Mucosolvan 50 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

MucoActiol 50 mg/ml Soluzione orale

Carbocisteina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.4.
• Deve consultare il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è MucoActiol e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere MucoActiol.
3. Come prendere MucoActiol.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di MucoActiol.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è MucoActiol e a cosa serve

La carbocisteina, principio attivo di questo medicamento, appartiene al gruppo di farmaci denominati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.

Questo medicamento è indicato per facilitare l'eliminazione dell'eccesso di muco e catarro, in caso di raffreddori e influenze, per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

2. Prima di assumere MucoActiol

Non prenda MucoActiol

Se è allergico alla carbocisteina, a un composto strettamente correlato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere MucoActiol:

• Se soffre di ulcera gastrica o duodenale oppure se ha una malattia della tiroide.
• Se soffre di asma o di un’altra grave malattia respiratoria, poiché potrebbe verificarsi un aumento dell’ostruzione delle vie respiratorie.
• Nei primi giorni di trattamento potrebbe notare un aumento di muco e catarro, che diminuirà progressivamente durante la terapia.

Bambini

I bambini di età inferiore ai 12 anni non devono assumere questo medicinale.

Assunzione di MucoActiol con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda questo medicinale insieme a farmaci utilizzati per ridurre la tosse non produttiva (antitussivi) né con farmaci impiegati per inibire le secrezioni bronchiali, poiché ciò potrebbe causare un accumulo di muco fluidificato.

Assunzione di MucoActiol con cibi e bevande

Assuma questo medicinale preferibilmente prima dei pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare madre, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che non sia espressamente indicato dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di MucoActiol sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.

MucoActiol contiene tartrazina (E-102), paraidrossibenzoato sodico metilico (E-219) e sodio.

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche poiché contiene tartrazina (E-102). Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Questo medicinale può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato sodico metilico (E-219).

Questo medicinale contiene 121 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni 15 ml. Ciò corrisponde al 6% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere MucoActiol

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

1 dose da 15 ml misurata con il bicchiere dosatore 3 volte al giorno.

Una volta osservato un miglioramento, è possibile ridurre il dosaggio a 10 ml, 3 volte al giorno.

Uso nei bambini:

I bambini al di sotto dei 12 anni non devono assumere questo medicamento.

Assuma questo medicamento per via orale e preferibilmente prima dei pasti.

Misuri con il bicchiere dosatore incluso nella confezione la quantità di medicamento da assumere.

Si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua dopo ogni dose e una quantità abbondante di liquidi durante la giornata.

Se il suo stato peggiora o non migliora dopo 5 giorni di trattamento, oppure se compaiono febbre, eruzioni cutanee, mal di testa persistente o mal di gola, deve consultare il medico.

Se assume più MucoActiol di quanto deve

Se ha assunto più MucoActiol del dovuto, potrebbe avvertire dolore addominale, nausea e diarrea, prurito ed eruzioni cutanee.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della carbocisteina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione. Possono verificarsi reazioni allergiche come eruzioni cutanee, orticaria, prurito, eritema multiforme (reazione allergica grave della pelle che provoca macchie rosse in rilievo che possono formare vesciche).

Possono inoltre manifestarsi disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea, vomito, dolore nell'area superiore dell'addome, emorragia gastrointestinale), cefalea, vertigini, difficoltà respiratorie, associate o meno a fischi (broncospasmo).

In questi casi si raccomanda di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di MucoActiol

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di MucoActiol 50 mg/ml Soluzione orale

Il principio attivo di MucoActiol 50 mg/ml Soluzione orale è carbocisteina. Ogni ml di soluzione orale contiene 50 mg di carbocisteina.

Gli altri componenti sono: idrossido di sodio, carmellosa sodica, sucralosio, fosfato disodico, tartrazina (E-102), metilparaidrossibenzoato sodico (E-219), aroma di vaniglia e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

MucoActiol è una soluzione di colore giallo con odore di vaniglia, disponibile in flaconi da 200 ml, con un bicchiere misurino munito di segni che consentono di misurare dosi da 10 e 15 ml.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcellona (Spagna)

Responsabile della fabbricazione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Sant Andreu de la Barca – Barcellona (Spagna).

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es