Bicalutamida Aurobindo Italia

Folleto informativo: información para el usuario

Bicalutamida Aurobindo Italia 50 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
­ Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­ Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
­ Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este folleto:

1. Qué es Bicalutamida Aurobindo Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamida Aurobindo Italia
3. Cómo tomar Bicalutamida Aurobindo Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bicalutamida Aurobindo Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bicalutamide Aurobindo Italia y para qué se utiliza

Bicalutamide Aurobindo Italia pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiandrogénicos. Interfiere con
algunas acciones de las hormonas sexuales masculinas.
Bicalutamide Aurobindo Italia se utiliza para tratar el cáncer de próstata. Se emplea:
­ en monoterapia, en las fases tumorales denominadas "localmente avanzadas", o bien
­ en terapia combinada, en las fases tumorales denominadas "avanzadas", junto con otros tratamientos como la
castración quirúrgica o con medicamentos que reducen los niveles de andrógenos en el cuerpo.

2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide Aurobindo Italia

No tome Bicalutamide Aurobindo Italia
­ si es alérgico (hipersensible) a la bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en la sección 6);
­ si es una mujer o un niño;
­ si está tomando cualquier medicamento que contenga terfenadina, astemizol o cisaprida (ver más adelante
‘Otros medicamentos y Bicalutamide Aurobindo Italia’).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar bicalutamida:
­ si tiene problemas hepáticos. Los niveles de bicalutamida en sangre podrían aumentar. Es posible que
se controle periódicamente su función hepática.
­ si padece diabetes.
­ si padece cualquier trastorno del corazón o de los vasos sanguíneos, incluidos problemas del ritmo
cardíaco (arritmias), o si está siendo tratado con medicamentos para estas afecciones. El riesgo de
problemas del ritmo cardíaco puede aumentar con el uso de bicalutamida.
­ si está tomando Bicalutamide Aurobindo Italia, usted y/o su pareja deben utilizar un método
anticonceptivo tanto durante el tratamiento con Bicalutamide Aurobindo Italia como durante los 130 días
posteriores a la finalización del tratamiento con Bicalutamide Aurobindo Italia. Hable con su médico si
tiene dudas sobre los métodos anticonceptivos.
Otros medicamentos y Bicalutamide Aurobindo Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento. Es especialmente importante si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
­ terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergias) o cisaprida (para trastornos estomacales). Ver
‘No tome Bicalutamide Aurobindo Italia’;
­ ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario con el fin de prevenir y tratar el rechazo de
un órgano trasplantado o de médula ósea);
­ bloqueantes de los canales del calcio (para tratar la presión arterial alta o ciertas enfermedades del
corazón);
­ cimetidina (para tratar la úlcera gástrica);
­ ketoconazol (para tratar infecciones de la piel y las uñas causadas por hongos);
­ anticoagulantes o medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos como la warfarina. Su médico
podría realizar análisis de sangre antes y durante el tratamiento con bicalutamida.
Bicalutamide Aurobindo Italia podría interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos del
ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o podría aumentar el riesgo de
problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza junto con otros medicamentos (por ejemplo, metadona (utilizada
para aliviar el dolor y en programas de desintoxicación por dependencia de drogas), moxifloxacino (un
antibiótico), antipsicóticos utilizados en enfermedades mentales graves).
Embarazo, lactancia y fertilidad
La bicalutamida no debe utilizarse en mujeres.
En los hombres, la bicalutamida puede provocar una disminución de la fertilidad o infertilidad durante un
período transitorio.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Estos comprimidos podrían hacerle sentir confusión o somnolencia. Si experimenta este tipo de efectos, no
debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
Bicalutamide Aurobindo Italia contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es
decir, es esencialmente «sin sodio».
Bicalutamide Aurobindo Italia contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar Bicalutamide Aurobindo Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosificación:
Según su estado clínico, la dosis habitual es un comprimido de 50 mg al día (en terapia combinada) o tres comprimidos de 50 mg una vez al día (en monoterapia).
Vía de administración:
­ Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
­ Puede tomar estos comprimidos con o sin alimentos.
Frecuencia de administración:
El comprimido puede tomarse en cualquier momento del día, pero se recomienda hacerlo siempre a la misma hora para no olvidarlo.
Duración del tratamiento:
