Bicalutamida AHCL

Italia
Nombre comercial Bicalutamida AHCL
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 039243
Bicalutamida AHCL comprimidos, recubiertos con película

Folleto informativo: información para el usuario

Bicalutamide AHCL 50 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Bicalutamide AHCL y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide AHCL
  3. Cómo tomar Bicalutamide AHCL
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Bicalutamide AHCL
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bicalutamide AHCL y para qué se utiliza

Bicalutamide AHCL contiene un medicamento llamado bicalutamida, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antiandrógenos".
En el organismo, estos medicamentos bloquean una serie de efectos de la hormona sexual masculina andrógena. Uno de los efectos de los andrógenos es estimular el crecimiento de los tumores. Los antiandrógenos inhiben el crecimiento tumoral.
Este medicamento se utiliza para inhibir el crecimiento del tumor de próstata y para mejorar la calidad de vida (tratamiento paliativo).
Este medicamento solo se receta a hombres con cáncer de próstata metastásico no operable, a quienes se les han extirpado completamente o parcialmente los testículos, o que están utilizando un análogo del LHRH (un tipo de fármaco que inhibe la producción de testosterona por parte del organismo).

2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide AHCL

No tome Bicalutamide AHCL:
Si es alérgico a la bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6).

  • Si es una mujer (incluidas mujeres embarazadas o en período de lactancia).
  • Si ya está tomando un medicamento llamado cisaprida o ciertos medicamentos antihistamínicos (terfenadina o astemizol).

No tome Bicalutamide AHCL si alguna de las condiciones anteriores le afecta. Si no está
seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bicalutamide AHCL.
Bicalutamide AHCL no debe administrarse a niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bicalutamide AHCL.

  • Si padece alguna de las siguientes condiciones: determinadas afecciones del corazón o de los vasos sanguíneos, incluidos problemas del ritmo cardiaco (arritmias), o si está en tratamiento con medicamentos para estas afecciones. El riesgo de problemas del ritmo cardiaco puede aumentar con el uso de comprimidos de Bicalutamide AHCL.
  • Si está tomando medicamentos anticoagulantes o fármacos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
  • Si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará regularmente la función hepática.
  • Si tiene diabetes y ya está tomando un "análogo del LHRH". Estos incluyen goserelina, buserelina, leuprorelina y triptorelina. El principio activo de este medicamento (bicalutamida) puede tener un efecto negativo sobre el nivel de azúcar en sangre. Por ello, su médico controlará regularmente sus niveles de glucosa en sangre.
  • Si va a ser hospitalizado, informe al personal sanitario de que está tomando Bicalutamide AHCL.
  • Si está tomando Bicalutamide AHCL, usted y/o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento con Bicalutamide AHCL y durante 130 días después de la interrupción del tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre el control de la natalidad.

Otros medicamentos y Bicalutamide AHCL:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos sin receta y productos
a base de hierbas. Esto se debe a que Bicalutamide AHCL puede influir en la forma en que actúan otros medicamentos. Algunos medicamentos también pueden afectar la forma en que actúa Bicalutamide AHCL.
No tome Bicalutamide AHCL si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Cisaprida (utilizada para ciertos tipos de indigestión).
  • Algunos medicamentos antihistamínicos (terfenadina o astemizol). Bicalutamide AHCL puede interferir con ciertos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardiaco (por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardiaco si se utiliza junto con otros medicamentos (por ejemplo, metadona (utilizada para aliviar el dolor y en la desintoxicación por dependencia de drogas), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos utilizados en enfermedades mentales graves).

Además, consulte a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

  • Medicamentos orales para prevenir la coagulación sanguínea (anticoagulantes orales), por ejemplo, warfarina, derivados cumarínicos.
  • Ciclosporina (para suprimir su sistema inmunitario)
  • Cimetidina (para problemas gástricos)
  • Ketoconazol (para tratar infecciones causadas por hongos)
  • Bloqueantes de los canales de calcio (para tratar la hipertensión arterial u otras afecciones del corazón).

Bicalutamide AHCL con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Esto no afecta a la cantidad de
medicamento que pasa a la circulación sanguínea.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Bicalutamide AHCL no debe tomarse por mujeres, incluidas mujeres embarazadas o
madres que estén amamantando a sus bebés.
Bicalutamide AHCL puede afectar la fertilidad en hombres, efecto que puede ser reversible.
Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Bicalutamide AHCL afecte a la capacidad de conducir vehículos o
de utilizar herramientas o maquinaria. Sin embargo, si experimenta somnolencia, tenga precaución durante estas actividades.
Bicalutamide AHCL contiene lactosa:
La lactosa es un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bicalutamide AHCL contiene sodio:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir,
esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar Bicalutamide AHCL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.

