ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Конкор Кор 2,5 (Concor Cor 2,5 мг)
2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Bisoprololi fumaras
Concor Cor 2,5 и Concor Cor 2,5 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Конкор Кор 2,5 и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 2,5
Как применять препарат Конкор Кор 2,5
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат Конкор Кор 2,5
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Конкор Кор 2,5 и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Конкор Кор 2,5 является фумарат бисопролола. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на определённые нервные импульсы, особенно в сердце.
В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердечной деятельности по перекачиванию крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает в случае, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Препарат Конкор Кор 2,5 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 2,5

Когда не следует применять препарат Конкор Кор 2,5
Применение препарата Конкор Кор 2,5 запрещено в следующих случаях:

при повышенной чувствительности к бисопрололу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
при тяжёлой бронхиальной астме,
при серьёзных нарушениях периферического кровообращения (например, при синдроме Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног¹,
при нелеченой феохромоцитоме — редкой опухоли надпочечников,
при метаболическом ацидозе — состоянии, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс крови (рН),
при острой сердечной недостаточности,
при усугублении сердечной недостаточности, при которой требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
при брадикардии (очень медленном сердцебиении),
при гипотонии (пониженном артериальном давлении),
при некоторых заболеваниях сердца, вызывающих очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла), в случае отсутствия кардиостимулятора,
при кардиогенном шоке — остром, угрожающем жизни состоянии, вызванном резким нарушением функции сердца, приводящем к снижению артериального давления и нарушению кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приёма препарата Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдение особой осторожности (например, назначение дополнительных лекарств или более частое проведение контрольных обследований):

сахарный диабет,
строгая диета или голодание,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения периферического кровообращения,
лёгкая форма бронхиальной астмы или хроническое заболевание лёгких,
наличие псориаза (или в анамнезе),
феохромоцитома надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

проведение аллергенспецифической иммунотерапии (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может повысить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может изменить реакцию организма на вводимые лекарства.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Конкор Кор 2,5 с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с Конкор Кор 2,5 без особого назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон)²;
некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушениях ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать приём этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Перед одновременным применением следующих препаратов с Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при глаукоме);
некоторые препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические средства;
препараты, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
сердечные гликозиды, применяемые при сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при артритах, для облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при тяжёлых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все препараты, способные снижать артериальное давление — как побочное или основное действие, например, антигипертензивные средства, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой связи с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин — препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при деменции и мигренозных болях.

Беременность и грудное вскармливание
Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 2,5 во время беременности может нанести вред ребёнку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор Кор 2,5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения препарата Конкор Кор 2,5 не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, после увеличения дозы или смены препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 2,5

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор Кор 2,5 необходимы регулярные медицинские обследования. Это особенно важно в начале лечения, при постепенном увеличении дозы и в случае прекращения терапии.
Таблетку следует принимать утром во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.
Взрослым
Врач начнёт лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о способе увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия) доза.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервала между увеличением доз. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза может оказаться достаточной в количестве менее 10 мг бисопролола. Врач определит соответствующую тактику.
Нарушения функции печени или почек
Следует соблюдать особую осторожность при увеличении дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Конкор Кор 2,5, как правило, длительное.
Если возникнет необходимость прекратить лечение, врач обычно порекомендует постепенно снижать дозу препарата. В противном случае заболевание может обостриться.
Применение препарата Конкор Кор 2,5 в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Конкор Кор 2,5, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимых действиях.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации глюкозы в крови).
Пропуск приёма препарата Конкор Кор 2,5
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
На следующий день утром следует принять рекомендуемую дозу.
Прекращение приёма препарата Конкор Кор 2,5
Никогда не следует прекращать приём препарата Конкор Кор 2,5 без указания врача. В противном случае заболевание может обостриться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Конкор Кор 2,5 может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Очень часто (наблюдается у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедлённый сердечный ритм).

Часто (наблюдается реже чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
утомление, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или стоп,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (наблюдается реже чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги.

Редко (наблюдается реже чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
снижение выделения слёз (следует учитывать при ношении контактных линз),
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или концентрации триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций необходимо немедленно обратиться к врачу. К таким реакциям могут относиться: отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, или затруднение дыхания,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (наблюдается реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
облысение,
появление или усиление шелушащихся поражений кожи (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор Кор 2,5

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Конкор Кор 2,5

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая пленочная таблетка содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат; оболочка таблетки: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 2910/15.

Как выглядит лекарство Конкор Кор 2,5 и что содержит упаковка
Лекарство Конкор Кор 2,5 представляет собой белые пленочные таблетки сердцевидной формы с риской с обеих сторон таблетки.
Упаковка содержит 30, 60 или 100 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Merck Romania SRL
Str. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6,
Sector 2, 020334 Бухарест
Румыния
Производитель:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт,
Германия
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20, 9800 Шпитталь-ан-дер-Драу,
Австрия
Famar Lyon
29 avenue Charles de Gaulle
69230 Сент-Жени-Лаваль,
Франция
Merck, S.L.
Polígon Merck, 08100 Моллет-дель-Вальес
(Барселона),
Испания
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ул. Бещидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на обращение на рынке в Румынии, стране экспорта: 6094/2014/01
6094/2014/02
6094/2014/03
6094/2014/04
Номер разрешения на параллельный импорт: 341/22

Конкор кор 2,5