Бикалутамид Ауробиндо Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бикалутамид Ауробиндо Италия 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции :

Что такое Бикалутамид Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Бикалутамида Ауробиндо Италия
Как принимать Бикалутамид Ауробиндо Италия
Возможные нежелательные явления
Как хранить Бикалутамид Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бикалутамид Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Бикалутамид Ауробиндо Италия относится к группе лекарственных средств, называемых антиандрогенами. Он блокирует действие мужских половых гормонов.
Бикалутамид Ауробиндо Италия используется для лечения рака предстательной железы. Применяется:
в виде монотерапии при опухолях на стадии «местно-распространённого» рака, либо
в комбинированной терапии при опухолях на стадии «распространённого» рака вместе с другими видами лечения, такими как хирургическая кастрация или препараты, снижающие уровень андрогенов в организме.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Бикалутамида Ауробиндо Италия

Не принимайте Бикалутамид Ауробиндо Италия
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к бикалутамиду или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы — женщина или ребёнок;
если вы принимаете любые лекарственные средства, содержащие терфенадин, астемизол или цисаприд (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бикалутамид Ауробиндо Италия» ниже).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом бикалутамида:
если у вас есть проблемы с печенью. Уровень бикалутамида в крови может повыситься. Возможно, вам понадобится периодическая проверка функции печени.
если у вас диабет.
если у вас есть любые нарушения сердца или кровеносных сосудов, включая нарушения ритма сердца (аритмии), или если вы проходите лечение с применением лекарственных средств от этих заболеваний. Приём бикалутамида может увеличить риск нарушений сердечного ритма.
если вы принимаете Бикалутамид Ауробиндо Италия, вам и/или вашему партнёру необходимо использовать контрацепцию как во время лечения Бикалутамидом Ауробиндо Италия, так и в течение 130 дней после его окончания. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы о методах контрацепции.

Другие лекарственные средства и Бикалутамид Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Особенно важно сообщить о приёме следующих препаратов:
терфенадин или астемизол (от сенной лихорадки или аллергии) или цисаприд (от расстройств желудка). См. раздел «Не принимайте Бикалутамид Ауробиндо Италия»;
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы с целью профилактики и лечения отторжения трансплантированного органа или костного мозга);
блокаторы кальциевых каналов (для лечения высокого артериального давления или некоторых заболеваний сердца);
циметидин (для лечения язвы желудка);
кетоконазол (для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей);
антикоагулянты или лекарственные средства для профилактики тромбозов, такие как варфарин. Врач может назначить анализ крови до начала и во время лечения бикалутамидом.

Бикалутамид Ауробиндо Италия может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или повышать риск нарушений ритма сердца при одновременном применении с другими препаратами (например, метадон (используется для облегчения боли и в программах детоксикации от наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические средства, применяемые при тяжёлых психических заболеваниях).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Бикалутамид не должен применяться у женщин.
У мужчин бикалутамид может вызвать временное снижение фертильности или бесплодие.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Эти таблетки могут вызывать спутанность сознания или сонливость. Если у вас возникают такие симптомы, вы не должны управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Бикалутамид Ауробиндо Италия содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

Бикалутамид Ауробиндо Италия содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Бикалутамид Ауробиндо Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка:
В зависимости от вашего состояния, обычная доза составляет одну таблетку 50 мг в день (в комбинированной терапии) или три таблетки по 50 мг один раз в день (при монотерапии).
Способ введения:
Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
Вы можете принимать эти таблетки как во время еды, так и натощак.
Частота применения:
Таблетку можно принимать в любое время суток, однако рекомендуется делать это в одно и то же время каждый день, чтобы не забыть о приёме.
Длительность лечения:
Длительность лечения определяет врач.
Не прекращайте лечение без согласия врача.
Если вы приняли Бикалутамид Ауробиндо Италия в дозе, превышающей рекомендованную:
Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу, что вы приняли.
Если вы забыли принять Бикалутамид Ауробиндо Италия:
Если вы забыли принять препарат, примите пропущенную дозу, как только вспомните, а следующую дозу принимайте в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Бикалутамид Ауробиндо Италия:
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует это сделать.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, указанной ниже:

Очень часто: более чем у 1 пациента из 10
Часто: у 1–10 пациентов из 100
Нечасто: у 1–10 пациентов из 1 000
Редко: у 1–10 пациентов из 10 000
Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10 000
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

тяжёлые проблемы с дыханием или внезапное ухудшение состояния при уже имеющихся респираторных заболеваниях, возможно, с кашлем или лихорадкой. Это может быть воспаление лёгких, называемое «интерстициальное лёгочное заболевание»;
сильный зуд, сопровождающийся кожной сыпью или отёком лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Это может быть тяжёлая аллергическая реакция на бикалутамид;
кровь в моче;
боли в животе;
желтуха.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, возникающие очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):
Анемия (патология, затрагивающая эритроциты)
Головокружение
Приливы жара
Боли в животе, запор, тошнота
Гематурия (кровь в моче)
Повышенная чувствительность или увеличение молочных желез
Астения (ощущение слабости)
Отёк
Кожная сыпь