  • La dosis recomendada es un comprimido de 50 mg al día. Esto es válido para todos los hombres adultos.
  • Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
  • Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.
  • No deje de tomar este medicamento aunque se sienta bien, a menos que su médico le haya indicado lo contrario.

Si toma más Bicalutamide AHCL de lo que debe
Si toma más Bicalutamide AHCL de la cantidad prescrita, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo el envase.
Si olvida tomar Bicalutamide AHCL

  • Si se da cuenta de que ha olvidado tomar este medicamento a la hora habitual, puede tomarlo más tarde el mismo día.
  • Sin embargo, si recuerda al día siguiente que olvidó tomar el medicamento, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis según lo programado.
  • No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe la toma de Bicalutamide AHCL
Tome el medicamento según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si está
pensando en interrumpir la toma de este medicamento, consulte primero a su
médico.
Esto se debe a que la suspensión o interrupción repentina del uso de este
medicamento puede tener efectos adversos.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Durante el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos.

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Anemia.
  • Mareos.
  • Sofocos.
  • Náuseas.
  • Estreñimiento.
  • Dolor abdominal.
  • Presencia de sangre en la orina (hematuria).
  • Desarrollo del seno (ginecomastia).
  • Sensibilidad en los pezones y/o en la zona circundante.
  • Sensación de debilidad (astenia).
  • Acumulación de líquidos (edema).

Frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 personas)

  • Pérdida de apetito.
  • (Grave) desánimo (depresión).
  • Bajo deseo sexual (libido reducida).
  • Somnolencia.
  • Insuficiencia en la capacidad de bombeo del corazón (insuficiencia cardíaca).
  • Infarto de miocardio; se han notificado casos de muerte.
  • Trastornos digestivos. Pueden manifestarse con sensación de plenitud en la parte superior del abdomen, dolor en la zona del estómago, eructos, náuseas, vómitos y acidez (dispepsia).
  • Aire intestinal (flatulencia).
  • Alteraciones en la función hepática (aumento de ciertas enzimas hepáticas (transaminasas), ictericia).
  • Enfermedades hepáticas y biliares.
  • Picor (prurito).
  • Piel seca.
  • Pérdida de cabello (alopecia). Erupción cutánea.
  • Crecimiento excesivo del vello (hirsutismo).

Disfunción eréctil (impotencia).

  • Dolor en el pecho.
  • Aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)

  • Reacciones de hipersensibilidad como acumulación repentina de líquidos en la piel y en las membranas mucosas (por ejemplo, garganta o lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea, a menudo como reacción alérgica (angioedema) o erupción cutánea con intenso picor y urticaria.
  • Enfermedad pulmonar intersticial; se han notificado casos con desenlace fatal.

Raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

  • Disminución de la función del hígado (insuficiencia hepática); se han notificado casos de fallecimiento.
  • Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Alteraciones en el ECG (prolongación del intervalo QT).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bicalutamide AHCL

  • Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
  • Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster después de «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes (por ejemplo, mm/aaaa).
  • No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bicalutamide AHCL:
El principio activo es la bicalutamida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de bicalutamida.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Lactosa monohidrato
Carboximetilalmidón sódico (tipo A)
Povidona K-30
Estearato de magnesio.
Recubrimiento de película
Hipromelosa E5
Dióxido de titanio E171
Macrogol 400.
Descripción del aspecto de Bicalutamide AHCL y contenido del envase:
Bicalutamide 50 mg Comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-amarillento, con la inscripción ‘B 50’ grabada en un lado y lisos en el otro lado.
Bicalutamide 50 mg Comprimidos recubiertos con película se presentan en blísteres en envases de 14, 20, 28, 30, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Este 6ª planta,
08039 Barcelona,
España
Fabricante
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Polonia
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:

