Инструкция по применению: информация для пользователя

Бикадер 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Бикалутамид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Бикадер 50 мг и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Бикадер 50 мг
Как принимать Бикадер 50 мг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бикадер 50 мг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бикадер 50 мг и для чего он применяется

Бикадер 50 мг — это лекарственное средство, содержащее активное вещество под названием бикалутамид.
Бикалутамид является антиандрогеном, то есть он блокирует действие мужских гормонов (андрогенов) в организме. Бикалутамид также снижает количество мужских гормонов, вырабатываемых в теле.
Бикадер 50 мг применяется у взрослых мужчин для лечения рака предстательной железы, если пациент принимает также лекарственные средства, известные как аналоги гормона высвобождения лютеинизирующего гормона (ЛГРГ), например гонадорелин, или если он уже перенес или в ближайшее время будет подвергнут хирургической кастрации.

2. Что необходимо знать перед применением Бикадер 50 мг

Не принимайте Бикадер 50 мг

если у вас аллергия на бикалутамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы уже принимаете терфенадин или астемизол, применяемые при лечении аллергии, или цизаприд, используемый при лечении изжоги и гастроэзофагеального рефлюкса;
если вы женщина;
если таблетки предназначены для применения у ребенка.

Не принимайте Бикадер 50 мг, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бикадер 50 мг.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Бикадер 50 мг:

если у вас имеются какие-либо заболевания сердца или кровеносных сосудов, включая нарушения сердечного ритма (аритмии), или если вы проходите лечение препаратами от этих заболеваний. Риск нарушений сердечного ритма может увеличиться при применении Бикадер 50 мг;
если у вас имеется заболевание печени. Ваш врач может назначить анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень во время приема этого лекарственного средства;
если у вас сахарный диабет. Лечение бикалутамидом в сочетании с аналогами лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГ-РГ) может повлиять на уровень сахара в крови. Может возникнуть необходимость корректировки дозы инсулина и/или пероральных антидиабетических препаратов;
если вы поступаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Бикадер 50 мг;
если вы принимаете Бикадер 50 мг, вы и/или ваш партнер должны использовать надежное средство контрацепции с начала лечения бикалутамидом и продолжать его применение в течение 130 дней после окончания лечения. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо сомнения относительно надежной контрацепции.

Дети
Бикадер 50 мг не следует назначать детям.
Другие лекарственные средства и Бикадер 50 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства. Это включает препараты, приобретенные без рецепта, и фитотерапевтические средства. Это важно, поскольку Бикадер 50 мг может повлиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарственные средства могут влиять на правильное действие Бикадер 50 мг:

Циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы с целью профилактики и лечения отторжения трансплантированных органов или костного мозга). Поскольку бикалутамид может повышать концентрацию в плазме вещества, называемого креатинином, врач может назначить анализы крови для его контроля;
Мидазолам (препарат, применяемый для уменьшения тревожности перед хирургическими вмешательствами или диагностическими процедурами, или как анестетик до и во время операций). Вы должны сообщить врачу или стоматологу, что вы принимаете бикалутамид, если вам предстоит операция или если вы испытываете сильную тревожность в больничных условиях;
Терфенадин или астемизол, применяемые при лечении аллергии (см. раздел 2, «Не принимайте Бикадер 50 мг»);
Цизаприд, применяемый при лечении изжоги и гастроэзофагеального рефлюкса (см. раздел 2, «Не принимайте Бикадер 50 мг»);
группу препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, например, дилтиазем или верапамил. Эти препараты используются для лечения заболеваний сердца, стенокардии и высокого артериального давления;
антикоагулянты, например, варфарин;
Циметидин — при гастроэзофагеальном рефлюксе или язве желудка;
Кетоконазол — противогрибковый препарат;
Бикадер 50 мг может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или может увеличить риск нарушений сердечного ритма при одновременном применении с некоторыми другими лекарственными средствами (например, метадон (применяется для облегчения боли и как часть лечения при опиоидной зависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антиспсихотики (применяются при тяжелых психических заболеваниях). Прием бикалутамида одновременно с некоторыми разжижающими кровь препаратами или антикоагулянтами (например, кумариновыми производными) может повлиять на свертываемость крови. Очень важно, чтобы врач был об этом информирован, чтобы он мог контролировать свертываемость вашей крови.

