Mucosolvan 50 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
MucoActiol 50 mg/ml Roztwór do przyjmowania doustnie
Karbocystein
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w niniejszej ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 5 dniach leczenia.
Zawartość ulotki:
- Co to jest MucoActiol i do czego się stosuje.
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania MucoActiol.
- Jak stosować MucoActiol.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać MucoActiol.
- Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest MucoActiol i do czego służy
Karbocysteinę, substancję czynną tego leku, zalicza się do grupy leków nazywanych lekami przeciwmukolitycznymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.
Ten lek jest wskazany w celu ułatwienia usuwania nadmiaru śluzu i flegmy przy katarach i grypie, u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.
2. Przed zażyciem MucoActiol
Nie przyjmuj MucoActiol
Jeśli jesteś uczulony na karbokysteinę, substancje spokrewnione lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania MucoActiol:
- Jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastnicy albo chorobę tarczycy.
- Jeśli cierpisz na astmę lub inną ciężką chorobę układu oddechowego, ponieważ może dojść do zwiększenia obturacji dróg oddechowych.
- W pierwszych dniach leczenia możesz zauważyć wzrost ilości śluzu i wydzieliny, który będzie stopniowo malał w trakcie terapii.
Dzieci
Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Przyjmowanie MucoActiol z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.
Nie przyjmuj tego leku w połączeniu z lekami stosowanymi do zwalczania kaszlu nieproduktywnego (środkami przeciwkaszlutowymi) ani z lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe, ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozrzedzonego śluzu.
Przyjmowanie MucoActiol z pokarmem i napojami
Zaleca się przyjmowanie tego leku przed posiłkami.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz wyda na to wyraźne polecenie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ MucoActiol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.
MucoActiol zawiera tartrazynę (E-102), metyloparaben sodowy (E-219) i sód.
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera tartrazynę (E-102). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.
Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben sodowy (E-219).
Ten lek zawiera 121 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 15 ml. Odpowiada to 6% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.
3. Jak stosować MucoActiol
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia:
1 dawka 15 ml, zmierzona szklanką dawkującą, 3 razy dziennie.
Po ustaleniu poprawy stanu zdrowia dawkę można zmniejszyć do 10 ml, 3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci:
Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Ten lek należy przyjmować doustnie, najlepiej przed posiłkami.
Ilość leku należy odmierzyć za pomocą dołączonej do opakowania szklanki dawkującej.
Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce oraz spożycie dużej ilości płynów w ciągu dnia.
W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub braku poprawy po 5 dniach leczenia, pojawienia się gorączki, wysypek na skórze, trwającego bólu głowy lub bólu gardła należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej MucoActiol niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej MucoActiol niż zalecana dawka, możesz odczuwać ból brzucha, nudności i biegunkę, swędzenie oraz wysypkę na skórze.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania karboksysteiny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona. Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, eritema multiforme (ciężka reakcja alergiczna skóry powodująca czerwone, guzowate plamy, które mogą tworzyć pęcherze).
Może również dojść do zaburzeń przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego), bólu głowy, zawrotów głowy, trudności w oddychaniu, towarzyszących lub nie towarzyszących świstom (bronchospazm).
W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków do Ludzkiego Stosowania: https://www.notificaram.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku MucoActiol
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład MucoActiol 50 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania
Substancją czynną w MucoActiol 50 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania jest karboksysteina. Każdy ml roztworu do doustnego przyjmowania zawiera 50 mg karboksysteiny.
Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu, karboksymetyloceluloza sodowa, sukraloza, fosforan sodu dwuwapniowy, tartrazyna (E-102), metyloparaoksyanizol sodu (E-219), aromat waniliowy oraz woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
MucoActiol to roztwór żółtego koloru o zapachu wanilii, dostępny w butelkach o pojemności 200 ml, wraz z kubkiem dawkującym z oznaczeniami umożliwiającymi dawkowanie 10 i 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona (Hiszpania)
Producent
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Hiszpania).
Data ostatniej weryfikacji ulotki:
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es