Nombre del Estado miembroNombre del medicamento
BélgicaBicalutamide Accord Healthcare 50 mg comprimidos recubiertos con película/ filmomhulde tabletten/ Filmtabletten
EstoniaBicalutamide Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película
AlemaniaBicalutamide Accord 50 mg Filmtabletten
IrlandaBicalutamide 50 mg Film-coated Tablets
ItaliaBicalutamide AHCL 50 mg Comprimidos recubiertos con película
LetoniaBicalutamide Accord 50 mg comprimidos recubiertos
MaltaBicalutamide 50 mg Film-coated Tablets
PortugalBicalutamida Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película
película
EslovaquiaBikalutamid Accord 50 mg filmom obalené tablety
EspañaBicalutamida Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Países BajosBicalutamide Accord 50 mg Filmomhulde Tabletten
Reino UnidoBicalutamide 50 mg Film-coated Tablets
BulgariaBicalutamide Accord 50mg Film-coated Tablets
ChipreBicalutamide Accord 50mg Film-coated Tablets
LituaniaBicalutamide Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película
PoloniaBicalutamide Accord
RumaníaBicalutamida Accord 50 mg, comprimidos recubiertos con película

Folleto informativo: información para el usuario

Bicalutamide AHCL 150 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.
­ Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­ Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque
los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
­ Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Bicalutamide AHCL y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide AHCL
  3. Cómo tomar Bicalutamide AHCL
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Bicalutamide AHCL
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Bicalutamide AHCL y para qué se utiliza

Bicalutamide AHCL es un medicamento que contiene el principio activo llamado bicalutamide.
La bicalutamide pertenece al grupo de los antiandrógenos. Los antiandrógenos actúan contra los efectos de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas).
La bicalutamide se utiliza en hombres adultos para el tratamiento del cáncer de próstata sin metástasis, cuando la castración u otros tipos de tratamiento no están indicados o no son aceptables.
Puede utilizarse en combinación con radioterapia o cirugía prostática dentro de programas de tratamiento precoz.

2. Qué debe saber antes de tomar Bicalutamide AHCL

No tome Bicalutamide AHCL:
si es alérgico a la bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en la sección 6).

  • si es una mujer.
  • si ya está tomando un medicamento llamado cisaprida (utilizado para tratar la acidez y el reflujo ácido), terfenadina o astemizol (medicamentos utilizados para tratar las alergias).

Bicalutamide AHCL no debe administrarse a niños.
No tome este medicamento si alguna de las condiciones anteriores le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bicalutamide AHCL.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bicalutamide AHCL:

  • si tiene problemas hepáticos. Su médico puede realizar análisis de sangre antes y durante el tratamiento con bicalutamida.
  • si padece alguna de las siguientes condiciones: determinadas alteraciones del corazón o de los vasos sanguíneos, incluyendo problemas del ritmo cardíaco (arritmias), o si está siendo tratado con medicamentos para estas afecciones. El riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza bicalutamida.
  • si está tomando bicalutamida, usted y/o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo durante la toma de bicalutamida y durante 130 días después de finalizar el tratamiento con bicalutamida. Consulte a su médico si tiene preguntas sobre el control de la natalidad (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad). Si acude al hospital, informe al personal sanitario de que está tomando bicalutamida.

Niños
Bicalutamide AHCL no debe administrarse a niños.
Pruebas y controles
Su médico puede solicitarle algunas pruebas de sangre para comprobar posibles alteraciones en la sangre.
Otros medicamentos y Bicalutamide AHCL:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos sin receta médica y productos a base de hierbas. Esto se debe a que la bicalutamida puede influir en el modo en que actúan otros medicamentos.
No tome Bicalutamide AHCL si ya está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:

  • Cisaprida (utilizada para tratar la acidez y el reflujo ácido).
  • Terfenadina o astemizol (medicamentos utilizados para tratar las alergias).

La bicalutamida puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco [por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol] o puede aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco si se utiliza junto con ciertos medicamentos (por ejemplo, metadona (utilizada para aliviar el dolor y en el tratamiento de desintoxicación de drogas), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos utilizados en enfermedades mentales graves).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:

  • Midazolam (un medicamento utilizado para aliviar la ansiedad antes de una intervención quirúrgica o de ciertos procedimientos, o como anestésico antes y durante la cirugía). Debe informar a su médico o dentista de que está tomando bicalutamida si necesita una operación o si se siente muy ansioso en el hospital.
  • Warfarina (medicamentos para fluidificar la sangre).
  • Ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario con el fin de prevenir y tratar el rechazo de un órgano trasplantado o de médula ósea). Esto se debe a que la bicalutamida puede aumentar la concentración de ciclosporina en el plasma, y su médico puede tomar muestras de sangre para monitorearla.
  • Cimetidina (un medicamento utilizado para tratar el reflujo ácido o úlceras gástricas).
  • Ketoconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones causadas por hongos).