Бикадер 50 мг и пища, напитки
Таблетки не обязательно принимать во время еды, но их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Беременность, лактация и фертильность
Женщинам никогда не следует принимать это лекарственное средство.
Бикалутамид может оказывать влияние на мужскую фертильность, которое может быть обратимым.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не должно влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы,
хотя у некоторых людей при приеме этого препарата может возникать сонливость.
Если вы считаете, что этот препарат вызывает у вас сонливость, обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Бикадер 50 мг содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Бикадер 50 мг содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бикадер 50 мг

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Старайтесь принимать препарат примерно в одно и то же время каждый день.
Начинать приём таблеток следует не менее чем за 3 дня до начала терапии аналогами ЛГРГ, например гонадорелином, или одновременно с хирургической кастрацией.
Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Бикадер 50 мг
Если вы считаете, что приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки или упаковку, чтобы врач мог определить, что вы приняли. Врач может принять решение о наблюдении за вашими жизненно важными функциями до тех пор, пока не исчезнут эффекты бикалутамида.
Если вы забыли принять таблетку Бикадер 50 мг
Если вы думаете, что пропустили приём дозы бикалутамида, свяжитесь с врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите обычную дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение препаратом Бикадер 50 мг
Не прекращайте приём этого препарата, даже если чувствуете себя хорошо, если только врач не посоветит вам это сделать.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Это очень тяжелые побочные эффекты:

Высыпания, зуд, крапивница, шелушение, волдыри или корочки на коже;
Отек лица или шеи, губ, языка или горла, который может затруднить дыхание или глотание;
Проблемы с дыханием с или без кашля и лихорадки;
Желтушность кожи или глаз.

Другие возможные побочные эффекты препарата:

Побочные эффекты очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

Снижение количества эритроцитов (анемия), болезненность молочных желез, развитие молочных желез у мужчин, приливы, головокружение, боль в животе или тазу, запор, тошнота, наличие крови в моче (гематурия), ощущение слабости, отеки рук, ног, рук и ног (отеки).

Побочные эффекты часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Снижение полового влечения, депрессия, сонливость, изжога, метеоризм, нарушения функции печени, включая пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), нарушения гепатобилиарной системы, выпадение волос, усиленный рост волос/волос на теле, сухость кожи, высыпания, зуд кожи, трудности с достижением эрекции, увеличение массы тела, снижение аппетита, боль в груди, инфаркт миокарда (сообщалось о случаях со смертельным исходом), сердечные проблемы, которые могут вызывать одышку или отеки лодыжек.

Побочные эффекты нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Симптомы могут включать: высыпания, зуд, крапивницу, шелушение, волдыри или корочки на коже, отек лица или шеи, губ, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании, воспаление легких, называемое интерстициальным легочным заболеванием (сообщалось о случаях со смертельным исходом). Симптомы этого заболевания могут включать сильную нехватку воздуха, кашель или лихорадку.

Побочные эффекты редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Печеночная недостаточность (сообщалось о случаях со смертельным исходом), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным):

Изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Бикадер.

5. Как хранить Бикадер 50 мг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после обозначения «СРОК ГОДНОСТИ». Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре — год. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бикадер 50 мг

Активное вещество: бикалутамид. Каждая таблетка содержит 50 мг бикалутамида.
Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, кросповидон, повидон К-29/32, лаурилсульфат натрия.
Вспомогательные вещества оболочки таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида таблеток Бикадер 50 мг и состав упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, пленочное покрытие, с гравировкой BCM 50 на одной стороне.
Доступны в блистерах по 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 и 280 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производители

Держатель регистрационного удостоверения:
Ecupharma S.r.l.
Виа Мадзини, 20
20123 Милан (Италия)

Производители:
Synthon BV
Микровег 22
6545 СМ Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
Кастильо, 1
Промышленная зона Лас-Салинас
08830 Сан-Бои-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия Bicalut 50 mg Filmtabletten
Финляндия Bikalutamidi medac 50 mg
Италия Bikader 50 mg compresse rivestite con film
Нидерланды Biluron 50 mg, filmomhulde tabletten
Португалия Bicastad 50 mg comprimidos revestidos por película

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бикадер 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Бикалутамид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.

