Актициол муколитико инфантиль 20 мг/мл раствор для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Актициол муколитико инфантиль 20 мг/мл раствор для приёма внутрь

карбоцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Актициол муколитико инфантиль и для чего применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Актициол муколитико инфантиль.
3. Как принимать Актициол муколитико инфантиль.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Актициол муколитико инфантиль.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Актициол муколитико инфантиль и для чего его применяют

Актициол муколитико инфантиль содержит карбоцистеин. Карбоцистеин — это муколитическое средство, которое разжижает и уменьшает вязкость слизи, способствуя её выведению.

Препарат показан для облегчения избытка слизи и мокроты, облегчая их отхождение, при острых заболеваниях дыхательных путей.

2. Что необходимо знать перед приёмом Актициола муколитико инфантиль

Не принимайте Актициол муколитико инфантиль

• Если у вас аллергия на карбоцистеин, на родственные соединения или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас бронхиальная астма или другая тяжёлая дыхательная недостаточность.

Актициол муколитико инфантиль противопоказан детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Актициола муколитико инфантиль.

• Не рекомендуется одновременный приём с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой рефлекс или вызывающими подсушивание бронхиальных выделений (например, препаратами, называемыми «атропиноподобными»).
• С осторожностью применять у пожилых пациентов, особенно чувствительных к побочным эффектам карбоцистеина, а также при тяжёлой печеночной и/или почечной недостаточности.
• В первые дни приёма нормальным является увеличение количества мокроты, однако если симптомы сохраняются более 5 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
• Если у вас гипотиреоз.

Применение Актициола муколитико инфантиль с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не рекомендуется принимать это лекарственное средство одновременно с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс, или веществами, уменьшающими выделение бронхиальной слизи (например, «атропиноподобными» препаратами), поскольку это может привести к задержке бронхиальных выделений и затруднить их отхождение.

Применение Актициола муколитико инфантиль с пищей и напитками

См. раздел 3 для инструкций по применению Актициола муколитико инфантиль.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется применение этого препарата у беременных и кормящих женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При приёме этого лекарственного средства необходимо учитывать возможные побочные эффекты (головная боль, головокружение).

Актициол муколитико инфантиль содержит тартразин (Е-102), метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219) и натрий.

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219).

Данное лекарственное средство содержит 41,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе 10 мл. Это составляет 2,1 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как принимать Актициол муколитико инфантиль

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет:

1 доза объёмом 5 мл мерного стаканчика внутрь, 3 раза в день. Дневная доза составляет 3 дозы по 5 мл мерного стаканчика раствора для приёма внутрь (300 мг карбоцистеина).

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 5 до 12 лет:

1 доза объёмом 10 мл мерного стаканчика внутрь, 3 раза в день. Дневная доза составляет 3 дозы по 10 мл мерного стаканчика раствора для приёма внутрь (600 мг карбоцистеина).

Рекомендуется принимать этот препарат до приёмов пищи.

Для правильной дозировки рекомендуется использовать мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Врач может увеличить дозу в зависимости от клинической картины.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Актициол муколитико инфантиль.

Если вы считаете, что действие препарата Актициол муколитико инфантиль слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше препарата Актициол муколитико инфантиль, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять препарат Актициол муколитико инфантиль

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

В отдельных случаях могут наблюдаться лёгкие аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или отёк.

Также могут возникать желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, диарея, тошнота, рвота и очень редко — желудочно-кишечное кровотечение), головная боль, головокружение, кожные высыпания и, очень редко, затруднение дыхания, сопровождающееся или не сопровождающееся свистящим дыханием (бронхоспазм).

В таких случаях рекомендуется прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Актициола муколитико инфантиль

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Актициол муколитико инфантиль 20 мг/мл раствор для приёма внутрь

Действующее вещество: карбоцистеин. Каждый мл раствора для приёма внутрь содержит 20 мг карбоцистеина.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат натрия (Е-219), сукралоза, динатрия фосфат, лимонная кислота, ароматизатор ванили, тартразин (Е-102), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Актициол муколитико инфантиль выпускается в виде флаконов объёмом 200 мл, с мерным стаканчиком.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Сан-Андреу-де-ла-Барка

Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2023 г.

Дополнительная информация для пациента

Некоторые простудные заболевания и грипп могут сопровождаться накоплением слизи в дыхательных путях. Иногда эта слизь становится густой и прилипает к стенкам дыхательных путей.

Именно поэтому при таких состояниях возникает кашель — как защитный механизм организма, направленный на удаление мокроты и очищение дыхательных путей.

Карбоцистеин разжижает прилипшую слизь, способствуя её отделению. По окончании простуды или гриппозного процесса количество слизи уменьшается, а вместе с ней — и кашель, необходимый для её выведения.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es