­ La duración del tratamiento la determina el médico.
­ No interrumpa el tratamiento sin el consentimiento de su médico.
Si toma más Bicalutamide Aurobindo Italia de la que debe:
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o el envase para mostrárselos al médico y que pueda identificar lo que ha tomado.
Si olvida tomar Bicalutamide Aurobindo Italia:
Si olvida tomar el medicamento, tómelo tan pronto como se acuerde y luego continúe con la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamide Aurobindo Italia:
No deje de tomar los comprimidos aunque se sienta bien, salvo que su médico se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Estos efectos adversos pueden presentarse con una determinada frecuencia, según se define a continuación:
Muy frecuente: en más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente: en 1 a 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuente: en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes
Raro: en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raro: en menos de 1 de cada 10.000 pacientes
No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que podría
ser necesario un tratamiento médico urgente.
- problemas respiratorios graves, o empeoramiento repentino de un problema respiratorio, eventualmente
con tos o fiebre. Podría tratarse de una inflamación de los pulmones denominada “enfermedad pulmonar
intersticial”;
- picazón grave acompañada de erupción cutánea o hinchazón del rostro, labios, lengua y/o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar. Esto podría ser una reacción alérgica grave a la bicalutamida;
- sangre en la orina;
- dolor abdominal;
- ictericia.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Anemia (anomalía que afecta a los glóbulos rojos)
Vértigo
Ardor o sofocos
Dolor abdominal, estreñimiento, náuseas
Hematuria (sangre en la orina)
Sensibilidad o hinchazón mamaria
Astenia (sensación de debilidad)
Edema
Erupción cutánea
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Disminución del apetito
Disminución de la libido
Depresión
Somnolencia
Infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca
Dispepsia (dificultad digestiva), flatulencia (gases)
Hepatotoxicidad, ictericia, hipertransaminasemia
Alopecia, hirsutismo/recambio del vello, piel seca, picazón
Disfunción eréctil
Dolor torácico
Aumento de peso
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Hipersensibilidad, angioedema y urticaria
Inflamación de los pulmones denominada “enfermedad pulmonar intersticial”
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Insuficiencia hepática
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
Efectos adversos de frecuencia no conocida:
Alteraciones en el trazado del ECG (prolongación del intervalo QT)
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni­reazioni­avverse. Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bicalutamide Aurobindo Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bicalutamide Aurobindo Italia
El principio activo es bicalutamida.
Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, Crospovidona (tipo A), Povidona, Estearato de magnesio.
Recubrimiento film: HPMC 2910/Ipromelosa, Dióxido de titanio (E171), Macrogol.
Descripción del aspecto de Bicalutamide Aurobindo Italia y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Bicalutamide Aurobindo Italia 50 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido redondo, blanco, recubierto con película, con la inscripción “B” en un lado y “l” en el otro lado.
Bicalutamide Aurobindo Italia comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster de 1, 10, 28,
30, 56, 60, 90 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Malta
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19,
Venda Nova, 2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Génériques,
26 Avenue Tony Garnier,
Lyon, 69007
Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres comerciales:
Bélgica: Bicalutamide Eugia 50 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Francia: Bicalutamide Arrow 50 mg, comprimé pelliculé
Alemania: Bicalutamid Puren 50 mg Filmtabletten
Italia: Bicalutamide Aurobindo Italia
Países Bajos: Bicalutamide Eugia 50 mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Bicalutamida Generis
España: Bicalutamida Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Folleto informativo: información para el usuario

Bicalutamide Aurobindo Italia 150 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
­ Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­ Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
­ Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es Bicalutamide Aurobindo Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide Aurobindo Italia
3. Cómo tomar Bicalutamide Aurobindo Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bicalutamide Aurobindo Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bicalutamide Aurobindo Italia y para qué se utiliza

Bicalutamide Aurobindo Italia contiene bicalutamida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
'antiandrogénicos'.

