Цефуроксим 750 мг

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЦЕФУРОКСИМ 750 мг (CEFUROXIME 750 mg)

Состав:

действующее вещество: цефуроксим;

1 флакон содержит цефуроксима натрия, эквивалентного цефуроксиму 750 мг.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефуроксим — это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, обладающий высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз, поэтому проявляет активность в отношении многих штаммов, резистентных к ампициллину или амоксициллину. Основной механизм бактерицидного действия — нарушение синтеза клеточной стенки бактерий.

Приобретённая резистентность к антибиотику различается в разных регионах и может меняться со временем, а также существенно различаться у отдельных штаммов. При возможности рекомендуется обращаться к местным данным о чувствительности к антибиотикам, особенно при лечении тяжёлых инфекций.

Препарат высокоактивен в отношении Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы) и коагулазонегативных стафилококков (чувствительные к метициллину штаммы), Haemophilus influenzae, Klebsia spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа Viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium и других штаммов Salmonella, Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазу), Bordetella pertussis. Препарат проявляет умеренную чувствительность к Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii) и Bacteroides fragilis.

Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., штаммы Staphylococcus aureus и коагулазонегативные стафилококки, резистентные к метициллину.

Некоторые штаммы следующих видов также оказались нечувствительными к цефуроксиму: Streptococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. и Bacteroides fragilis.

In vitro цефуроксим в комбинации с аминогликозидными антибиотиками оказывает по меньшей мере аддитивное действие, иногда с признаками синергизма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация цефуроксима в сыворотке крови достигается через 30–45 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении составляет приблизительно 70 минут. Одновременное применение пробенецида замедляет выведение цефуроксима и приводит к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Связывание с белками сыворотки крови колеблется от 33 до 50 %.

В течение 24 часов после введения препарат практически полностью (85–90 %) выводится в неизменённом виде с мочой, причём основная часть препарата выводится в первые 6 часов.

Цефуроксим не метаболизируется и выводится путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови снижается при проведении диализа.

Концентрация цефуроксима, превышающая минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространённых патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек головного мозга.

Особые группы пациентов

Пол

Различий в фармакокинетике цефуроксима у мужчин и женщин после однократной внутривенной болюсной инъекции в дозе 1000 мг цефуроксима в форме цефуроксима натрия выявлено не было.

Пациенты пожилого возраста

После внутримышечного или внутривенного введения абсорбция, распределение и выведение цефуроксима у пациентов пожилого возраста сопоставимы с таковыми у молодых пациентов при эквивалентной функции почек. Поскольку у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, дозу цефуроксима следует подбирать с осторожностью и контролировать функцию почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Дети

Период полувыведения цефуроксима из сыворотки крови существенно удлиняется у новорождённых в зависимости от гестационного возраста. Однако у младенцев в возрасте > 3 недель и у детей период полувыведения препарата из сыворотки крови составляет 60–90 минут и сопоставим с таковым у взрослых.

Нарушение функции почек

Цефуроксим выводится преимущественно почками. Как и при применении других аналогичных антибиотиков, пациентам с выраженным нарушением функции почек (например, клиренс креатинина < 20 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации более медленного выведения препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Цефуроксим эффективно выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Нарушение функции печени

Поскольку цефуроксим выводится преимущественно почками, наличие нарушения функции печени, как ожидается, не влияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакокинетико-фармакодинамическая взаимосвязь

Для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетико-фармакодинамическим показателем, коррелирующим с in vivo эффективностью, является процент интервала дозирования (% Т), в течение которого концентрация свободной фракции препарата превышает уровень МПК цефуроксима для конкретных целевых штаммов (т.е. % Т > МПК).

Клинические характеристики.

Показания.

Цефуроксим предназначен для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных (от рождения) (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Особенности применения»):

• Внебольничная пневмония.
• Обострение хронического бронхита.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.
• Инфекции мягких тканей: целлюлит, эризипелоид, инфекции ран.
• Инфекции брюшной полости (см. раздел «Особенности применения»).
• Профилактика развития инфекционных осложнений после операций на желудочно-кишечном тракте, включая пищевод, после ортопедических, гинекологических операций (включая кесарево сечение) и операций на сердечно-сосудистой системе.

При лечении и профилактике инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами, цефуроксим следует применять в сочетании с соответствующими дополнительными антибактериальными средствами.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цефуроксиму или к другим компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, монобактамам и карбапенемам).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приведет к снижению реабсорбции эстрогенов и уменьшению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Совместное применение с пробенецидом не рекомендуется, поскольку при этом удлиняется период полувыведения антибиотика и увеличивается максимальная концентрация в сыворотке крови.