При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Бикадер 150 мг и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Бикадер 150 мг
Как принимать Бикадер 150 мг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Бикадер 150 мг
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Бикадер 150 мг и для чего он применяется

Бикадер 150 мг — это лекарственное средство, содержащее активное вещество под названием бикалутамид.
Бикалутамид относится к группе антиандрогенов. Антиандрогены блокируют действие андрогенов (мужских половых гормонов).
Бикадер 150 применяется у взрослых мужчин для лечения неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие виды лечения противопоказаны или неприемлемы.
Препарат может применяться в сочетании с лучевой терапией или хирургическим лечением предстательной железы на ранних стадиях терапии.

2. Что нужно знать перед применением Бикадер 150 мг

Не принимайте Бикадер 150 мг, если:

вы уже принимаете терфенадин или астемизол, используемые при лечении аллергии, или цисаприд, применяемый при лечении изжоги и гастроэзофагеального рефлюкса;
вы — женщина;
если таблетки предназначены для применения у ребенка.

Не принимайте Бикадер 150 мг, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Бикадер 150 мг.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Бикадер 150 мг:

если у вас имеются какие-либо заболевания сердца или кровеносных сосудов, включая нарушения сердечного ритма (аритмии), или если вы проходите лечение с применением лекарственных средств при этих состояниях. Риск нарушений сердечного ритма может увеличиваться при приеме Бикадер 150 мг;
если у вас имеется заболевание печени. Врач может назначить анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень во время приема этого лекарственного средства;
если вы попадаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Бикадер 150 мг. Если вы принимаете Бикадер 150 мг, вы и/или ваш партнер должны использовать надежное средство контрацепции с начала лечения бикалутамидом и продолжать его применение в течение 130 дней после окончания терапии бикалутамидом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут сомнения относительно правильного применения контрацепции.

Дети

Бикадер 150 мг не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Бикадер 150 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает лекарства, приобретённые без рецепта, и фитотерапевтические препараты. Это важно, поскольку Бикадер 150 мг может влиять на действие других лекарственных средств. Кроме того, некоторые другие препараты могут нарушать правильное действие Бикадер 150 мг:

Циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы с целью профилактики и лечения отторжения трансплантированных органов или костного мозга). Это связано с тем, что бикалутамид может повышать концентрацию в плазме вещества, называемого креатинином, и ваш врач может назначить анализы крови для его контроля;
Мидазолам (лекарственное средство, применяемое для уменьшения тревожности перед хирургическими вмешательствами или диагностическими процедурами, или как анестетик до и во время операций). Сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете бикалутамид, если вам предстоит операция или если вы испытываете сильную тревожность в больничной обстановке;
Терфенадин или астемизол, применяемые при лечении аллергии (см. раздел 2 «Не принимайте Бикадер 150 мг»);
Цисаприд, применяемый при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе (см. раздел 2 «Не принимайте Бикадер 150 мг»);
группу лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, например, дилтиазем или верапамил. Эти препараты используются для лечения заболеваний сердца, стенокардии и повышенного артериального давления;
антикоагулянты, например, варфарин;
Циметидин — при гастроэзофагеальном рефлюксе или язве желудка;
Кетоконазол — противогрибковое лекарственное средство;
Бикадер 150 мг может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или может увеличивать риск нарушений сердечного ритма при одновременном применении с некоторыми другими препаратами (например, метадон, применяемый для облегчения боли и как часть терапии при лечении наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антipsихотики (применяются при тяжелых психических заболеваниях). Прием бикалутамида одновременно с некоторыми разжижающими кровь препаратами или антикоагулянтами (например, кумариновыми производными) может оказывать влияние на свертываемость крови. Важно, чтобы врач был об этом информирован, чтобы он мог контролировать свертываемость вашей крови.

Бикадер 150 мг и пища, напитки

Таблетки не обязательно нужно принимать во время еды, но их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Женщинам никогда не следует принимать это лекарственное средство.

Бикалутамид может оказывать влияние на мужскую фертильность, которое может быть обратимым.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарственное средство не должно влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако у некоторых людей при приеме этого препарата может возникать сонливость. Если вы считаете, что это лекарство вызывает у вас сонливость, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как садиться за руль или управлять механизмами.

