Мукоактіол 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мукоактіол 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Карбоксистеїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до вашого провізора.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.4.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення стану протягом 5 днів після початку лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Мукоактіол і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Мукоактіолу.
3. Як застосовувати Мукоактіол.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Мукоактіолу.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Мукоактіол і для чого його застосовують

Карбоксистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють шляхом зменшення в’язкості слизу, його розрідження та полегшення виведення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах і грипі у дорослих та підлітків від 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

2. Перед прийомом Мукоактіолу

Не приймайте Мукоактіол

Якщо ви маєте алергію на карбоксистеїн, споріднені сполуки або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мукоактіолу:

• Якщо у вас є виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або захворювання щитоподібної залози.
• Якщо у вас астма або будь-яке серйозне захворювання дихальних шляхів, оскільки може збільшитися обструкція дихальних шляхів.
• Протягом перших днів може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, що поступово зменшуватиметься під час лікування.

Діти

Дітям віком до 12 років не слід приймати цей лікарський засіб.

Прийом Мукоактіолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете потребу приймати інші ліки.

Не приймайте цей лікарський засіб разом із засобами, що пригнічують непродуктивний кашель (протикашльовими), або з ліками, що пригнічують бронхіальні секреції, оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Прийом Мукоактіолу разом з їжею та напоями

Приймайте цей лікарський засіб бажано до їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, якщо лікар не призначив інакше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Мукоактіолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

Мукоактіол містить тартразин (Е-102), метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219) та натрій.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин (Е-102). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219).

Цей лікарський засіб містить 121 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожних 15 мл. Це відповідає 6% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Мукоактіол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

1 доза 15 мл, виміряна дозувальним стаканчиком, 3 рази на добу.

Після покращення стану дозу можна знизити до 10 мл 3 рази на добу.

Застосування у дітей:

Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб застосовувати не можна.

Приймайте цей лікарський засіб перорально, бажано перед їжею.

Виміряйте необхідну кількість ліків дозувальним стаканчиком, що входить до упаковки.

Рекомендується випивати склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування, або з’явиться гарячка, висипання на шкірі, стійкий біль у голові чи біль у горлі, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Мукоактіолу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Мукоактіолу, ніж слід, можуть виникнути біль у шлунку, нудота та діарея, свербіж та висипання на шкірі.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером телефону 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Під час періоду застосування карбоксистеїну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити. Можуть виникати алергічні реакції, такі як висип на шкірі, кропив’янка, свербіж, еритема мультиформна (серйозна алергічна реакція шкіри, що викликає червоні плями з підйомом, які можуть утворювати пухирі).

Також можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту (діарея, нудота, блювота, біль у верхній частині живота, шлунково-кишкова кровотеча), головний біль, запаморочення, утруднення дихання, що супроводжується або не супроводжується свистячким диханням (бронхоспазм).

У цих випадках рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мукоактіолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мукоактіол 50 мг/мл розчину для прийому внутрішньо

Діючою речовиною препарату Мукоактіол 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо є карбоксистеїн. Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить 50 мг карбоксистеїну.

Інші компоненти: натрію гідроксид, кармелоза натрію, сукралоза, динатрію фосфат, тартразин (Е-102), метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219), ароматизатор ванільний, вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мукоактіол є розчином жовтого кольору із запахом ванілі, який постачається в флаконах по 200 мл разом із дозувальним склянком із мітками для прийому доз 10 та 15 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Сант-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Іспанія).

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es