• Bicalutamide Aurobindo Italia está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata (una glándula que en el hombre produce el líquido seminal) y actúa reduciendo la cantidad de testosterona (una hormona) producida por su organismo.
• Bicalutamide Aurobindo Italia le será recetado solo o en combinación con otros medicamentos:
  ­ tras la extirpación de la próstata;
  ­ tras un ciclo de radioterapia (técnica médica que utiliza radiaciones para tratar el cáncer).
• Bicalutamide Aurobindo Italia le será recetado solo:
  ­ si el tumor se ha diseminado a otros órganos y no pueden ser extirpados o si se ha inhibido la acción de los testículos.
  Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide Aurobindo Italia

No tome Bicalutamide Aurobindo Italia

• Si es una mujer.
• Si es alérgico a la bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• Si está tomando un medicamento llamado cisaprida o ciertos medicamentos antihistamínicos (terfenadina o astemizol).

La bicalutamida no debe administrarse en niños.
No tome bicalutamida si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente le afecta. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar bicalutamida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar bicalutamida:
­ si tiene problemas hepáticos. Su médico podría solicitarle análisis de sangre antes y durante el tratamiento con bicalutamida.
­ si padece alguna de las siguientes afecciones: cualquier trastorno del corazón o de los vasos sanguíneos, incluidos problemas del ritmo cardíaco (arritmias), o si está siendo tratado con medicamentos para estas afecciones. El riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco puede aumentar con el uso de bicalutamida.
­ si está tomando bicalutamida, usted y/o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo tanto durante el tratamiento con bicalutamida como durante los 130 días posteriores a la finalización de la terapia. Hable con su médico si tiene dudas sobre los métodos anticonceptivos.
Si debe ingresar en un hospital, informe al personal médico de que está tomando bicalutamida.
Niños y adolescentes
La bicalutamida no debe administrarse en niños ni en adolescentes.
Análisis y controles
Su médico podría solicitarle análisis de sangre para comprobar posibles cambios en la misma.
Otros medicamentos y Bicalutamide Aurobindo Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto incluye medicamentos sin receta médica y productos a base de hierbas. Esto se debe a que la bicalutamida puede afectar el modo en que funcionan otros medicamentos, y también porque ciertos medicamentos pueden influir en el modo en que actúa la bicalutamida.
No tome Bicalutamide Aurobindo Italia si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• cisaprida (utilizada para ciertos tipos de indigestión);
• ciertos antihistamínicos (terfenadina o astemizol).

La bicalutamida podría interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol), o podría aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza junto con otros medicamentos (por ejemplo, metadona (utilizada para aliviar el dolor y en programas de desintoxicación de drogodependientes), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos utilizados en enfermedades mentales graves).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
­ Medicamentos orales para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (anticoagulantes orales).
Anticoagulantes o medicamentos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos. Su médico puede realizar análisis de sangre antes y durante el tratamiento con bicalutamida.
­ Ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario).
­ Bloqueadores de los canales de calcio (para tratar la hipertensión arterial o ciertas enfermedades del corazón).
­ Cimetidina (para problemas estomacales).
­ Ketoconazol (para tratar infecciones causadas por hongos).
Embarazo y lactancia
La bicalutamida no debe administrarse a mujeres.
En los hombres, la bicalutamida puede provocar una disminución de la fertilidad o infertilidad durante un período transitorio.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que la bicalutamida afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o maquinaria. Sin embargo, algunas personas pueden sentirse ocasionalmente somnolientas al tomar bicalutamida. Si esto ocurre, consulte a su médico o farmacéutico.
Exposición al sol o a luz ultravioleta (UV)
Evite la exposición directa excesiva a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV) mientras esté tomando bicalutamida.
Bicalutamide Aurobindo Italia contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, por lo tanto, es esencialmente «sin sodio».
Bicalutamide Aurobindo Italia contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Bicalutamide Aurobindo Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de una comprimido al día. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. No interrumpa el tratamiento con este medicamento aunque se sienta bien, a menos que su médico le indique lo contrario.
Uso en niños y adolescentes
Bicalutamide no debe administrarse en niños.
Si toma más Bicalutamide Aurobindo Italia de lo que debe
Si ha tomado más bicalutamida de la indicada, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital.
Si olvida tomar Bicalutamide Aurobindo Italia
Si olvida tomar una dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en su momento habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos: podría necesitar
tratamiento médico urgente:
Reacciones alérgicas (no frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Los síntomas pueden incluir aparición repentina de:

