ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЕВРОФАСТ ЭКСПРЕСС (EUROFAST EXPRESS)

Состав:

действующее вещество: ибупрофен;

1 капсула мягкая содержит ибупрофена 400 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, гидроксид калия, вода очищенная;

оболочка капсулы: желатин, раствор сорбитола, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: слегка желтые, овальной формы прозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие прозрачную, слегка желтую жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое показало свою эффективность при подавлении синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Клинические данные показывают, что при приёме 400 мг ибупрофена обезболивающий эффект может сохраняться до 8 часов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после приёма ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределённость относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.

Фармакокинетика

При пероральном применении ибупрофен быстро всасывается при приёме натощак. Cmax достигается в течение 0,6 часа по сравнению со стандартными таблетками (¾–1½ часа). При приёме вместе с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 99 %. После перорального приёма ибупрофен на 75–85 % выводится с мочой в течение первых 24 часов (преимущественно в виде двух метаболитов), остальное выводится с калом после экскреции с желчью. Выведение полностью завершается в течение 24 часов. Период полувыведения ибупрофена из плазмы крови составляет приблизительно 2 часа.

В ограниченных исследованиях было установлено, что ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение лёгкой и умеренной боли различного происхождения (ревматическая боль, боль в мышцах, боль в спине, головная, зубная боль, болезненные менструации), включая простуду и лихорадку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
Реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отёк или крапивница), наблюдавшиеся ранее при применении ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП.
Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с применением НПВП, в анамнезе.
Тяжёлое нарушение функции печени, тяжёлое нарушение функции почек, тяжёлая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA).
Последний триместр беременности.
Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе.
Геморрагический диатез или нарушение свёртываемости крови.
Нарушения кроветворения неустановленной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:

ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность данных относительно экстраполяции этих результатов на клиническую ситуацию не позволяет сделать окончательные выводы о том, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;

другими НПВП: следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:

антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект таких антикоагулянтов, как варфарин; при приёме антикоагулянтов следует учитывать, что длительное применение ибупрофена может увеличить риск кровотечения;

антигипертензивные средства и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект тиазидных диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия НПВП;

кортикостероиды: повышенный риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушение сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови;

литий: имеются данные о потенциальном повышении уровней лития в плазме крови;

метотрексат: одновременный приём ибупрофена с умеренными и высокими дозами метотрексата может привести к серьёзной и летальной токсичности метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек может быть дополнительный риск токсичности при комбинации, даже при применении низких доз метотрексата (20 мг/неделю);

циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;

такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса;

зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. Имеются данные о повышении риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при одновременном лечении зидовудином и ибупрофеном;

хинолоновые антибиотики: одновременный приём с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог;

фенитоин: одновременное применение с препаратами фенитоина может повысить его уровень в сыворотке крови. Следует наблюдать за пациентами, длительно принимающими ибупрофен;

антациды: некоторые антациды могут увеличивать всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Считается, что это имеет клиническое значение, особенно при длительном применении ибупрофена.

Особенности применения

Побочные эффекты применения ибупрофена и всех НПВП в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Влияние на органы дыхания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, либо имеющих эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.

Другие НПВП

Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска развития асептического менингита.

Почечная, сердечная и печеночная недостаточность

С осторожностью следует применять препарат пациентам с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, поскольку функция почек может ухудшиться (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»). Доза препарата должна быть как можно ниже, а функция почек должна контролироваться. Существует риск развития почечной недостаточности у детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет при обезвоживании организма.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений.

Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).

Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).

Сообщалось о случаях синдрома Коунина у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Коунина определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной со сужением коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда.

Влияние на фертильность у женщин

Имеются ограниченные данные о том, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язв, возможно, летальных, возникающих на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язв повышается при увеличении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с минимальных доз.

Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, в первую очередь пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагреганты (например, аспирин).

В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Тяжелые кожные побочные реакции

Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), включая экссудативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса – Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (синдром DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении ибупрофена (см. раздел «Побочные реакции»).

Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца лечения.

При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости).

В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. На данный момент нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Маскирование симптомов основных инфекций

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и, таким образом, усугубить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внесосудистой пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если ибупрофен необходимо применять при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Фармакологическая активность ибупрофена может снижать температуру и воспаление, тем самым уменьшая их полезность как диагностических признаков для выявления основных заболеваний.

Вспомогательные вещества

Этот лекарственный препарат содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

НПВП не следует принимать в первые два триместра беременности, если только, по мнению врача, потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.

Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения терапии. Кроме того, имеются сообщения о сужении артериального протока после лечения во II триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому в течение I и II триместров беременности ибупрофен не следует назначать, если в этом нет необходимости. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего периода времени.

Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче. Послеродовой мониторинг олигогидрамниона и сужения артериального протока следует рассмотреть после воздействия ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели гестации. Применение ибупрофена следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут представлять такие риски:

для плода: кардиопульмонарная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом;

для матери и новорожденного, в конце беременности: возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; подавление сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению продолжительности родов. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности.

Кормление грудью

В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, что он может оказать негативное влияние на грудного ребенка. НПВП не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность

Применение ибупрофена может повлиять на женскую фертильность. Этот эффект является обратимым при отмене лечения. Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, которым трудно забеременеть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Только для перорального применения и кратковременного использования.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Особенности применения»).

Капсулы следует принимать преимущественно во время или после еды, не разжёвывать и запивать водой.

Взрослые, пожилые пациенты и дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет

Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет с массой тела > 40 кг и взрослых составляет 400 мг ибупрофена (1 капсула). Интервал между приёмами должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 капсулы в сутки).

Пожилым пациентам специальная коррекция дозы не требуется, за исключением случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности.

Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

Нежелательные эффекты можно минимизировать путём применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Дети

Не применять детям в возрасте до 12 лет и с массой тела < 40 кг.

Передозировка

Применение препарата детьми в дозе свыше 400 мг/кг может вызвать симптомы интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы. У большинства пациентов, принимавших клинически значимые количества НПВС, развивались тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко — диарея. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжёлом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы (ЦНС), проявляющиеся сонливостью, иногда — возбуждённым состоянием, артериальной гипертензией и дезориентацией или комой. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. Продолжительное применение в дозах, превышающих рекомендованные, или передозировка могут привести к почечному канальцевому ацидозу и гипокалиемии. При тяжёлом отравлении может развиться метаболический ацидоз, может наблюдаться увеличение протромбинового времени / повышение протромбинового индекса, возможно, вследствие влияния на факторы свёртывания циркулирующей крови. Может развиться острая почечная недостаточность, поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение течения заболевания.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями сердечной деятельности и жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приёма потенциально токсической дозы препарата. При частых или продолжительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения обострения бронхиальной астмы следует применять бронхолитические средства.

Побочные реакции

Нижеуказанные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении доз ибупрофена, не превышающих 1200 мг в сутки. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Побочные реакции возникают реже, если максимальная суточная доза не превышает 1200 мг.

Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена, приведены по органо-системным классам и частоте их возникновения. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции перечислены в порядке убывания тяжести проявлений.

Лабораторные исследования

Очень редко: снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отеки, гипертония, стенокардия. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может вызывать незначительное увеличение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), синдром Коуниса.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки — озноб, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная слабость, необъяснимое кровотечение и синяки.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, нарушение мозгового кровообращения.

Очень редко: асептический менингит — отдельные случаи регистрировались очень редко.

Со стороны органов зрения

Очень редко: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия

Очень редко: шум в ушах и головокружение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Очень редко: астма, бронхоспазм, одышка и хрипы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Побочные реакции, которые наблюдаются, чаще всего связаны с желудочно-кишечным трактом.

Нечасто: боль в животе, вздутие живота, тошнота и диспепсия;

редко: диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко: язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, рвота кровью, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, язвы во рту;

частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко: острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, отеки, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия и протеинурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: различные высыпания на коже; очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР) (включая мультиформную эритему, экзфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП); индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (синдром DRESS), реакции фоточувствительности.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Частота неизвестна: менингит, асептический менингит.

Со стороны сосудистой системы

Очень редко: артериальная гипертензия.

Общие расстройства

Очень редко: отеки, припухлости и периферические отеки.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и зуд.

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок.

Частота неизвестна: неспецифические аллергические реакции. Реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм. Различные кожные реакции, включая экзфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

У пациентов с имеющимися аутоиммунными расстройствами (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались отдельные случаи симптомов асептического менингита, такие как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Со стороны печени

Очень редко: нарушение функции печени, гепатит и желтуха.

Психические расстройства

Очень редко: тревожность.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Софтгель Хелскер Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Севей № 20/1, Вандалур, Келамбаккам Роуд, Пудуппаккам Вилледж, Канчипурам Дистрикт, Тамил Наду, 603103, Индия.

Еврофаст экспресс