Побочные эффекты, возникающие часто (могут встречаться у 1 человека из 10):
Снижение аппетита
Снижение либидо
Депрессия
Сонливость
Инфаркт миокарда, сердечная недостаточность
Диспепсия (затруднённое пищеварение), метеоризм (газы)
Гепатотоксичность, желтуха, гипертрансаминаземия
Алопеция, гирсутизм/отрастание волос, сухость кожи, зуд
Эректильная дисфункция
Боль в груди
Повышение массы тела

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут встречаться у 1 человека из 100):
Повышенная чувствительность, ангионевротический отёк и крапивница
Воспаление лёгких, называемое «интерстициальное лёгочное заболевание»

Побочные эффекты, возникающие редко (могут встречаться у 1 человека из 1 000):
Печеночная недостаточность
Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету

Побочные эффекты с неизвестной частотой:
Изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бикалутамид Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бикалутамид Ауробиндо Италия
Действующее вещество — бикалутамид.
Каждая таблетка содержит 50 мг бикалутамида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, магния стеарат.
Пленочное покрытие: НРМС 2910/гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол.

Описание внешнего вида Бикалутамида Ауробиндо Италия и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Бикалутамид Ауробиндо Италия 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглые белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «B» с одной стороны и «l» — с другой стороны.
Таблетки Бикалутамид Ауробиндо Италия, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в упаковках по 1, 10, 28, 30, 56, 60, 90 и 100 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Мальта

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua Joao De Deus, no 19,
Venda Nova, 2700487 Amadora
Португалия
Arrow Génériques,
26 Avenue Tony Garnier,
Лион, 69007
Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия: Bicalutamide Eugia 50 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Франция: Bicalutamide Arrow 50 mg, comprimé pelliculé
Германия: Bicalutamid Puren 50 mg Filmtabletten
Италия: Бикалутамид Ауробиндо Италия
Нидерланды: Bicalutamide Eugia 50 mg, filmomhulde tabletten
Португалия: Bicalutamida Generis
Испания: Bicalutamida Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бикалутамид Ауробиндо Италия 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
- При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Бикалутамид Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Бикалутамида Ауробиндо Италия
Как принимать Бикалутамид Ауробиндо Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бикалутамид Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бикалутамид Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Бикалутамид Ауробиндо Италия содержит бикалутамид, который относится к группе лекарственных средств, называемых «антиандрогены».

Бикалутамид Ауробиндо Италия предназначен для лечения рака предстательной железы (железы у мужчин, вырабатывающей семенную жидкость), и действует путём снижения количества вырабатываемого в организме тестостерона (гормона).
Бикалутамид Ауробиндо Италия может быть назначен вам самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами:
— после удаления предстательной железы;
— после курса лучевой терапии (медицинской процедуры, при которой используются излучения для лечения рака).
Бикалутамид Ауробиндо Италия может быть назначен вам самостоятельно:
— если опухоль распространилась на другие органы и её нельзя удалить хирургическим путём, или если подавляется функция яичек.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или самочувствие ухудшается.

2. Что следует знать перед приемом Бикалутамид Ауробиндо Италия

Не принимайте Бикалутамид Ауробиндо Италия

Если вы — женщина.
Если у вас аллергия на бикалутамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
Если вы принимаете лекарственное средство под названием цисаприд или некоторые антигистаминные препараты (терфенадин или астемизол).

Бикалутамид не следует назначать детям.
Не принимайте бикалутамид, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема бикалутамида.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом бикалутамида:

если у вас есть проблемы с печенью. Врач может назначить анализы крови до начала и во время лечения бикалутамидом;
если у вас имеется одно из следующих состояний: любые нарушения сердца или кровеносных сосудов, включая нарушения ритма сердца (аритмия), или если вы проходите лечение препаратами от этих заболеваний. Прием бикалутамида может увеличить риск нарушений сердечного ритма;
если вы принимаете бикалутамид, вам и/или вашему партнеру необходимо использовать контрацепцию как во время лечения бикалутамидом, так и в течение 130 дней после его окончания. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы о методах контрацепции.

Если вы поступаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете бикалутамид.

Дети и подростки

Бикалутамид не следует назначать детям и подросткам.

Обследования и контроль

Врач может назначить вам анализы крови для выявления возможных изменений в составе крови.

Другие лекарственные средства и Бикалутамид Ауробиндо Италия

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и лекарства на основе растительных компонентов. Бикалутамид может влиять на действие других препаратов. В свою очередь, некоторые другие препараты могут влиять на действие бикалутамида.

