Actithiol mukolityczny dziecięcy 20 mg/ml roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Actithiol Mucolítico infantil 20 mg/ml roztwór do doustnego stosowania

karboksysteina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Actithiol Mucolítico infantil i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Actithiol Mucolítico infantil.
3. Jak stosować Actithiol Mucolítico infantil.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Actithiol Mucolítico infantil.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Actithiol Mucolítico infantil i do czego służy

Actithiol Mucolítico infantil zawiera karbocysteinę. Karbocysteina to lek mukolityczny, który rozrzedza i zmniejsza lepkość wydzieliny śluzowej, ułatwiając jej usunięcie.

Lek jest wskazany w celu złagodzenia nadmiaru śluzu i flegmy, ułatwiając ich wydalenie, w przebiegu ostrych chorób dróg oddechowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Actithiol Mucolítico infantil

Nie przyjmuj Actithiol Mucolítico infantil

• Jeśli jesteś uczulony na karboksysteinę, związki pokrewne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli cierpisz na astmę lub inne ciężkie zaburzenia oddychania.

Actithiol Mucolítico infantil jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Actithiol Mucolítico infantil.

• Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania leków hamujących odruch kaszlowy lub wysuszających wydzieliny oskrzowe (np. leków zwanych „antycholinergikami”).
• Lek należy podawać ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, którzy są szczególnie wrażliwi na działania niepożądane karboksysteiny, a także u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek.
• W pierwszych dniach przyjmowania leku zwiększenie ilości wydzieliny jest zjawiskiem normalnym, jednak jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli cierpisz na niedoczynność tarczycy.

Stosowanie Actithiol Mucolítico infantil z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego leku z lekami hamującymi odruch kaszlowy lub substancjami hamującymi wydzielanie oskrzowe (np. lekami zwanymi „antycholinergikami”), ponieważ może to prowadzić do zatrzymania wydzieliny oskrzowej i utrudnić jej odkasływanie.

Stosowanie Actithiol Mucolítico infantil z posiłkami i napojami

Zobacz punkt 3 w celu zapoznania się z instrukcją dotyczącą sposobu przyjmowania Actithiol Mucolítico infantil.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. bóle głowy, zawroty głowy) podczas stosowania tego leku.

Actithiol Mucolítico infantil zawiera tartrazynę (E-102), metylosiarczan parahydroksybenzoesanu sodu (E-219) i sód.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera tartrazynę (E-102). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość metylosiarczanu parahydroksybenzoesanu sodu (E-219).

Ten lek zawiera 41,6 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 10 ml. Odpowiada to 2,1% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Actithiol Mucolítico infantil

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Stosowanie u dzieci

Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat:

1 dawka po 5 ml łyżeczki dozującej doustnie, 3 razy dziennie. Dawką dzienną są 3 dawki po 5 ml roztworu doustnego (300 mg karboksysteiny).

Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 5 do 12 lat:

1 dawka po 10 ml łyżeczki dozującej doustnie, 3 razy dziennie. Dawką dzienną są 3 dawki po 10 ml roztworu doustnego (600 mg karboksysteiny).

Zaleca się przyjmowanie tego leku przed posiłkami.

Zaleca się stosowanie łyżeczki dozującej dołączanej do opakowania w celu zapewnienia właściwej dawki.

Nie należy przyjmować większej dawki niż zalecana.

Lekarz może zwiększyć dawkę w zależności od stanu klinicznego.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia lekiem Actithiol Mucolítico infantil.

Jeśli uważasz, że działanie leku Actithiol Mucolítico infantil jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Actithiol Mucolítico infantil

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i dawkę, którą przyjąłeś.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Actithiol Mucolítico infantil

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W niektórych przypadkach mogą pojawić się łagodne reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie lub obrzęk.

Może również dojść do zaburzeń przewodu pokarmowego (niedowolność żołądka, biegunka, nudności, wymioty i bardzo rzadko krwawienie z przewodu pokarmowego), bóle głowy, zawroty głowy, wysypki skórne oraz bardzo rzadko – trudności w oddychaniu towarzyszone lub nie świstem (bronchospazm).

W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Actithiol Mucolítico infantil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku i ręki.

Nie przechowuj powyżej 25 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Actithiol Mucolítico infantil 20 mg/ml roztwór doustny

Substancją czynną jest karboksyteina. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 20 mg karboksyteiny.

Pozostałymi składnikami są: karboksymetyloceluloza sodowa, wodorotlenek sodu, metylosiarczan sodowy (E-219), sukraloza, fosforan sodu, kwas cytrynowy, aromat waniliowy, tartrazyna (E-102) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Actithiol Mucolítico infantil jest dostarczany w butelkach o pojemności 200 ml, wraz z kubkiem dawkującym.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca

Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2023

Dodatkowe informacje dla pacjenta

Niektóre przeziębienia i grypy mogą wiązać się z gromadzeniem się śluzu w drogach oddechowych. Czasem śluz ten staje się gęsty i przylega do ścian tych dróg.

Wyjaśnia to występowanie kaszlu jako mechanizmu obronnego organizmu wobec pojawienia się wydzieliny śluzowej, mającego na celu odkasływanie plwociny i oczyщение dróg oddechowych.

Karboksyteina rozrzedza przylegający śluz, odklejając go. Po zakończeniu przeziębienia lub infekcji grypowej następuje zmniejszenie się ilości śluzu i tym samym zmniejszenie się potrzeby kaszlu niezbędnego do jego usunięcia.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es