Актітіол муколітичний дитячий 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Актітіол муколітичний дитячий 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

карбоксистеїна

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Актітіол муколітичний дитячий і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Актітіол муколітичний дитячий.
3. Як застосовувати Актітіол муколітичний дитячий.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Актітіолу муколітичного дитячого.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Актітіол муколітичний дитячий 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо і коли його застосовують

Актітіол муколітичний дитячий 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо містить карбоксистеїн. Карбоксистеїн — це муколітичний засіб, який розріджує та зменшує в’язкість слизу, сприяючи його виведенню.

Засіб показаний для полегшення відчуття надлишку слизу та мокротиння, полегшуючи їх виведення при гострих захворюваннях дихальних шляхів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Актітіолу муколітичного дитячого

Не приймайте Актітіол муколітичний дитячий

• Якщо Ви алергічні до карбоксистеїну, до споріднених сполук або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте на гастродуоденальну виразку.
• Якщо Ви страждаєте на астму або іншу тяжку дихальну недостатність.

Актітіол муколітичний дитячий протипоказаний дітям молодше 2 років.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Актітіолу муколітичного дитячого.

• Не рекомендується приймати одночасно з ліками, які пригнічують кашльовий рефлекс або висушують бронхіальні виділення (наприклад, ліки, що називаються «атропінними»).
• Застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, які особливо чутливі до побічних ефектів карбоксистеїну, а також при тяжкій печінковій і/або нирковій недостатності.
• Протягом перших днів нормальною є збільшення кількості мокротиння, але якщо симптоми тривають більше 5 днів або погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо Ви страждаєте на гіпотиреоз.

Застосування Актітіолу муколітичного дитячого разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб разом з препаратами, що пригнічують кашльовий рефлекс, або речовинами, що пригнічують бронхіальні виділення (наприклад, ліками, що називаються «атропінними»), оскільки це може призвести до затримки цих бронхіальних виділень і ускладнити їх відкашлювання.

Застосування Актітіолу муколітичного дитячого разом з їжею та напоями

Див. розділ 3 щодо інструкцій щодо застосування Актітіолу муколітичного дитячого.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується застосовувати цей препарат у жінок під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При застосуванні цього лікарського засобу слід бути обережним через можливі побічні ефекти (головний біль, запаморочення).

Актітіол муколітичний дитячий містить тартразин (Е-102), метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219) та натрій.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин (Е-102). Може викликати астму, особливо у пацієнтів, які алергічні до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219).

Цей лікарський засіб містить 41,6 мг натрію (основного компонента кухонної/столової солі) в кожних 10 мл. Це відповідає 2,1% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Актітіол муколітичний дитячий

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Застосування у дітей

Рекомендована доза для дітей віком від 2 до 5 років:

1 доза 5 мл з дозувального склянка перорально, 3 рази на добу. Добова доза становить 3 дози по 5 мл розчину для прийому внутрішньо з дозувального склянка (300 мг карбоксистеїну).

Рекомендована доза для дітей віком від 5 до 12 років:

1 доза 10 мл з дозувального склянка перорально, 3 рази на добу. Добова доза становить 3 дози по 10 мл розчину для прийому внутрішньо з дозувального склянка (600 мг карбоксистеїну).

Рекомендується приймати цей лікарський засіб перед прийомом їжі.

Рекомендується використовувати дозувальний склянок, що входить до комплекту, для правильного дозування.

Не слід застосовувати більшу дозу, ніж рекомендовано.

Лікар може збільшити дозу залежно від клінічної ситуації.

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Актітіол муколітичний дитячий.

Якщо ви вважаєте, що дія Актітіол муколітичний дитячий є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Актітіол муколітичний дитячий, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу інформації про отруєння за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту дозу.

Якщо ви забули прийняти Актітіол муколітичний дитячий

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У деяких випадках можуть виникати алергічні реакції легкого ступеня, такі як висипання, свербіж або набряк.

Також можуть виникати порушення шлунково-кишкового тракту (нестабільність шлунка, діарея, нудота, блювота та дуже рідко — шлунково-кишкові кровотечі), головний біль, запаморочення, шкірні висипання та, дуже рідко, утруднення дихання, що супроводжується або не супроводжується свистом (бронхоспазм).

У цих випадках рекомендується припинити лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Актітіолу муколітичного дитячого

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім прямим баченням.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Актітіол муколітичний дитячий 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Діючою речовиною є карбоцистеїн. Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить 20 мг карбоцистеїну.

Інші компоненти: натрію кармелоза, натрію гідроксид, натрію метилпарагідроксибензоат (Е-219), сукралоза, динатрію фосфат, лимонна кислота, ароматизатор ваніль, тартразин (Е-102) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Актітіол муколітичний дитячий випускається у флаконах по 200 мл із мірним склянкою.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023 р.

Додаткова інформація для пацієнта

Деякі застуди та грипи можуть супроводжуватися накопиченням слизу в дихальних шляхах. Іноді цей слиз стає густим і прилипає до стінок дихальних шляхів.

Саме це пояснює, чому під час таких станів виникає кашель — як механізм захисту організму при утворенні слизу, щоб вивести мокротиння та очистити дихальні шляхи.

Карбоцистеїн розріджує прилиплений слиз, відокремлюючи його. Після закінчення застуди або грипу кількість слизу зменшується, а отже, зменшується і кашель, необхідний для його виведення.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es