противокашлевыми средствами), а также с препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения, поскольку это может привести к накоплению разжижённой слизи.

Приём Мукоактиола вместе с пищей и напитками

Принимайте этот препарат предпочтительно до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует применять во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач специально назначил его.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Мукоактиола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Мукоактиол содержит тартразин (Е-102), метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219) и натрий.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219).

Этот препарат содержит 121 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе 15 мл. Это составляет 6% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Мукоактиол

Следуйте точным указаниям по применению лекарства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

1 доза 15 мл, измеренная мерным стаканчиком, 3 раза в день.

После появления признаков улучшения дозу можно уменьшить до 10 мл 3 раза в день.

Применение у детей:

Детям младше 12 лет принимать данный препарат нельзя.

Принимайте этот препарат внутрь, желательно перед едой.

Для отмеривания нужного количества лекарства используйте мерный стаканчик, входящий в упаковку.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма дозы, а также достаточное количество жидкости в течение дня.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения, или появляется лихорадка, кожные высыпания, стойкая головная боль или боль в горле, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Мукоактиол в количестве больше рекомендованного

Если вы приняли больше Мукоактиола, чем следует, могут появиться боли в животе, тошнота и диарея, зуд и кожные высыпания.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и принятую дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время применения карбоцистеина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью. Возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема (тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая красные возвышающиеся пятна, которые могут превращаться в волдыри).

Также могут возникать желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в верхней части живота, желудочно-кишечное кровотечение), головная боль, головокружение, затруднение дыхания, сопровождающееся или не сопровождающееся свистящим дыханием (бронхоспазм).

В таких случаях рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Мукоактиола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мукоактиол 50 мг/мл раствор для приёма внутрь

Действующее вещество препарата Мукоактиол 50 мг/мл раствор для приёма внутрь — карбоцистеин. Каждый мл раствора для приёма внутрь содержит 50 мг карбоцистеина.

Другие компоненты: гидроксид натрия, кармеллоза натрия, сукралоза, фосфат динатрия, тартразин (Е-102), метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219), ароматизатор ванильный и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мукоактиол — это жёлтая жидкость с запахом ванили, выпускаемая в флаконах объёмом 200 мл, с мерным стаканчиком с отметками для дозирования по 10 и 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания).

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es