Потенциально нефротоксичные препараты и петлевые диуретики

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать пациентам, получающим лечение сильнодействующими диуретиками (такими как фуросемид) или потенциально нефротоксичными препаратами (такими как аминогликозидные антибиотики), поскольку при таком сочетании лекарственных средств нельзя исключить случаи нарушения функции почек.

Другие виды взаимодействий

Информация по определению уровня глюкозы в плазме крови указана в разделе «Особенности применения».

Совместное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного нормализованного отношения (МНО).

Особенности применения.

Реакции гиперчувствительности

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности. Отмечены реакции гиперчувствительности, прогрессировавшие до синдрома Куниса — острого аллергического коронарного артериоспазма, который может привести к инфаркту миокарда (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

Перед началом лечения необходимо выяснить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или бета-лактамным лекарственным средствам. С осторожностью следует назначать препарат пациентам, у которых в анамнезе были реакции легкой гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР)

Тяжелые кожные побочные реакции, включая синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), которые могут угрожать жизни или иметь летальный исход, были зарегистрированы при лечении цефуроксимом (см. раздел «Побочные реакции»).

При назначении препарата пациентам следует информировать о признаках и симптомах и тщательно наблюдать за кожными реакциями. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, цефуроксим следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативную терапию. Если у пациента при применении цефуроксима развилась серьезная реакция, такая как синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или синдром DRESS, возобновлять лечение цефуроксимом у этого пациента ни в коем случае нельзя.

Одновременное лечение сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами

Цефалоспориновые антибиотики в высоких дозах следует с осторожностью назначать пациентам, получающим лечение сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид, или аминогликозидными антибиотиками, поскольку при таком сочетании лекарственных средств сообщалось о случаях неблагоприятного влияния на функцию почек. Функцию почек необходимо контролировать у таких пациентов, так же как и у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Избыточный рост резистентных микроорганизмов

Применение цефуроксима может привести к избыточному росту грибов рода Candida. Длительное применение цефуроксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов (таких как Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел «Побочные реакции»).

При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита различной степени тяжести — от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учитывать возможность постановки этого диагноза у пациентов, у которых развилась диарея во время или после применения антибиотика (см. раздел «Побочные реакции»). Следует рассмотреть необходимость прекращения терапии цефуроксимом и применения специфического лечения против возбудителя Clostridium difficile. Не рекомендуется применять лекарственные средства, угнетающие перистальтику кишечника.

Интракамеральное применение и побочные реакции со стороны глаз

Препарат не предназначен для интракамерального применения. Отдельные случаи и ряд серьезных побочных реакций со стороны глаз были зарегистрированы после интракамерального применения цефуроксима натрия, предназначенного для внутривенного/внутримышечного применения. Эти реакции включали макулярный отек, отек сетчатки, отслойку сетчатки, токсичность сетчатки, нарушение зрения, снижение остроты зрения, расплывчатость зрения, помутнение роговицы и отек роговицы.

Инфекции брюшной полости

В связи со своим спектром активности цефуроксим не применяют для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями (см. раздел «Фармакодинамика»).

Влияние на диагностические тесты

При лечении цефуроксимом сообщалось о положительном результате пробы Кумбса. Это явление может влиять на пробу на совместимость крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Может наблюдаться незначительная интерференция с методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клини-тест). Однако это не должно приводить к ложноположительным результатам, как это может наблюдаться при применении некоторых других цефалоспоринов.

Поскольку при ферроцианидном тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, у пациентов, получающих цефуроксим натрия, для определения уровня глюкозы в крови/плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Имеются ограниченные данные о применении цефуроксима у беременных. В исследованиях на животных репродуктивная токсичность не выявлена. Цефуроксим следует назначать беременным только в случаях, когда польза от применения препарата превышает возможные риски.

Цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтического уровня в амниотической жидкости и пуповинной крови после внутримышечной или внутривенной дозы, введенной матери.