• Erupción cutánea, picor o urticaria en la piel.
• Hinchazón del rostro, los labios, la lengua, la garganta u otras partes del cuerpo.
• Falta de aliento, respiración sibilante o dificultad para respirar.

Informe inmediatamente a su médico también si nota alguno de los siguientes efectos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Amarilleo de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de problemas hepáticos o, en casos raros (menos de 1 de cada 1.000), de insuficiencia hepática.
• Dolor abdominal.
• Presencia de sangre en la orina.

No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Falta grave de aliento o dificultad respiratoria que empeora repentinamente. Esto puede ocurrir junto con
tos o temperatura corporal elevada (fiebre). Estos síntomas podrían indicar una inflamación de los
pulmones denominada "enfermedad pulmonar intersticial".
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Alteraciones en el trazado del ECG (prolongación del intervalo QT)
Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Erupción cutánea.
• Hinchazón y sensibilidad en las mamas.
• Sensación de debilidad.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Sofocos.
• Sensación de malestar (náuseas).
• Picor.
• Piel seca.
• Problemas para tener una erección (disfunción eréctil).
• Aumento de peso.
• Disminución del deseo sexual y de la fertilidad.
• Caída del cabello.
• Crecimiento nuevo del cabello o aumento del vello.
• Niveles bajos de glóbulos rojos en sangre (anemia). Esto podría hacerle sentir cansado o tener aspecto pálido.
• Pérdida de apetito.
• Depresión.
• Sensación de somnolencia.
• Indigestión.
• Mareo.
• Estreñimiento.
• Flatulencias.
• Dolor torácico.
• Hinchazón.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.

Su médico podría realizar análisis de sangre para comprobar posibles alteraciones en la sangre. No se
preocupe por esta lista de efectos adversos. Es posible que no presente ninguno de ellos.
Notificación de los efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bicalutamide Aurobindo Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bicalutamide Aurobindo Italia
El principio activo es bicalutamida.
Cada comprimido contiene 150 mg de bicalutamida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato, glicolato sódico de almidón (tipo A), povidona, estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: HPMC 2910/hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol.

Descripción del aspecto de Bicalutamide Aurobindo Italia y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Bicalutamide Aurobindo Italia 150 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido redondo, blanco, recubierto con película, con la inscripción "B2" grabada en un lado y liso en el otro.
Bicalutamide Aurobindo Italia comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de blíster con 1, 10, 28, 30, 56, 60, 90 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Malta

Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João De Deus, n.º 19,
Venda Nova, 2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Génériques,
26 Avenue Tony Garnier,
Lyon, 69007
Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Bicalutamide Eugia 150 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Alemania: Bicalutamid Puren 150 mg Filmtabletten
Italia: Bicalutamide Aurobindo Italia
Países Bajos: Bicalutamide Eugia 150 mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Bicalutamida Generis
España: Bicalutamida Aurovitas 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG