Bikader

Folleto informativo: información para el usuario

Bikader 50 mg comprimidos recubiertos con película

Bicalutamida
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Bikader 50 mg y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bikader 50 mg
3. Cómo tomar Bikader 50 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bikader 50 mg
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bikader 50 mg y para qué se utiliza

Bikader 50 mg es un medicamento que contiene la sustancia activa llamada bicalutamida. La
bicalutamida es un antiandrógeno. Esto significa que bloquea la acción de las hormonas masculinas
(andrógenos) en el organismo. La bicalutamida también reduce la cantidad de hormonas masculinas producidas en el cuerpo.
Bikader 50 mg se utiliza en hombres adultos para el tratamiento del carcinoma de próstata cuando se está tomando también medicamentos conocidos como análogos de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH), como por ejemplo la gonadorelina, o cuando se ha sometido o se someterá próximamente a una intervención quirúrgica de castración.

2. Qué debe saber antes de usar Bikader 50 mg

No tome Bikader 50 mg

• si es alérgico a la bicalutamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si ya está tomando terfenadina o astemizol, utilizados en el tratamiento de alergias, o cisaprida, utilizada en el tratamiento de la acidez y el reflujo gastroesofágico.
• si es una mujer.
• si las tabletas deben administrarse a un niño.

No tome Bikader 50 mg si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente le afecta. Si no está seguro,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bikader 50 mg.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bikader 50 mg:

• si padece cualquier trastorno del corazón o de los vasos sanguíneos, incluyendo problemas del ritmo cardíaco (arritmias) o si está en tratamiento con medicamentos para estas afecciones. El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar con el uso de Bikader 50 mg.
• si padece una enfermedad hepática. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre para comprobar el correcto funcionamiento de su hígado mientras toma este medicamento.
• si padece diabetes. El tratamiento con bicalutamida en combinación con análogos de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) puede alterar sus niveles de azúcar en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y/o de medicamentos antidiabéticos orales.
• si ingresa en un hospital, informe al personal médico que está tomando Bikader 50 mg.
• si está tomando Bikader 50 mg, usted y/o su pareja deben usar un método anticonceptivo eficaz desde el inicio del tratamiento con bicalutamida y continuar hasta 130 días después de finalizar dicho tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre un método anticonceptivo adecuado.

Niños
Bikader 50 mg no debe administrarse a niños.
Otros medicamentos y Bikader 50 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos sin receta y productos fitoterapéuticos. Esto
porque Bikader 50 mg puede influir en la acción de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos
pueden interferir en el correcto funcionamiento de Bikader 50 mg:

• Ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario con el fin de prevenir y tratar el rechazo de un órgano o médula ósea trasplantados). Esto porque la bicalutamida puede aumentar la concentración plasmática de una sustancia llamada creatinina, y su médico podría solicitar análisis de sangre para monitorearla.
• Midazolam (un medicamento utilizado para reducir la ansiedad antes de intervenciones quirúrgicas o procedimientos diagnósticos, o como anestésico antes y durante intervenciones quirúrgicas). Debe informar a su médico o dentista que está tomando bicalutamida si va a someterse a una intervención o si experimenta ansiedad especialmente en entornos hospitalarios.
• Terfenadina o astemizol, utilizados para el tratamiento de alergias (ver apartado 2, “No tome Bikader 50 mg”).
• Cisaprida, utilizada en el tratamiento de la acidez y el reflujo gastroesofágico (ver apartado 2, “No tome Bikader 50 mg”).
• Una clase de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio, por ejemplo diltiazem o verapamilo. Estos se utilizan para tratar problemas cardíacos, angina e hipertensión arterial.
• Anticoagulantes, por ejemplo warfarina.
• Cimetidina, para el reflujo gastroesofágico o úlceras gástricas.
• Ketoconazol, un medicamento antimicótico.
• Bikader 50 mg podría interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o podría aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco cuando se utiliza junto con otros medicamentos (por ejemplo, metadona (utilizada para aliviar el dolor y como parte del tratamiento en programas de desintoxicación de drogodependientes), moxifloxacina (un antibiótico), antipsicóticos (utilizados en enfermedades mentales graves). La toma de bicalutamida junto con ciertos anticoagulantes o fluidificantes de la sangre (por ejemplo, derivados cumarínicos) puede afectar la coagulación sanguínea. Es importante que su médico lo sepa para poder controlar adecuadamente la coagulación de su sangre.

Bikader 50 mg con alimentos y bebidas
Las tabletas no necesitan tomarse necesariamente con alimentos, pero deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Las mujeres nunca deben tomar este medicamento.
La bicalutamida puede afectar la fertilidad masculina, lo cual puede ser reversible.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no debería alterar su capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas,
aunque algunas personas podrían experimentar somnolencia al tomarlo.
Si considera que este medicamento le provoca somnolencia, consulte a su médico o farmacéutico antes de
conducir o utilizar maquinaria.
Bikader 50 mg contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Bikader 50 mg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Bikader 50 mg

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. El comprimido debe tragarse entero con un
vaso de agua. Intente tomar el medicamento más o menos a la misma hora cada día.
Debe comenzar a tomar los comprimidos al menos 3 días antes del inicio del tratamiento con análogos
LHRH, por ejemplo la gonadorelina, o simultáneamente con la intervención de castración quirúrgica.
Si toma más Bikader 50 mg de lo que debe
Si cree haber tomado más comprimidos de los recetados, acuda lo antes posible a su médico o al
hospital más cercano. Lleve consigo los comprimidos restantes o el envase, para que el médico pueda
identificar lo que ha tomado. El médico podría decidir monitorizar sus funciones vitales hasta que
desaparezcan los efectos de la bicalutamida.
Si olvida tomar Bikader 50 mg
Si cree haber olvidado tomar una dosis de bicalutamida, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Estos son efectos adversos muy graves:

• Erupción cutánea, picor, urticaria, descamación, ampollas o costras en la piel;
• Hinchazón del rostro o del cuello, de los labios, de la lengua o de la garganta que puede dificultar la respiración o la deglución;
• Problemas respiratorios con o sin tos y fiebre;
• Coloración amarilla de la piel o de los ojos.

Otros posibles efectos adversos de este medicamento son:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Bajo número de glóbulos rojos (anemia), dolor mamario, desarrollo de las mamas en el varón, sofocos, mareos, dolor de estómago o de pelvis, estreñimiento, náuseas, presencia de sangre en la orina (hematuria), sensación de debilidad, hinchazón de las manos, pies, brazos o piernas (edema).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Disminución del deseo sexual, depresión, somnolencia, indigestión ácida, flatulencia, alteraciones de la función hepática incluyendo coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia), trastornos hepatobiliares, pérdida de cabello, aumento del crecimiento del vello/cabello, sequedad de la piel, erupción cutánea, picor de la piel, dificultad para lograr la erección, aumento de peso, disminución del apetito, dolor en el pecho, infarto de miocardio (se han notificado casos con desenlace fatal), problemas cardíacos que podrían causar dificultad respiratoria o hinchazón en los tobillos.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad). Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, picor, urticaria, descamación, ampollas o costras en la piel, hinchazón del rostro o del cuello, de los labios, de la lengua o de la garganta que pueden causar problemas para respirar o tragar, una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar intersticial (se han notificado casos con desenlace fatal). Los síntomas de esta enfermedad pueden incluir una falta grave de aliento acompañada de tos o fiebre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

• Insuficiencia hepática (se han notificado casos con desenlace fatal), aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):

• Cambios en el trazado del ECG (prolongación del QT).

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bikader 50 mg

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la indicación “CAD”. Las primeras dos cifras indican el mes y las últimas cuatro cifras indican el año. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bikader 50 mg

• El principio activo es bicalutamida. Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida.
• Los demás componentes del núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, crospovidona, povidona K-29/32, laurilsulfato sódico. Los componentes del recubrimiento del comprimido son: lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Bikader 50 mg y contenido del envase
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción BCM 50 grabada en un lado.
Están disponibles en blísteres de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 y 280 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricantes

Titular de la autorización de comercialización:
Ecupharma S.r.l.
Via Mazzini 20
20123 Milán (Italia)

Fabricantes:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nimega
Países Bajos
Synthon Hispania S.L.
Castello 1
Polígono Industrial Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)
España

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Bicalut 50 mg Filmtabletten
Finlandia Bikalutamidi medac 50 mg
Italia Bikader 50 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos Biluron 50 mg, filmomhulde tabletten
Portugal Bicastad 50 mg comprimidos recubiertos con película

Folleto informativo: información para el usuario

Bikader 150 mg comprimidos recubiertos con película

Bicalutamida
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.

• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso. Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Bikader 150 mg y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bikader 150 mg
3. Cómo tomar Bikader 150 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bikader 150 mg
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Bikader 150 mg y para qué se utiliza

Bikader 150 mg es un medicamento que contiene la sustancia activa llamada bicalutamida. La
bicalutamida pertenece al grupo de los antiandrógenos. Los antiandrógenos actúan contra los efectos
de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas).
Bikader 150 se utiliza en hombres adultos para el tratamiento del carcinoma de próstata sin
metástasis, cuando la castración quirúrgica u otros tipos de tratamiento están contraindicados o no son aceptables.
Puede administrarse en combinación con radioterapia o cirugía prostática en las fases iniciales del
tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Bikader 150 mg

No tome Bikader 150 mg
si:

• está ya tomando terfenadina o astemizol, utilizados en tratamientos para alergias, o cisaprida, utilizada en el tratamiento de la acidez y el reflujo gastroesofágico.
• es una mujer.
• las tabletas deben administrarse a un niño.

No tome Bikader 150 mg si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente le afecta. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bikader 150 mg.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bikader 150 mg:

• si padece cualquier trastorno del corazón o de los vasos sanguíneos, incluyendo problemas del ritmo cardíaco (arritmias), o si está en tratamiento con medicamentos para estas afecciones. El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar con el uso de Bikader 150 mg.
• si padece una enfermedad hepática. Su médico podría decidir realizar análisis de sangre para comprobar si su hígado está funcionando correctamente mientras toma este medicamento.
• si va al hospital, informe al personal médico que está tomando Bikader 150 mg. Si está usando Bikader 150 mg, usted y/o su pareja deben usar un método anticonceptivo eficaz desde el inicio del tratamiento con bicalutamida y continuar durante 130 días después de finalizar dicho tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre un método anticonceptivo adecuado.

Niños
Bikader 150 mg no debe administrarse a niños.
Otros medicamentos y Bikader 150 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos sin receta y productos fitoterapéuticos. Esto porque Bikader 150 mg puede influir en la acción de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden interferir en el correcto funcionamiento de Bikader 150 mg:

• Ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario con el fin de prevenir y tratar el rechazo de un órgano o de médula ósea trasplantados). Esto porque la bicalutamida puede elevar la concentración plasmática de una sustancia llamada creatinina, y su médico podría solicitar análisis de sangre para monitorearla.
• Midazolam (un medicamento utilizado para reducir la ansiedad antes de intervenciones quirúrgicas o procedimientos diagnósticos, o como anestésico antes y durante intervenciones quirúrgicas). Debe informar a su médico o dentista que está tomando bicalutamida si va a someterse a una intervención quirúrgica o si experimenta ansiedad especialmente en entornos hospitalarios.
• Terfenadina o astemizol, utilizados para el tratamiento de alergias (véase el apartado 2, “No tome Bikader 150 mg”).
• Cisaprida, utilizada en la acidez y el reflujo gastroesofágico (véase el apartado 2, “No tome Bikader 150 mg”).
• Una clase de medicamentos denominados bloqueantes de los canales del calcio, por ejemplo diltiazem o verapamilo. Estos se utilizan para tratar problemas cardíacos, angina e hipertensión arterial.
• Medicamentos anticoagulantes, por ejemplo warfarina.
• Cimetidina, para el reflujo gastroesofágico o úlceras gástricas.
• Ketoconazol, un medicamento antimicótico.
• Bikader 150 mg podría interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o podría aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco cuando se utiliza junto con otros fármacos (por ejemplo, metadona, utilizada para aliviar el dolor y como parte del tratamiento en programas de desintoxicación por adicción a opiáceos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos (utilizados en enfermedades mentales graves). La toma de bicalutamida junto con algunos fluidificantes de la sangre o anticoagulantes (por ejemplo, derivados cumarínicos) puede tener efectos sobre la coagulación sanguínea. Es importante que su médico lo sepa, para poder controlar adecuadamente la coagulación de su sangre.
  Bikader 150 mg con alimentos y bebidas
  Las tabletas no necesitan tomarse necesariamente con alimentos, pero deben tragarse enteras con un vaso de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Las mujeres no deben tomar nunca este medicamento.
La bicalutamida puede tener un efecto sobre la fertilidad masculina, que puede ser reversible.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no debería afectar su capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria, aunque algunas personas podrían experimentar somnolencia durante su tratamiento.
Si considera que este medicamento le provoca somnolencia, consulte a su médico o farmacéutico antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Bikader 150 mg contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bikader 150 mg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Bikader 150 mg