Embarazo y lactancia
La bicalutamida no debe administrarse a mujeres.
Fertilidad
La bicalutamida puede tener un efecto sobre la fertilidad masculina que puede ser reversible.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Bicalutamide AHCL afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar herramientas o maquinaria. Sin embargo, algunas personas pueden sentir somnolencia ocasionalmente durante el tratamiento con este medicamento. En tal caso, consulte a su médico o farmacéutico.
Luz solar o ultravioleta (UV)
Evite la exposición directa excesiva a la luz solar o a radiaciones UV durante el tratamiento con bicalutamida.
Bicalutamide AHCL contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bicalutamide AHCL contiene sodio
Bicalutamide AHCL contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Bicalutamide AHCL

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos: podría
ser necesario un tratamiento médico urgente:
Reacciones alérgicas (poco frecuente, puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Los síntomas pueden incluir aparición repentina de:

  • Erupción cutánea, picor o urticaria en la piel.
  • Hinchazón del rostro, labios, lengua, garganta y otras partes del cuerpo.
  • Dificultad para respirar, respiración sibilante o problemas respiratorios.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • Falta de aire grave o dificultad respiratoria que empeora de forma repentina. Esto puede ir acompañado de tos o fiebre (temperatura elevada). Estos síntomas podrían indicar una inflamación de los pulmones denominada "enfermedad pulmonar intersticial".

Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Erupción cutánea.
  • Hinchazón y dolor en las mamas.
  • Sensación de debilidad.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Estos síntomas pueden indicar problemas hepáticos o, en casos raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas), insuficiencia hepática.
  • Dolor abdominal.
  • Presencia de sangre en la orina.
  • Sofocos.
  • Sensación de malestar (náuseas).
  • Picor.
  • Piel seca.
  • Problemas de erección (disfunción eréctil).
  • Aumento de peso.
  • Disminución del deseo sexual y reducción de la fertilidad.
  • Pérdida de cabello.
  • Crecimiento de nuevo cabello o crecimiento excesivo de cabello.
  • Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia). Esto puede hacerle sentir cansado o pálido.
  • Pérdida de apetito.
  • Depresión.
  • Somnolencia.
  • Indigestión.
  • Mareo.
  • Estreñimiento.
  • Eliminación de gases intestinales (flatulencia).
  • Dolor de pecho.
  • Hinchazón.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

  • Mayor sensibilidad de la piel a la luz solar.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Alteraciones en el ECG (prolongación del intervalo QT).

Su médico puede realizarle análisis de sangre para comprobar posibles cambios en la composición sanguínea.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bicalutamide AHCL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras 'Cad.'. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bicalutamide AHCL:

  • El principio activo es bicalutamida. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de bicalutamida.
  • Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido
Lactosa monohidrato
Glicolato sódico de almidón (maíz)
Povidona
Estearato de magnesio
Recubrimiento de la película
Hipromelosa 5 mPas (E464)
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol (E1521)

Descripción del aspecto de Bicalutamide AHCL y contenido del envase:
Bicalutamide AHCL 150 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-amarillento, redondos, biconvexos, con la inscripción ‘IO1’ grabada en un lado y planos en el otro lado.
Los comprimidos están disponibles en blísteres transparentes de PVC-PVdC/aluminio. Envases de 7, 28, 30, 60, 90 o 100 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Este 6ª planta,
08039 Barcelona,
España

Fabricantes
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Polonia
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000, Malta
Laboratorios Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
08040 Barcelona, España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:

AustriaBicalutamide Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película
AlemaniaBicalutamide Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película
DinamarcaBicalutamide Accord
EstoniaBicalutamide Accord
FinlandiaBicalutamide Accord
IslandiaBicalutamide Accord
LetoniaBicalutamide Accord 150 mg apvalkotās tabletes
LituaniaBicalutamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės
NoruegaBicalutamide Accord
Países BajosBicalutamide Accord 150 mg filmomhulde tabletten
SueciaBicalutamide Accord
ItaliaBicalutamide AHCL
PortugalBicalutamida Accord
EspañaBicalutamide Accord 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
PoloniaBicalutamide Accord
RumaníaBicalutamidă Accord 150 mg comprimate filmate
EsloveniaBikalutamid Accord 150 mg filmsko obložene tablete