Не принимайте Бикалутамид Ауробиндо Италия, если вы уже принимаете один из следующих препаратов:

цисаприд (используется при некоторых видах расстройства пищеварения);
некоторые антигистаминные препараты (терфенадин или астемизол).

Бикалутамид может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или может увеличить риск нарушений сердечного ритма при одновременном применении с другими препаратами (например, метадон (используется для облегчения боли и в программах лечения от наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические препараты, применяемые при тяжелых психических заболеваниях).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

пероральные препараты для профилактики образования тромбов (пероральные антикоагулянты).
Разжижающие кровь препараты или препараты для профилактики образования тромбов. Врач может назначить анализы крови до начала и во время лечения бикалутамидом;
циклоспорин (используется для подавления иммунной системы);
блокаторы кальциевых каналов (для лечения высокого артериального давления или некоторых заболеваний сердца);
циметидин (для лечения заболеваний желудка);
кетоконазол (для лечения грибковых инфекций).

Беременность и грудное вскармливание

Бикалутамид не должен применяться у женщин.

У мужчин бикалутамид может вызвать временное снижение фертильности или бесплодие.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что бикалутамид влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами. Однако у некоторых людей при приеме бикалутамида может возникать сонливость. В таком случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Солнечный свет или ультрафиолетовое (УФ) излучение

Избегайте прямого чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового (УФ) излучения во время приема бикалутамида.

Бикалутамид Ауробиндо Италия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».

Бикалутамид Ауробиндо Италия содержит лактозу

Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Бикалутамид Ауробиндо Италия

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Не прекращайте приём этого препарата, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач порекомендует прекратить приём.
Применение у детей и подростков
Бикалутамид не должен применяться у детей.
Если вы приняли Бикалутамид Ауробиндо Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше бикалутамида, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы забыли принять Бикалутамид Ауробиндо Италия
Если вы забыли принять дозу, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бикалутамид Ауробиндо Италия может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов: может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Аллергические реакции (нечастые, могут встречаться у 1 человека из 100):
Симптомы могут включать внезапное появление:

Сыпи, зуда или крапивницы на коже.
Отека лица, губ, языка, горла или других частей тела.
Одышки, свистящего дыхания или затруднённого дыхания.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из следующих эффектов:

Частые (могут встречаться у 1 человека из 10):

Пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Эти симптомы могут указывать на проблемы с печенью или, в редких случаях (менее чем у 1 человека из 1 000) — на печеночную недостаточность.
Боль в животе.
Кровь в моче.

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100):
Тяжёлая одышка или внезапное ухудшение дыхания. Это может сопровождаться кашлем или повышенной температурой тела (лихорадкой). Данные симптомы могут указывать на воспаление лёгких, называемое «интерстициальное лёгочное заболевание».

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным):
Изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT).

Другие возможные побочные эффекты:

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

Сыпь.
Отёк и болезненность молочных желез.
Ощущение слабости.

Частые (могут встречаться у 1 человека из 10):

Приливы жара.
Ощущение недомогания (тошнота).
Зуд.
Сухость кожи.
Проблемы с эрекцией (эректильная дисфункция).
Повышение массы тела.
Снижение полового влечения и фертильности.
Выпадение волос.
Усиленный рост волос или увеличение количества волос.
Снижение уровня эритроцитов в крови (анемия). Это может вызывать усталость или бледность кожи.
Потеря аппетита.
Депрессия.
Сонливость.
Расстройство пищеварения.
Головокружение.
Запор.
Метеоризм.
Боль в груди.
Отёк.

Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1 000):

Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.

Врач может провести анализы крови, чтобы проверить возможные изменения в составе крови. Не беспокойтесь из-за этого списка побочных эффектов. Возможно, у вас не появится ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бикалутамид Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после НД.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бикалутамид Ауробиндо Италия
Действующее вещество: бикалутамид.
Каждая таблетка содержит 150 мг бикалутамида.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, стеарат магния.
Плёнчатая оболочка: НРМС 2910/гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол.

Описание внешнего вида Бикалутамида Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой.
Бикалутамид Ауробиндо Италия 150 мг, таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой:
Круглые белые таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, с маркировкой «B2» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Бикалутамид Ауробиндо Италия, таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, выпускается в упаковках по 1, 10, 28, 30, 56, 60, 90 и 100 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront,
Floriana FRN 1914, Мальта

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Бельгия: Bicalutamide Eugia 150 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Германия: Bicalutamid Puren 150 mg Filmtabletten
Италия: Бикалутамид Ауробиндо Италия
Нидерланды: Bicalutamide Eugia 150 mg, filmomhulde tabletten
Португалия: Bicalutamida Generis
Испания: Bicalutamida Aurovitas 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG