Ибупрофен-здоров'я ультракап

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИБУПРОФЕН-ЗДОРОВЬЕ УЛЬТРАКАП (IBUPROFEN-ZDOROVYE ULTRACAP)

Состав:

действующее вещество: ibuprofen;

1 мягкая капсула содержит ибупрофена в пересчете на 100 % вещество 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: калия гидроксид; вода очищенная; полиэтиленгликоль 600; оболочка капсулы, содержащая: желатин; сорбит жидкий, частично дегидратированный; глицерин; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); понсо 4R (E 124).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: овальные прозрачные мягкие желатиновые капсулы от светло-красного до темно-красного цвета, содержащие вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ибупрофен — производное фенилпропионовой кислоты, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Некоторые фармакодинамические исследования показали, что однократный эффект ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов отсутствовал, когда ибупрофен в дозе 400 мг вводили немедленно или в течение 30 минут после немедленного высвобождения ацетилсалициловой кислоты (81 мг). Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Фармакокинетика.

При пероральном применении восстановленный ибупрофен (мягкая капсула) быстро всасывается после приема натощак. Значение С_max достигается примерно через 35 минут по сравнению с обычными таблетками (около 90 минут), то есть активное вещество всасывается более чем в два раза быстрее, чем при применении обычных таблеток ибупрофена. При приеме вместе с пищей пиковые уровни достигаются через 1–2 часа. Обезболивающий эффект сохраняется в течение 8 часов. Эти данные получены исключительно из фармакокинетических исследований. Связывание ибупрофена с белками плазмы крови составляет приблизительно 99 %. В первые 24 часа после перорального приема 75–85 % ибупрофена выводится с мочой (преимущественно в виде двух неактивных метаболитов), тогда как остаток выводится кишечником после выделения с желчью. Препарат полностью выводится в течение 24 часов. Период полувыведения ибупрофена составляет приблизительно 2 часа.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

В рандомизированных двойных слепых клинических испытаниях мягкие капсулы ибупрофена в дозе 400 мг показали более быстрое начало обезболивания при эпизодической головной боли напряжения и, в целом, большую эффективность при зубной боли по сравнению с однократной дозой 2×500 мг парацетамола.

В рандомизированном двойном слепом 6-часовом клиническом исследовании с параллельными группами в исследовании участвовали 59 пациентов с умеренной и тяжелой послеоперационной болью, которые получали ибупрофен в форме мягких капсул в дозе 400 мг. У 98 % пациентов наблюдался значительный обезболивающий эффект, первые признаки которого отмечались через 10,2 (9,0–13,8) минут.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство проявляет обезболивающее и противовоспалительное действие и рекомендуется для купирования острой боли лёгкой и умеренной степени выраженности при дисменорее, болях в спине, мышцах, головной боли, мигрени, зубной боли, для снижения температуры, а также для облегчения симптомов простуды и гриппа.

Лекарственное средство рекомендуется взрослым, подросткам и детям в возрасте от 12 лет.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любой из вспомогательных веществ.
• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
• Наличие в анамнезе бронхоспазма, астмы, симптомов простуды или крапивницы при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровотечения; гематологические заболевания.
• Тяжёлая печеночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA).
• Непосредственно до или после кардиохирургической операции.
• Последний триместр беременности.
• Возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (включая ибупрофен), как правило, не рекомендуется, поскольку возможно повышение риска развития побочных реакций.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно подавлять действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределённость относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным (см. раздел «Фармакодинамика»).

НПВП могут усиливать эффекты сульфаниламидов и антикоагулянтов и ослаблять эффекты антигипертензивных средств, фуросемида, тиазидных диуретиков и ß-блокаторов.

Ибупрофен усиливает гиперкалиемическое действие солей калия, других нестероидных НПВП, гепаринов (низкомолекулярных гепаринов или нефракционированных гепаринов), циклоспорина, такролимуса и триметоприма.

НПВП могут ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пожилых лиц с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов циклооксигеназы с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами или антагонистами ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая, как правило, имеет обратимый характер. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно гидратированы, и необходимо уделять внимание контролю функции почек после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.

Повышение уровня лития в сыворотке крови после введения ибупрофена является клинически значимым.

Ибупрофен может увеличить концентрацию наперстянки в сыворотке крови. Поэтому следует контролировать уровень наперстянки и уровень гликозидов крови у пациентов с нарушениями функции почек или с застойной сердечной недостаточностью.

Ибупрофен может повышать концентрацию фармакологически активного свободного фенитоина в плазме крови. Поэтому за пациентами, получающими длительное лечение ибупрофеном, следует наблюдать.

Одновременное применение ибупрофена со средними и высокими дозами метотрексата может привести к тяжёлой и летальной токсичности метотрексата. Существует повышенный риск токсичности этой комбинации у пациентов с почечной недостаточностью, даже когда метотрексат назначают в низких дозах (≤ 20 мг/неделю).