Кормление грудью

Цефуроксим проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При применении терапевтических доз препарата не ожидается развитие побочных реакций, однако нельзя исключить риск развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у ребенка. Поэтому в связи с этими реакциями необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении/отказе от терапии цефуроксимом, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии цефуроксима натрия на фертильность у людей. В исследованиях репродуктивной функции на животных влияние этого лекарственного средства на фертильность не отмечалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводилось никаких исследований влияния цефуроксима на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако, с учетом известных побочных реакций, можно сделать вывод, что цефуроксим вряд ли будет влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблица 1

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Показания	Дозировка
Внебольничная пневмония и обострение хронического бронхита	750 мг каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно)
Инфекции мягких тканей: флегмона, рожистое воспаление, инфицированные раны
Инфекции брюшной полости
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. пиелонефрит	1,5 г каждые 8 часов (внутривенно или внутримышечно)
Тяжёлые инфекции	750 мг каждые 6 часов (внутривенно); 1,5 г каждые 8 часов (внутривенно)
Профилактика инфекций после операций на желудочно-кишечном тракте, ортопедических, гинекологических операций (в т. ч. кесарева сечения)	1,5 г во время введения анестезии; можно дополнительно ввести две дозы по 750 мг (внутримышечно) через 8 и 16 часов
Профилактика инфекций после кардиоваскулярных операций и операций на пищеводе	1,5 г во время введения анестезии, затем 750 мг (внутримышечно) каждые 8 часов в течение ещё 24 часов

Таблица 2

Дети с массой тела < 40 кг

Показания	Младенцы и дети в возрасте > 3 недель и дети с массой тела < 40 кг	Младенцы (от рождения до 3 недель)
Внебольничная пневмония	от 30 до 100 мг/кг/сут (внутривенно), разделённых на 3 или 4 дозы; для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг/кг/сут	от 30 до 100 мг/кг/сут (внутривенно), разделённых на 2 или 3 дозы
Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит
Инфекции мягких тканей: целлюлит, эризипелоид, инфекции ран
Инфекции брюшной полости

Нарушение функции почек

Цефуроксим выводится в основном почками. Поэтому, как и при применении других подобных антибиотиков, пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозу цефуроксима для компенсации более медленной экскреции препарата.

Таблица 3

Рекомендуемые дозы препарата Цефуроксим 750 мг при нарушении функции почек

Клиренс креатинина	T½ (часы)	Дозировка (мг)
> 20 мл/мин/1,73 м²	1,7–2,6	Нет необходимости уменьшать стандартную дозу (750 мг–1,5 г три раза в сутки).
10–20 мл/мин/1,73 м²	4,3–6,5	750 мг дважды в сутки
< 10 мл/мин/1,73 м²	14,8–22,3	750 мг один раз в сутки
Пациенты, проходящие гемодиализ	3,75	При гемодиализе необходимо вводить 750 мг внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Помимо парентерального введения цефуроксим натрия можно добавлять в перитонеальную диализную жидкость (обычно 250 мг на каждые 2 литра диализной жидкости).
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном артериовенозном гемодиализе (НАГ) или высокопоточной гемофильтрации (ВПГ) в отделениях интенсивной терапии	7,9–12,6 (НАГ) 1,6 (ВПГ)	750 мг 2 раза в сутки. Пациентам, находящимся на низкопоточной гемофильтрации, необходимо придерживаться схемы дозирования, применяемой при нарушении функции почек.

Нарушение функции печени

Цефуроксим преимущественно выводится почками. У пациентов с дисфункцией печени влияния на фармакокинетику цефуроксима выявлено не было.

После разведения препарат можно хранить до 48 часов в холодильнике (4 °С) или до 5 часов при температуре до 25 °С.

Способ применения

Цефуроксим следует вводить путем внутривенной инъекции в течение 3–5 минут непосредственно в вену или через капельную систему или инфузию в течение 30–60 минут, либо путем глубокой внутримышечной инъекции.

Местом для внутримышечной инъекции является большая ягодичная мышца; в одно место следует вводить не более 750 мг. Дозы свыше 1,5 г следует вводить внутривенно.

Инструкции по разведению лекарственного средства перед введением

Таблица 4

	Дополнительные объемы и концентрации, которые могут быть полезны, когда требуются фракционированные дозы
Объём флакона	Способы применения	Физическое состояние	Количество добавляемой воды (мл)	Приблизительная концентрация цефуроксима (мг/мл)**
	750 мг порошка для приготовления раствора для инъекций или инфузии
750 мг	внутримышечно внутривенно болюсно внутривенная инфузия	суспензия раствор раствор	3 мл не менее 6 мл не менее 6 мл*	216 116 116

* Восстановленный раствор для добавления к 50 мл или 100 мл совместимой инфузионной жидкости (см. информацию о совместимости ниже).

** Получаемый объем раствора цефуроксима в восстановленной среде увеличивается за счет коэффициента переноса лекарственного вещества, что приводит к перечисленным концентрациям в миллиграммах на миллилитр (мг/мл).

Совместимость

Цефуроксим натрия (5 мг/мл) можно хранить в течение 24 часов при температуре 25 °С в 5 % или 10 % растворе ксилитола для инъекций (только для внутривенного введения).

Цефуроксим натрия совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида (только для внутримышечного введения).

Цефуроксим натрия совместим со следующими инфузионными жидкостями и сохраняет свои свойства в течение 24 часов при комнатной температуре в таких растворах: 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор глюкозы для инъекций; 0,18 % раствор хлорида натрия с 4 % раствором глюкозы для инъекций; 5 % раствор глюкозы с 0,9 % раствором хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор глюкозы с 0,45 % раствором хлорида натрия для инъекций; 5 % раствор глюкозы с 0,225 % раствором хлорида натрия для инъекций; 10 % раствор глюкозы для инъекций; растворе Рингера-лактата; М/6 растворе лактата натрия; растворе Хартмана.

Стабильность цефуроксима в 0,9 % растворе хлорида натрия для инъекций с 5 % раствором глюкозы не изменяется при наличии фосфата гидрокортизона натрия.

Цефуроксим также совместим в течение 24 часов при комнатной температуре при разведении в инфузионном растворе:

• с гепарином (10 или 50 единиц/мл) в 0,9 % растворе хлорида натрия для инъекций;
• с раствором хлорида калия (10 или 40 мэкв/л) в 0,9 % растворе хлорида натрия для инъекций.

Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Применять детям с первых дней жизни. Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профилю у взрослых пациентов.

Передозировка.

Передозировка цефалоспоринами может вызвать неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому.

Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства не была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек (см. разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно снизить путем проведения гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции.

Наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются нейтропения, эозинофилия, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов или билирубина, особенно у пациентов с уже существующим заболеванием печени, однако данных о вредном воздействии на печень и реакциях в месте введения нет.

Частота возникновения побочных реакций, приведенная ниже, является приблизительной, поскольку для большинства реакций отсутствуют достаточные данные для такой оценки. Кроме того, частота случаев побочных реакций варьирует в зависимости от показаний.

Для классификации побочных реакций от очень частых до единичных использовались данные клинических исследований. Частота других побочных реакций (например, < 1 на 10000) приведена в основном по данным после регистрации и отражает частоту поступления сообщений о побочных действиях больше, чем истинную частоту их возникновения.

Все побочные реакции, связанные с лечением, приведены ниже по классам систем органов, частоте возникновения и степени тяжести в соответствии с классификацией MedDRA. Используется следующая классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до < 1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии

Частота неизвестна – избыточный рост Candida или Clostridium difficile.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Часто – нейтропения, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина.

Нечасто – лейкопения, положительный тест Кумбса.

Частота неизвестна – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство адсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, вызывая положительный тест Кумбса, что может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови и очень редко приводить к развитию гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна – лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.

Со стороны сердца

Частота неизвестна – синдром Куниса.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто – дискомфорт в желудочно-кишечном тракте.

Частота неизвестна – псевдомембранозный колит (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны гепатобилиарной системы

Часто – транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.

Нечасто – транзиторное повышение уровня билирубина.

Транзиторное повышение уровня печеночных ферментов или билирубина в сыворотке крови было обратимым по своему характеру.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто – кожные высыпания, крапивница и зуд.

Частота неизвестна – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS).

Со стороны мочевыделительной системы

Частота неизвестна – повышение уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и снижение уровня клиренса креатинина (см. раздел «Особенности применения»).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто – реакции в месте введения, которые могут включать боль и тромбофлебит.

Вероятность возникновения боли в месте внутримышечного введения выше при применении более высоких доз, однако это вряд ли станет причиной прекращения лечения.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

рН 2,74 % раствора бикарбоната натрия для инъекций существенно влияет на цвет раствора, поэтому этот раствор не рекомендуется использовать для разведения цефуроксима. Однако в случае необходимости, если пациент получает внутривенно инфузионно раствор бикарбоната натрия, цефуроксим можно ввести непосредственно в инфузионную магистраль.

Упаковка.

Флаконы по 750 мг. По 1 или 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Зейсс Фармас’ютікелс Пвт. Лтд. / Zeiss Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № 72, ЕПІР, фаза-1, Джармаджри, Бадди, район-Солан, Химачал Прадеш, Индия / Plot No. 72, EPIP, Phase-I, Jharmajri, Baddi, Distt. Solan, (H. P.), India.

Заявитель.

ААР ФАРМА ФЗ-ЛЛС, Объединённые Арабские Эмираты / AAR PHARMA FZ-LLC, United Arab Emirates.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

Помещение 702, 7-й этаж, здание: DSC Tower, почтовый ящик – 478837, Дубай, Объединённые Арабские Эмираты / Premises 702, 7th Floor, Building: DSC Tower, Post Box - 478837, Dubai, United Arab Emirates.