Віскотеїна 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Віскотеїна 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо
Карбоксистеїна
Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
- Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 5 днів, або виникають: лихоманка, висипання на шкірі, стійкий головний біль або біль у горлі, необхідно звернутися до лікаря.
- Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або аптекарю.
Зміст інструкції:
- Що таке Віскотеїна і для чого її застосовують
- Перед застосуванням Віскотеїни
- Як застосовувати Віскотеїну
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Віскотеїни
- Додаткова інформація
1. Що таке Віскотеїна і для чого її застосовують
Віскотеїна належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, і використовується для розрідження надмірного та/або в'язкого бронхіального секрету, сприяючи його виведенню.
2. Перед прийомом Віскотеїни
Не приймайте Віскотеїну:
- Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до карбоцистеїну та його похідних або до будь-якого з інших компонентів препарату Віскотеїна.
- Якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
- Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
- Якщо у вас астма або тяжка дихальна недостатність.
Особлива обережність при застосуванні Віскотеїни:
- Якщо у вас тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- У літніх пацієнтів, які особливо чутливі до побічних ефектів карбоцистеїну.
- Протягом перших днів нормальною є збільшення кількості мокротиння, але якщо симптоми тривають понад 5 днів або погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування інших лікарських засобів:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Віскотеїни, якщо ви приймаєте засоби від кашлю або ті, що зменшують бронхіальні секреції.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Забороняється приймати цей препарат під час вагітності та годування грудьми.
ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ
Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має перебувати під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При застосуванні Віскотеїни не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація щодо деяких компонентів Віскотеїни
Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей препарат містить 1,5 г сахарози на кожні 5 мл.
Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат, натрієву сіль (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат, натрієву сіль (Е-217).
Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей препарат містить 34,75 мг натрію на дозу 5 мл та 104,24 мг натрію на дозу 15 мл.
3. Як застосовувати Віскотеїну
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.
Цей лікарський засіб призначається перорально, самостійно або розведений у воді чи іншій рідині, бажано перед їжею. Звичайна доза:
- Дорослі та діти старше 12 років: 15 мл (750 мг карбоксистеїну) тричі на добу.
- Діти віком від 5 до 12 років: 5 мл (250 мг карбоксистеїну) тричі на добу.
- Діти віком від 2 до 5 років: 2,5 мл (125 мг карбоксистеїну) тричі на добу.
Рекомендується вживати багато рідини протягом дня.
Інструкції щодо правильного застосування препарату
Для забезпечення точної дозування, особливо з огляду на застосування у педіатричній практиці, рекомендується дозувати препарат за допомогою дозувального стаканчика, що входить до комплектації та має позначки: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл і 15 мл.
Поставте дозувальний стаканчик на рівну поверхню на рівні очей. Наповніть його розчином до мітки, що відповідає вашій дозі.
Після використання промийте дозувальний стаканчик водою.
Якщо симптоми погіршуються або зберігаються понад 5 днів, або виникають: лихоманка, висип на шкірі, тривалий біль у голові або біль у горлі, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо ви випили більше Віскотеїни, ніж слід:
Випадкове вживання дуже високих доз може спричинити реакції гіперчутливості, нудоту, блювоту, діарею, головний біль, шлунково-кишкові кровотечі тощо.
Якщо ви випили більше Віскотеїни, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 0420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Віскотеїну:
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Віскотеїна 50 мг/мл розчин для прийому внутрішньо може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися, згідно з частотою їх виникнення: Дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів), Часто (у 1–10 із 100 пацієнтів), Не часто (у 1–10 із 1000 пацієнтів), Рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів), Дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).
Побічні ефекти, що виникають часто (у 1–10 із 100 пацієнтів):
Можуть виникати розлади травлення (нестабільність шлунка, нудота, діарея), особливо при високих дозах, які зазвичай зникають після зменшення дози.
Побічні ефекти, що виникають рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів):
Реакції гіперчутливості (алергічні реакції), що супроводжуються кропив’янкою (випаданням висипу та свербінням), головний біль, висипи на шкірі.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
Бронхоспазм (раптова відчуття утруднення дихання, як при астмі). У таких випадках рекомендовано припинити лікування та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Віскотеїни
Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовуйте Віскотеїну після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Віскотеїни:
- Діючою речовиною є карбоксистеїн. Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить 50 мг карбоксистеїну.
- Інші компоненти: сахароза, натрію сахаринат, метил-пара-гідроксибензоат, натрію сіль (Е-219), пропіл-пара-гідроксибензоат, натрію сіль (Е-217), барвник карамель (Е-150), ароматизатор карамель, натрію гідроксид для регулювання рН, очищена вода.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:
Віскотеїна — це розчин для прийому внутрішньо, який постачається у скляному флаконі з пробкою з поліпропілену/високоміцного поліетилену (PP/HDPE) з дитинозахисним замком (Child-proof), що містить 200 мл розчину для прийому внутрішньо та дозувальний склянчик.
Дозувальний склянчик має позначки наступних доз: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл і 15 мл.
Тримач ліцензії на реалізацію:
Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Leioa (Bizkaia)
Іспанія
Виробник:
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Derio (Bizkaia)
Іспанія
Ця інструкція була схвалена у: Лютому 2025 р.
Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/