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. El comprimido debe tragarse entero con un
vaso de agua. Intente tomar el medicamento aproximadamente a la misma hora cada día.
Si toma más Bikader 150 mg de lo que debe
Si cree haber tomado más comprimidos de los recetados, acuda inmediatamente a su médico o al
hospital más cercano. Lleve consigo los comprimidos restantes o el envase, para que el médico pueda
identificar lo que ha ingerido. Esto se debe a que el médico podría decidir monitorizar sus funciones
vitales hasta que desaparezcan los efectos de la bicalutamida.
Si olvida tomar Bikader 150 mg
Si cree haber olvidado tomar una dosis de bicalutamida, consulte a su médico o farmacéutico. No tome
una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome simplemente la dosis normal a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Bikader 150 mg
No deje de tomar este medicamento aunque se sienta bien, a menos que sea su médico quien se lo
indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si presenta alguno de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Estos son los efectos adversos muy graves:

• Erupción cutánea, picor, urticaria, descamación, ampollas o costras en la piel;
• Hinchazón de la cara o del cuello, de los labios, de la lengua o de la garganta que puede dificultar la respiración o la deglución;
• Problemas respiratorios con o sin tos y fiebre;
• Coloración amarilla de la piel o de los ojos.

Otros posibles efectos adversos de este medicamento son:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Erupción cutánea, dolor en las mamas, desarrollo de las mamas en el hombre, sensación de debilidad.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Sofocos, disminución de los glóbulos rojos en sangre (anemia), pérdida de apetito, disminución del deseo sexual, depresión, vértigos, somnolencia, dolor de estómago o de pecho, estreñimiento y flatulencias, indigestión ácida, náuseas, alteraciones de la función hepática que incluyen coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia), trastornos hepatobiliares, pérdida de cabello, aumento del crecimiento del vello/cabello, sequedad de la piel, picor de la piel, presencia de sangre en la orina (hematuria), dificultad para lograr la erección, hinchazón de las manos, de los pies, de los brazos o de las piernas (edema), aumento de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad). Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, picor, urticaria, descamación, ampollas o costras en la piel, hinchazón de la cara o del cuello, de los labios, de la lengua o de la garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar intersticial (se han notificado casos con desenlace fatal). Los síntomas de esta enfermedad pueden incluir una intensa falta de aliento con tos o fiebre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

• Insuficiencia hepática (se han notificado casos con desenlace fatal), aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):

• alteraciones en el trazado del ECG (prolongación del QT).

Notificación de los efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bikader 150 mg

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase tras la indicación “CAD”. Las dos primeras cifras indican el mes y las últimas cuatro cifras indican el año. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bikader 150 mg
El principio activo es bicalutamida. Cada comprimido contiene 150 mg de bicalutamida.
Los demás componentes presentes en el núcleo del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, crospovidona, povidona K-29/32, laurilsulfato sódico.
Los componentes del recubrimiento del comprimido son: lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Bikader 150 mg y contenido del envase
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos, recubiertos con película, marcados con BCM 150 en un lado.
Se presentan en envases blíster de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 y 280 comprimidos.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricantes
Titular de la autorización de comercialización:
Ecupharma S.r.l.
Via Mazzini 20
20123 Milán (Italia)

Fabricantes:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nimega
Países Bajos
Synthon Hispania S.L.
Castello 1
Polígono Industrial Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)
España

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Bicalutamid STADA 150 mg comprimidos recubiertos con película
Dinamarca Bicalustad 150 mg
Finlandia Bikalutamidi medac 150 mg
Hungría Bicalutamid Actavis 150 mg comprimidos recubiertos con película
Islandia Bicalutamid Actavis 150 mg
Italia Bikader 150 mg comprimidos recubiertos con película
Lituania Sapro 150 mg plėvele dengtos tabletės
Países Bajos Biluron 150 mg comprimidos recubiertos con película
Portugal Bicalutamida Stada 150 mg comprimidos recubiertos con película
Eslovaquia Bicusan 150 mg
Eslovenia Bicusan 150 mg comprimidos recubiertos con película
Suecia Bikalutamid Actavis 150 mg