Некоторые антацидные средства могут увеличить всасывание ибупрофена. Однако это имеет клиническое значение только при длительном применении ибупрофена.

При применении антикоагулянтов следует учитывать, что длительное применение ибупрофена может увеличить риск кровотечения.

Одновременное применение с кортикостероидами и другими НПВП увеличивает вероятность развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и возникновения кровотечений.

Следует с осторожностью применять ибупрофен с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), поскольку существует повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

Возможность снижения эффективности внутриматочных контрацептивов активно обсуждается.

Особенности применения.

Не применять в комбинации с другими анальгетиками, например, с НПВС.

С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе. У таких пациентов препарат может вызвать бронхоспазм. Если другие НПВС вызывали бронхоспазм, препарат применять не следует. Ибупрофен может вызвать тяжелую аллергическую реакцию (например, покраснение кожи, сыпь, пузыри), особенно у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Для снижения риска побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов заболевания (см. ниже желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски).

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек и сердца, с циррозом или другими повреждениями печени, поскольку функция почек может ухудшиться. Лекарственное средство следует применять в наименьшей эффективной дозе и проводить наблюдение за функцией почек.

Лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск у пациентов с системной красной волчанкой или другими аутоиммунными заболеваниями из-за риска развития асептического менингита или почечной недостаточности.

Ибупрофен может облегчить лихорадку и воспаление, снижая их диагностическую ценность как симптомов другого заболевания, которое может присутствовать.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что прием препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, а следовательно, и синтез простагландинов, негативно влияет на фертильность у женщин, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Этот эффект является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Маскировка симптомов инфекции.

НПВС могут маскировать симптомы инфекционного заболевания и лихорадку, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и, таким образом, усугубить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внесосудистой пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При применении НПВС при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Влияние на желудочно-кишечный тракт.

Пожилые люди: побочные реакции, связанные с НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, могут чаще наблюдаться у пожилых людей и могут привести к летальному исходу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, могут возникнуть в любое время во время лечения любыми НПВС, как с предупреждающими симптомами, так и без них, как при серьезных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, так и без них. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), или у пожилых людей. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Эти пациенты, а также пациенты, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск со стороны желудочно-кишечного тракта, должны получать комбинированную терапию с защитными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. ниже и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Пациентам с наличием желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилым пациентам, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При желудочно-кишечном кровотечении или язве у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

У подростков с обезвоживанием существует риск повреждения почек.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему.

Клинические исследования показали, что некоторые НПВС (включая ибупрофен) могут незначительно повышать риск артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда, инсульт), особенно при более высоких дозах (2400 мг в сутки) в течение длительного периода. В целом эпидемиологические исследования показали, что ибупрофен в низких дозах (например, ≤ 1200 мг в сутки) не ассоциируется с повышенным риском артериальных тромботических событий.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по классификации NYHA), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной патологией следует применять ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины и избегать применения высоких доз (2400 мг в сутки).

Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).

Сообщалось о случаях синдрома Коунаса у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Коунаса проявляется сердечно-сосудистыми симптомами, связанными со сужением коронарных артерий, вследствие аллергической реакции или реакции гиперчувствительности, что потенциально может привести к инфаркту миокарда.

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР).

ТКПР, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-индуцированную эозинофилию с системными симптомами (синдром DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении ибупрофена (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца.

При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, применение ибупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости).

Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).

Лекарственное средство содержит понсо 4R (E 124), который может вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. На основании данных эпидемиологических исследований, после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности существует повышенный риск преждевременных родов и пороков развития сердца и сердечной недостаточности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В исследованиях на животных применение ингибиторов синтеза простагландинов привело к увеличению потерь до и после имплантации и летальности эмбрионов/плодов. Кроме того, в исследованиях на животных сообщалось об увеличении частоты различных аномалий развития (например, сердечно-сосудистых), когда в период органогенеза применяли ингибитор синтеза простагландинов.

Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это нарушение может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно является обратимым после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во II триместре беременности, которое в большинстве случаев было обратимым после прекращения лечения. Поэтому ибупрофен не следует применять в течение I и II триместров беременности, если это не является абсолютно необходимым. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего периода времени. Может быть целесообразным послеродовой мониторинг на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока, если имел место эффект ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели гестации. Применение лекарственного средства следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока.

В течение III триместра беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять следующие риски:

для плода:

• сердечно-лёгочная токсичность (раннее сужение/закрытие артериального протока и лёгочная гипертензия);
• нарушение функции почек, что может привести к почечной недостаточности, связанной с олигогидрамнионом (см. выше);

для матери и новорождённого в конце беременности:

• возможное увеличение времени кровотечения: антиагрегантный эффект, который может развиться даже после применения очень низких доз;
• подавление сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов.

