ViscoTeína 50 mg/ml rozwór doustny
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Viscoteína 50 mg/ml roztwór do doustnego przyjmowania
Carbocisteína
Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Lek ten można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 5 dni, lub pojawiają się: gorączka, osutka na skórze, trwający ból głowy lub ból gardła, należy skonsultować się z lekarzem.
- Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Viscoteína i do czego się stosuje
- Przed zażywaniem Viscoteíny
- Jak stosować Viscoteínę
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Viscoteínę
- Informacja dodatkowa
1. Co to jest Viscoteína i do czego służy
Viscoteína należy do grupy leków zwanych środki mukolityczne i stosuje się ją do rozrzedzania nadmiernych i/lub gęstych wydzieliny oskrzeli, ułatwiając ich usunięcie.
2. Przed zażywaniem Viscoteiny
Nie przyjmuj Viscoteiny:
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na karboksysteina i jego pochodne lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Viscoteina.
- Jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
- Lek ten nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia.
- Jeśli cierpisz na astmę lub ciężką niewydolność oddechową.
Szczególną ostrożność należy zachować przyjmując Viscoteinę:
- Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby lub nerek.
- U pacjentów w podeszłym wieku, którzy są szczególnie wrażliwi na działania niepożądane karboksysteiny.
- W pierwszych dniach przyjmowania leku normalne jest zwiększenie wydzielania wydzieliny; jednak jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie innych leków:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.
Przed zażyciem Viscoteiny skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz leki na kaszel lub zmniejszające wydzielanie oskrzelowe.
Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży ani karmienia piersią.
WAŻNE DLA KOBIET
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla zarodka lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano zaburzeń wpływu Viscoteiny na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników Viscoteiny
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że lek zawiera 1,5 g sacharozy w każdej dawce 5 ml.
Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód (E-219) i propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód (E-217).
Pacjenci stosujący dietę ubogą w sód powinni wziąć pod uwagę, że lek zawiera 34,75 mg sodu w dawce 5 ml oraz 104,24 mg sodu w dawce 15 ml.
3. Jak stosować Viscoteínę
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek należy przyjmować doustnie, samodzielnie lub rozcieńczony w wodzie lub innym płynzie, najlepiej przed posiłkami. Dawkowanie normalne to:
- Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: 15 ml (750 mg karboksyteiny) trzy razy dziennie.
- Dzieci w wieku od 5 do 12 lat: 5 ml (250 mg karboksyteiny) trzy razy dziennie.
- Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml (125 mg karboksyteiny) trzy razy dziennie.
Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.
Instrukcje dotyczące właściwego dawkowania preparatu
W celu zapewnienia poprawnego dawkowania, a także ze względu na stosowanie u dzieci, zaleca się stosowanie dozownika dołączanego do opakowania, na którym zaznaczone są następujące dawki: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml i 15 ml.
Dozownik należy ustawić na płaskiej powierzchni na poziomie oczu. Napełnić go roztworem aż do linii odpowiadającej odpowiedniej dawce.
Po użyciu dozownik należy wypłukać wodą.
Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymają się dłużej niż 5 dni, lub pojawią się: gorączka, wysypka na skórze, trwający ból głowy lub ból gardła, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Viscoteiny:
Przypadkowe przyjęcie bardzo wysokich dawek może powodować reakcje nadwrażliwości, nudności, wymioty, biegunkę, ból głowy, krwawienia przewodu pokarmowego itp.
Jeśli przyjąłeś więcej Viscoteiny niż przewidziano, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Toxikologiczny Telefon Informacyjny pod numer: 91 562 0420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Viscoteiny:
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Viscoteína może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują.
Poniżej opisano działania niepożądane obserwowane według częstości występowania: bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów), często (dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów), rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów), bardzo rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów), niezwykle rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
Działania niepożądane często występujące (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów):
Może wystąpić zaburzenia trawienne (dyskomfort żołądkowy, nudności, biegunka), szczególnie przy wysokich dawkach, które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki.
Działania niepożądane rzadko występujące (dotyczą od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), towarzyszone pokrzywką (pojawienie się plam i swędzenie skóry), bólem głowy, wysypką skórną.
Działania niepożądane bardzo rzadko występujące (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Spazm oskrzeli (nagłe uczucie trudności w oddychaniu, jak w przypadku astmy). W takich przypadkach zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Viscoteiny
Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Przechowywać poniżej 30°C.
Nie stosować Viscoteiny po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Informacja dodatkowa
Skład Viscoteína:
- Substancją czynną jest karboksysteina. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 50 mg karboksysteiny.
- Pozostałe składniki to: sacharoza, sacharyna sodowa, metyloestry kwasu parahydroksybenzoowego, sól sodowa (E-219), propyloestry kwasu parahydroksybenzoowego, sól sodowa (E-217), barwnik karmelowy (E-150), aroma karmelowe, wodorotlenek sodu do regulacji pH, woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania:
Viscoteína to roztwór do podawania doustnego, dostępny w butelce szklanej z korkiem z polipropylenu/polioetylenu o dużej gęstości (PP/HDPE) z zatrzaskiem chronionym przed dziećmi (Child-proof), zawierającej 200 ml roztworu doustnego oraz kubek dawkujący.
Kubek dawkujący posiada oznaczenia dawek: 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml i 15 ml.
Właściciel pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Leioa (Bizkaia)
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Derio (Bizkaia)
Hiszpania
Ulotka została zatwierdzona w: lutym 2025 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/