Бикадер 150 мг содержит лактозу

Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Бикадер 150 мг содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бикадер 150 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в день. Таблетку необходимо проглотить целиком,
запив стаканом воды. Старайтесь принимать лекарство примерно в одно и то же время каждый день.
Если вы приняли больше Бикадер 150 мг, чем нужно
Если вы считаете, что приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или
в ближайшую больницу. Возьмите с собой оставшиеся таблетки или упаковку, чтобы врач мог определить,
что именно вы приняли. Это необходимо, поскольку врач может принять решение о контроле жизненных
функций до тех пор, пока не исчезнут эффекты бикалутамида.
Если вы забыли принять Бикадер 150 мг
Если вы считаете, что пропустили приём дозы бикалутамида, свяжитесь с врачом или фармацевтом. Не
принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите обычную дозу в
обычное время.
Если вы прекратите лечение Бикадер 150 мг
Не прекращайте приём этого лекарственного препарата, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением
случаев, когда врач порекомендует вам это сделать.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Это очень тяжелые побочные эффекты:

Высыпания на коже, зуд, крапивница, шелушение, пузыри или корочки на коже;
Отек лица или шеи, губ, языка или горла, который может затруднить дыхание или глотание;
Проблемы с дыханием с или без кашля и лихорадки;
Пожелтение кожи или глаз.

Другие возможные побочные эффекты препарата:

Побочные эффекты очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Высыпания на коже, боль в молочной железе, развитие молочных желез у мужчин, чувство слабости.

Побочные эффекты частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Приливы, снижение уровня эритроцитов в крови (анемия), снижение аппетита, уменьшение полового влечения, депрессия, головокружение, сонливость, боль в желудке или груди, запор и метеоризм, кислая диспепсия, тошнота, нарушения функции печени, включая пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), патологии гепатобилиарной системы, выпадение волос, усиленный рост волос/волос на теле, сухость кожи, зуд кожи, наличие крови в моче (гематурия), трудности с достижением эрекции, отеки рук, ног, рук или ног (отеки), увеличение массы тела.

Побочные эффекты нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Симптомы могут включать: высыпания на коже, зуд, крапивницу, шелушение, пузыри или корочки на коже, отек лица или шеи, губ, языка или горла, которые могут вызвать затруднения при дыхании или глотании, воспаление легких, называемое интерстициальной болезнью легких (сообщалось о летальных исходах). Симптомы этого заболевания могут включать сильную одышку с кашлем или лихорадкой.

Побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Печеночная недостаточность (сообщалось о летальных исходах), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основании имеющихся данных):

изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бикадер 150 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после обозначения «Срок годности». Первые две цифры обозначают месяц, последние четыре цифры — год. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется никаких особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бикадер 150 мг
Действующее вещество — бикалутамид. Каждая таблетка содержит 150 мг бикалутамида.
Другие компоненты, входящие во внутреннюю часть таблетки: лактоза моногидрат, магния стеарат, кросповидон, повидон К-29/32, натрия лаурилсульфат.
Компоненты, входящие в пленочное покрытие таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Бикадер 150 мг и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой BCM 150 на одной стороне.
Доступны в блистерах по 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 и 280 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производители
Держатель регистрационного удостоверения:
Ecupharma S.r.l.
Виа Мадзини, 20
20123 Милан (Италия)

Производители:
Synthon BV
Микровег 22
6545 СМ Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
Кастильо, 1
Промышленная зона Лас-Салинас
08830 Сан-Бой-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Bicalutamid STADA 150 mg Filmtabletten
Дания Bicalustad 150 mg
Финляндия Bikalutamidi medac 150 mg
Венгрия Bicalutamid Actavis 150 mg filmtabletta
Исландия Bicalutamid Actavis 150 mg
Италия Bikader 150 mg compresse rivestite con film
Литва Sapro 150 mg plėvele dengtos tabletės
Нидерланды Biluron 150 mg filmomhulde tabletten
Португалия Bicalutamida Stada 150 mg comprimidos revestidos por película
Словакия Bicusan 150 mg
Словения Bicusan 150 mg filmsko obložene tablete
Швеция Bikalutamid Actavis 150 mg