Следовательно, ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

Кормление грудью.

Ибупрофен проникает в грудное молоко лишь в очень низких концентрациях и вряд ли может оказать негативное влияние на грудного ребёнка.

Фертильность.

Установлено, что применение препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландинов, негативно влияет на фертильность женщин из-за влияния на овуляцию. Этот эффект является обратимым и исчезает после прекращения лечения (см. раздел «Особенности применения»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациенты, испытывающие головокружение, сонливость или нарушение зрения во время приема ибупрофена, должны избегать управления автотранспортом или работы с механизмами. Однократное введение или кратковременное применение ибупрофена обычно не требует каких-либо специальных мер предосторожности. Это в основном касается одновременного применения препарата с алкоголем.

При применении в соответствии с рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для снижения риска побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального срока, необходимого для устранения симптомов заболевания (см. раздел «Особенности применения»).

Дозировка.

При всех показаниях

Взрослые, подростки и дети в возрасте от 12 лет: 1 капсула по 400 мг или 2 капсулы по 200 мг.

Повторять дозу ранее, чем через 4 часа, не следует.

Максимальная суточная доза: 1200 мг ибупрофена (3 капсулы по 400 мг или 6 капсул по 200 мг).

Если симптомы заболевания у детей или подростков в возрасте от 12 лет сохраняются более 3 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения.

Только для перорального применения. Капсулы следует запивать водой.

Дети. Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 12 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка.

Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, гипотония, нарушение функции печени, гиперкалиемия, головокружение, судороги, потеря сознания, почечная недостаточность, одышка, угнетение дыхания. При тяжелой интоксикации может развиться метаболический ацидоз.

Требуется соответствующая поддерживающая терапия, промывание желудка и коррекция тяжелого электролитного дисбаланса.

Побочные реакции.

Побочные реакции классифицируются по частоте их проявлений следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения. См. раздел «Особенности применения» в отношении известных факторов риска.

Нижеуказанные побочные реакции, за исключением некоторых редких случаев, наблюдались при кратковременном применении и применении суточной дозы до 1200 мг.

Инфекции и инвазии

Очень редко: менингит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: гемопоэтические нарушения (анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Ранние симптомы таких нарушений могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные жалобы, сильную усталость, носовое кровотечение и кожные кровотечения. Иногда может наблюдаться снижение уровня гематокрита и гемоглобина.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: В некоторых случаях сообщалось об асептическом менингите при лечении ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). Симптомы: скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, инсульт.

Очень редко: раздражительность.

Со стороны органов зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: токсическая амблиопия.

Со стороны органов слуха и лабиринта

Редко: шум в ушах, головокружение.

Со стороны сердца

Очень редко: аритмии, инфаркт миокарда, стенокардия. Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности при применении НПВП.

Частота неизвестна: синдром Коуни.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения

У пациентов, имеющих или имевших бронхиальную астму или аллергические заболевания, может возникать бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: желудочно-кишечные расстройства, например, диспепсия, боль в животе, тошнота.

Редко: диарея, метеоризм, запор, вздутие живота, рвота, язва желудочно-кишечного тракта, гастрит.

Очень редко: язвы желудочно-кишечного тракта, открытая желудочно-кишечная кровоточивость или перфорация, боль в животе, болезнь Крона, обострение колита, гематемезис, мелена, язвенный стоматит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Очень редко: нарушение функции печени, включая повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, особенно при длительном применении; печеночная недостаточность, гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: ангионевротический отек.

Очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (в частности, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), алопеция, пурпура.

Частота неизвестна: индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции фоточувствительности.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко: гематурия, интерстициальный нефрит, протеинурия, задержка мочи, задержка жидкости (например, периферические отеки), нефротический синдром. Эти симптомы могут быть проявлениями заболевания почек или даже почечной недостаточности. Сообщалось о повышении уровня креатинина и мочевины. Возможен риск развития папиллярного некроза, особенно при длительном лечении.

Общие нарушения и состояние в месте введения

Нечасто: реакции гиперчувствительности (покраснение кожи, сыпь, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница), обострение астмы (иногда с гипотонией), бронхоспазм, астматическое дыхание (хрипы).

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия). Симптомы: отек лица, отек языка и гортани, одышка, тахикардия, тяжелая гипотония или шок.

Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что ибупрофен может несколько увеличить риск артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда, инсульт), особенно при применении высоких доз (2400 мг/сут) в течение длительного периода (см. раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение кратчайшего возможного периода времени.

Пожилые люди имеют повышенный риск развития побочных реакций с тяжелыми последствиями.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 60 (10×6) в блистерах в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

(контроль качества, выпуск серии).

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-ІІ (корпус 4)

(все стадии производства, выпуск серии).